Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsineillä täytettävä Foley's-katetritamponadi istukan previan keisarileikkaukseen

perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital

Käsineillä ladattu Foley's-katetritamponadi vähentää verenhukkaa keisarinleikkauksen aikana täydellisen istukan previaa varten: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tavoite: Tutkia hansikkaalla täytetyn Foley's-katetritamponadin vaikutusta kohdun vaiheittaiseen devaskularisaatioon verenhukkaan keisarinleikkauksen (CS) aikana potilailla, joilla on täydellinen istukan previa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Istukan previasta johtuva synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on yleensä peräisin istukan alaosasta ja se tapahtuu istukan irtoamisen jälkeen.

Vaikka synnytyslääkäri voi nykyään diagnosoida istukan previan ennen synnytystä, se on edelleen johtava äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden etiologia.

Placenta previa on synnytystauti, joka liittyy läheisesti massiiviseen synnytysverenvuotoon. Se ei liity pelkästään lisääntyneeseen mahdollisuuteen vaatia massiivisia verensiirtoja (> 3 yksikköä pakattuja punasoluja), vaan se on myös nyt johtava keisarinleikkauksen aiheuttama kohdunpoisto. Ilmaantuvuus on asteittain noussut maailmanlaajuisesti, mikä johtuu pääasiassa keisarinleikkausten lisääntymisestä.

Kohdun tamponadia voidaan pitää hoitolinjana ennen kirurgisten toimenpiteiden suorittamista istukan verenvuodosta johtuvassa PPH:ssa. Se voi pelastaa hengen, välttää laparotomian ja säilyttää hedelmällisyyden.

Nykyään kohdunsisäisten ilmapallojen käyttöä on kehitetty ja siitä on tullut tehokas hoitoon reagoimattoman istukan verenvuodon hallintaan.

Kaksisuuntaisella Foleyn katetrilla on monia etuja sideharsopakkaukseen verrattuna; Ensinnäkin se mahdollistaa veren valumisen, joten kohtuun ei voi kertyä piilevää verenvuotoa kuten kohdun sideharsoon, toiseksi Foley's-katetripallon poistaminen on helppoa eikä kivuliasta, kolmanneksi kaksisuuntaisen Foley's-katetrin poistaminen voi olla asteittaista sen tehokkuuden testinä ennen täydellistä poistamista.

Bakrin kohdunsisäistä pallotamponadia käytetään synnytysten verenvuodon hoitoon keisarinleikkauksen aikana, ja useissa viimeaikaisissa raporteissa on kuvattu pallotamponadin onnistunutta käyttöä istukan previaation aiheuttaman verenvuodon hallinnassa. Kokonais onnistumisprosentti on 80 %. Kuitenkin; sen hinta on korkea, joten maassamme sen saatavuus ja käyttö ovat vaikeita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida hansikkaalla täytetyn Foley's-katetritamponadin vaikutusta kohdun vaiheittaiseen devaskularisaatioon verenhukkaan keisarinleikkauksