Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhien ehkäisyn integrointi tehtävään siirrettyihin mielenterveystoimiin (KPZ)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Mahdollisuuksia itsemurhien ehkäisyyn integroimiseksi tehtävän siirrettyihin mielenterveysinterventioihin vähäresursseissa yhteyksissä

Tutkijat suorittavat pilottikliinisen kokeen arvioidakseen Suicide Prevention Package (SuPP) -paketin toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Pakistanin maaseudulla tehtävässä masennustoimessa. Tämä pilottitutkimus luo pohjan tulevalle hankkeelle, jossa skaalataan paketti monitasoisille itsemurhien ehkäisystrategioille, jotka voidaan integroida yhteisöpohjaisiin mielenterveysohjelmiin ja jotka on suunnattu erityisesti vähäresursseissa asuville henkilöille. Koska malli on suunniteltu helposti mukautettavaksi ja integroitavaksi, tutkijat odottavat, että havainnot ovat arvokkaita kaikille tutkijoille, jotka haluavat parantaa väestön terveyttä ja mielenterveyspalveluita epäsuotuisissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa (1) tarkastellaan toistuvien itsemurha-ajatusten epidemiologiaa ja terveysvaikutuksia äideissä ajan mittaan, (2) karakterisoidaan itsemurha-ajatusten keskeisiä piirteitä ja viimeistellään interventiopaketin osat tutkimuksen kontekstissa ja (3) suoritetaan kliininen pilottitutkimus. arvioida itsemurhien ehkäisypaketin (SuPP) toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Pakistanin maaseudulla tehtävässä masennustoimessa. Tämä pilottitutkimus luo pohjan tulevalle hankkeelle, jossa skaalataan paketti monitasoisille itsemurhien ehkäisystrategioille, jotka voidaan integroida yhteisöpohjaisiin mielenterveysohjelmiin ja jotka on suunnattu erityisesti vähäresursseissa asuville henkilöille. Koska malli on suunniteltu helposti mukautettavaksi ja integroitavaksi, odotamme havainnoista olevan arvokkaita kaikille tutkijoille, jotka haluavat parantaa väestön terveyttä ja mielenterveyspalveluita epäsuotuisissa olosuhteissa. Tämän rekisteröinnin painopiste on kliinisessä pilottitutkimuksessa.

Käytetään ositettua klusteria, satunnaistettua kontrolloitua koesuunnitelmaa, jossa kuusi kyläklusteria on jaettu suhteessa 1:1 interventio- ja kontrollihaaroihin. Ositus tulee olemaan liittoneuvoston tasolla (joka on pienin piirin hallintoyksikkö) ja sisältää Sihala ja Shah Allah Ditta. Kyläklusteri (VC) on satunnaistuksen yksikkö. Kussakin riskipäällikössä on 900-1400 lisääntymisiässä olevaa naista, jotka sijaitsevat kahdessa tai kolmessa vierekkäisessä hallituksen palveluksessa olevien paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden, joita kutsutaan Lady Health Workers (LHW) -alueeksi. Syy kyläklusterin valintaan satunnaistuksen yksiköksi on minimoida saastumista/roiskeutta kokeeseen osallistuneiden välillä, koska interventio suoritetaan yhteisöpohjaisissa kotitalouksissa. Interventioklusterit (KPZ) ja valvontakyläklusterit (EUC) erotetaan maantieteellisesti toisistaan ​​ja mahdollisuus, että interventioklusterin osallistujat tapaavat säännöllisesti valvontaklusterin osallistujia, on mitätön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Islamabad Capital Territory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit interventiota saaville kokeen osallistujille:

  • Puhu urdua sujuvasti
  • Ota aktiivisesti hoitoa kliinikolta
  • Saat käyttöösi matkapuhelimen
  • Aikoo oleskella tutkimusalueella koko seurannan ajan (n. kuusi kuukautta)
  • Hänellä on alle 3-vuotias lapsi tai hän on raskaana

Interventiota saavien kokeen osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka tarvitsevat välitöntä sairaalahoitoa mistä tahansa syystä (lääketieteellisestä tai psykiatrisesta)
  • Naiset, jotka eivät puhu ja/tai ymmärrä urdun kieltä

Osallistumiskriteerit vertaisryhmille ja terveydenhuoltojärjestelmän sidosryhmille:

  • Puhu urdua sujuvasti
  • Ole yli 18-vuotias rekrytointihetkellä
  • Saat käyttöösi matkapuhelimen
  • Aikoo oleskella tutkimusalueella koko seurannan ajan (n. kuusi kuukautta)

Poissulkemiskriteerit vertaisille ja terveydenhuoltojärjestelmän sidosryhmille:

  • Naiset, joilla on hoitamaton itsemurha
  • Naiset, jotka eivät puhu ja/tai ymmärrä urdun kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KPZ-ohjelma (KPZ)
Tämän ryhmän osallistujat saavat EUC:n lisäksi KPZ-ohjelman. Tämä ryhmä saa kulttuurisesti mukautetun itsemurhien ehkäisypaketin (KPZ) koulutettujen vertaisten tarjoamista palveluista. KPZ-paketti sisältää kulttuurisesti mukautetun lähestymistavan yhdessä suunniteltuun turvallisuussuunnitelmaan. Nimetyt vertaisryhmät huolehtivat turvallisuussuunnittelusta ja lyhytkestoisesta yhteydenotosta. Yhteydenpitoseurantaistunnot järjestetään kotitaloustasolla. Vertaishenkilölle määrätään kelvollinen äiti, ja hän tulee käymään hänen luonaan vähintään 48 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta. Ensimmäinen istunto toimitetaan kahden päivän kuluessa havaitsemisesta, ja koulutetun vertaishenkilön seurantakontaktit 24 tuntia, joka toinen päivä (yhden viikon ajan), viikoittain (1 kuukauden ajan) ja kuukausittain (5 kuukauden ajan). Yhteensä 13 KPZ-istuntoa. Yhteydenotto arvioi osallistujan selviytymistä, onko turvallisuussuunnitelmasta hyötyä, turvallisuussuunnitelman mukautuksia, itsemurha-ajatuksia ja masennuksen arviointia sekä perusmotivaatiohaastattelun ja ohjauksen järjestämistä tarvittaessa.
Käyttäytyminen: KPZ-ohjelma (KPZ)
KPZ-paketti sisältää kulttuurisesti mukautetun lähestymistavan yhdessä suunniteltuun turvallisuussuunnitelmaan. Nimetyt vertaisryhmät huolehtivat turvallisuussuunnittelusta ja lyhytkestoisesta yhteydenotosta. Yhteydenpitoseurantaistunnot järjestetään kotitaloustasolla.
Käyttäytyminen: Enhanced Usual Care (EUC)
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, jota tehostavat Lady Health Workers (LHW) -koulutus WHO:n Mental Health Gap -toimintaohjelmassa (mhGAP), joka yhdistää riskiryhmässä olevat naiset perusterveydenhuollon yksikössä toimivaan lääkäriin. LHW:t noudattavat mhGAP-protokollaa välittömän tai alhaisen itsemurhariskin osalta, mukaan lukien osallistujan turvallisuuden varmistaminen, keinojen poistaminen tai vähentäminen, perheenjäsenen määrääminen turvallisuuden takaamiseksi (tarvittaessa), psykoedutuksen tarjoaminen sekä henkilön ohjaaminen ja saattaminen ensisijaiseen tapaukseen. hoidon terveyskeskus, jossa mhGAP-koulutettu lääkäri työskentelee jatkamaan hoitoa tai lähettämään lähetteen erikoissairaanhoitoon. Lisäksi kaikille naisille ja terveydenhuollon työntekijöille tarjotaan 24 tunnin hotline-numero (jonka isännöi pakistanilainen mielenterveysjärjestö Taskeen) ja heille kerrotaan tarkalleen, mitä tapahtuu, jos osallistuja soittaa.
Active Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, jota tehostavat Lady Health Workers (LHW:t), jotka on koulutettu WHO:n mielenterveysvajeen toimintaohjelmassa (mhGAP), joka yhdistää riskiryhmässä olevat naiset perusterveydenhuollon yksikössä toimivaan lääkäriin. LHW:t noudattavat mhGAP-protokollaa välittömän tai alhaisen itsemurhariskin osalta, mukaan lukien osallistujan turvallisuuden varmistaminen, keinojen poistaminen tai vähentäminen, perheenjäsenen määrääminen turvallisuuden takaamiseksi (tarvittaessa), psykoedutuksen tarjoaminen sekä henkilön ohjaaminen ja saattaminen ensisijaiseen tapaukseen. hoidon terveyskeskus, jossa mhGAP-koulutettu lääkäri työskentelee jatkamaan hoitoa tai lähettämään lähetteen erikoissairaanhoitoon. Lisäksi kaikille naisille ja terveydenhuollon työntekijöille tarjotaan 24 tunnin hotline-numero (jonka isännöi pakistanilainen mielenterveysjärjestö Taskeen) ja heille kerrotaan tarkalleen, mitä tapahtuu, jos osallistuja soittaa.
Käyttäytyminen: Enhanced Usual Care (EUC)
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, jota tehostavat Lady Health Workers (LHW) -koulutus WHO:n Mental Health Gap -toimintaohjelmassa (mhGAP), joka yhdistää riskiryhmässä olevat naiset perusterveydenhuollon yksikössä toimivaan lääkäriin. LHW:t noudattavat mhGAP-protokollaa välittömän tai alhaisen itsemurhariskin osalta, mukaan lukien osallistujan turvallisuuden varmistaminen, keinojen poistaminen tai vähentäminen, perheenjäsenen määrääminen turvallisuuden takaamiseksi (tarvittaessa), psykoedutuksen tarjoaminen sekä henkilön ohjaaminen ja saattaminen ensisijaiseen tapaukseen. hoidon terveyskeskus, jossa mhGAP-koulutettu lääkäri työskentelee jatkamaan hoitoa tai lähettämään lähetteen erikoissairaanhoitoon. Lisäksi kaikille naisille ja terveydenhuollon työntekijöille tarjotaan 24 tunnin hotline-numero (jonka isännöi pakistanilainen mielenterveysjärjestö Taskeen) ja heille kerrotaan tarkalleen, mitä tapahtuu, jos osallistuja soittaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen pistemäärä Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSI)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Itsemurha-ajatusten vakavuus mitattuna BSI:llä. BSI on 19 kohdan itseraportointilaite, jolla voidaan havaita ja mitata potilaiden erityisten asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien nykyistä voimakkuutta kuluneen viikon aikana. Ensimmäiset 19 kohtaa koostuvat kolmesta vaihtoehdosta, jotka on arvioitu 3-pisteen asteikolla 0–2. Nämä asiat lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–38. Korkeammat pisteet osoittavat, että itsemurha-ajatukset ovat vakavia.
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Itsemurhakäyttäytymisen esiintyminen Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
CSSRS:llä mitattu itsemurhakäyttäytyminen ja -yritykset. CSSRS kysyy itse ilmoittamasta itsemurhayrityksestä, keskeytetystä yrityksestä ja keskeytetystä yrityksestä "kyllä" tai "ei"-kysymyksillä. Kaikki positiiviset vastaukset näihin käyttäytymismalleihin merkitään laadullisesti "kyllä". Käyttäytymistä arvioidaan lähtötilanteessa viimeisen kuukauden aikana ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua edellisestä arvioinnista (esim. viimeiset 3 kuukautta).
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Hyväksyttyjen osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistumiskelpoisten osallistujien prosenttiosuus
6 kuukautta
Prosenttiosuus suostuneista osallistujista, jotka aloittivat toimenpiteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus suostui osallistujista, jotka aloittivat puuttumisen
6 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka täyttivät KPZ-turvallisuuskortin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka täyttivät KPZ-turvakortin
6 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittivat yhden lyhyen kontaktien seurantaistunnon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittivat yhden lyhyen kontaktien seurantaistunnon
6 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka keskeyttivät KPZ-toimenpiteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka keskeyttivät KPZ-toimenpiteen
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Valmistuneiden istuntojen mediaanimäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien suorittamien istuntojen mediaanimäärä
6 kuukautta
Kaikki seurantatoimenpiteet suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki seurantatoimenpiteet suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
6 kuukautta
Puuttuvien mittauskohteiden prosenttiosuus osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Puuttuvien mittakohteiden prosenttiosuus osallistujaa kohti
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen pistemäärä Tieto, asenteet, itsetehokkuus ja itsemurhien ehkäisyn käytäntö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
KAC on 30 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty formatiivisesta yhteissuunnittelututkimuksestamme, joka arvioi toteuttavan agentin (esim. Peer) toteutusalueita, kuten luottamusta (11 kohdetta), asenteita (hyväksyttävyys, asianmukaisuus, koettu hyöty) (13 kohdetta) ja tietoa. (6 kohdetta) KPZ:n elementtien toteuttamisessa äidin kanssa suoraan ja hänen sosiaalisessa ympäristössään (esim. Kyselyssä arvioidaan toimeenpanijoiden ymmärrystä omasta roolistaan, luottamusta itsemurhariskissä olevien äitien tunnistamiseen sekä asenteita itsemurhakeskusteluun ja siihen puuttumiseen. Asioihin vastataan 4-osaisella Likert-asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat "ei koskaan" - "koko ajan". Asteikko lasketaan yhteen alialueittain siten, että asenteet ovat 0-39, luottamus 0-33 ja tieto 0-18. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta, positiivisempia asenteita ja enemmän tietoa KPZ:n interventiokomponenteista ja itsemurhamyyteistä.
6 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärä Patient Health Questionnaire - 9 kohta (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Masennus mitattu PHQ-9:llä. PHQ-9 on 9 kohdan validoitu kyselylomake. Jokainen kohta kysyy kahden viime viikon aikana kokeneiden tiettyjen masennusoireiden esiintymistiheyttä. Vastausvaihtoehdot pisteytetään 0–3, mikä tarkoittaa "ei ollenkaan" - "melkein joka päivä". Kohdepisteet lasketaan yhteen PHQ-9:n kokonaispistemäärän kanssa 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärä Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7 kohtaa (GAD-7)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Ahdistuneisuus mitataan GAD-7:llä, 7 pisteen itseraportointilaitteella, joka mittaa ahdistusta Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan (0)" ja "melkein joka päivä (3)". Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärällä 0-21: 0-4 Minimaalinen ahdistus; 5-9 Lievä ahdistuneisuus; 10-14 Keskivaikea ahdistuneisuus; 15-21 Vakava ahdistus.
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärä, moniulotteinen havaitun sosiaalisen tuen asteikko (MSPSS)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
MSPSS on 12 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata, missä määrin henkilö kokee sosiaalisen tuen merkittäviltä muilta, perheeltä ja ystäviltä. Jokainen kohta pisteytetään 1 = erittäin täysin eri mieltä, 7 = erittäin vahvasti samaa mieltä). Kokonaismittakaava: Summaa kaikki 12 kohdetta ja jaa sitten 12:lla. Kokonaispisteet vaihtelevat 1–7. Korkeammat pisteet osoittavat, että sosiaalinen tuki koetaan enemmän.
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärä äitien itsemurha-tietoisuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Äidin itsemurhatietoisuusasteikko (kehitetty haastatteluista 20 naisen kanssa, joilla on ollut itsemurhakäyttäytymistä tai kliinisiä käytäntöjä itsemurhaa tekevien naisten kanssa ja kolmesta fokusryhmäkeskustelusta pakistanilaisten kliinikkojen kanssa induktiivisesti määriteltyjen itsemurhamekanismien tunnistamiseksi) sisältää seuraavat ominaisuudet, joiden oletetaan olevan polku itsemurhaan, mukaan lukien: yksinäisyys, hylkääminen, avuttomuus, toivottomuus, taakka, viha, kärsivällisyys ja muut käsitteet, jotka on arvioitu 3-pisteen likert-asteikolla. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen. Pisteet vaihtelevat 16:sta 48:aan, ja korkeammat pisteet osoittivat enemmän riskitietoisuutta.
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laadulliset haastattelut kokeen osallistujien, toimeenpanijoiden (esim. vertaisten ja heidän esimiehensä) ja terveydenhuoltojärjestelmän sidosryhmien kanssa tuovat esiin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja havaitut muutoksen mekanismit. He tiedustelevat myös mukautuksista (mitä, milloin, missä jne.), perhe-, sosiaalisista ja poliittisista tekijöistä, jotka vaikuttivat KPZ:n täytäntöönpanoon ja sitoutumiseen, sekä suosituksia muutoksiksi tulevaa täytäntöönpanoa varten.
6 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärä toteutettavuuden hyväksyttävyys- ja tarkoituksenmukaisuusmittareiden (AIM/IAM) ala-asteikoilla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki 3 asteikkoa ovat 4-osaisia, jotta voidaan arvioida KPZ-interventioon liittyvien toteuttajien käsitysten keskeisiä toteutustuloksia. FIM arvioi, onko interventio toteutettavissa, mahdollista ja helppoa, AIM arvioi hyväksyttävyyden toteutusta, jossa vastaajat ilmaisevat hyväksyvänsä, pitävät sitä houkuttelevana, ilmaisevat mieltymyksen ja ovat tervetulleita interventiostrategiaan, mikä antaa arvokkaita näkemyksiä toteutetun lähestymistavan yleisestä hyväksyttävyydestä. . IAM mittaa tarkoituksenmukaisuutta toteutustuloksena mittaamalla, näyttääkö interventio sopivalta, näyttääkö sopivalta, vaikuttaako soveltuvalta ja näyttääkö sopivalta. Kaikkien asteikkojen vastaukset käyttävät 5-pisteen järjestysasteikkoa, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley K Hagaman, PhD MPH, Yale School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000030402
  • K01MH125142 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Mitä tietoja jaetaan:

Kokeeseen liittyvät tiedot tallennetaan ICPSR:ään (Inter-University Consortium for Political and Social Research), joka on NIH:n rahoittama arkisto. Toimitetut tiedot ovat asiaankuuluvien tieto- ja terminologiastandardien mukaisia. ICPSR:n verkkosivusto löytyy täältä https://www.icpsr.umich.edu/web/pages/

Kenellä on pääsy tietoihin:

Tiedot tallennetaan ja asetetaan saataville ICPSR:n kautta, joka on NIH:n rahoittama tietovarasto, ja että nämä tiedot jaetaan tutkijoille, jotka pyytävät tietoja laitoksen alaisuudessa, jolla on Federal Wide Assurance (FWA), ja niitä voidaan käyttää toissijaisiin tutkimustarkoituksiin, kuten esim. meta-analyysit.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville mahdollisimman pian, mutta viimeistään kahden vuoden kuluessa vanhempainpalkinnon rahoitetun hankekauden päättymisestä tai tietojen hyväksymisestä julkaistavaksi sen mukaan, kumpi on aikaisempi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tulostiedot talletetaan ICPSR-tietovarastoon mahdollisimman pian, mutta viimeistään kahden vuoden kuluessa emopalkinnon rahoitetun projektikauden päättymisestä tai tietojen hyväksymisen jälkeen julkaistavaksi sen mukaan, kumpi on aikaisempi.

Tutkijat tunnistavat, missä tiedot ovat saatavilla ja miten niihin pääsee käsiksi kaikissa julkaisuissa ja esityksissä, jotka olemme kirjoittaneet tai yhdessä kirjoittaneet näistä tiedoista, sekä ilmoittavat arkiston ja rahoituslähteen kaikissa julkaisuissa ja esityksissä. ICPSR:llä on käytössään käytännöt ja menettelyt, jotka tarjoavat päteville tutkijoille pääsyn tietoihin täysin NIH:n tiedonjakokäytäntöjen ja sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KPZ-ohjelma (KPZ)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa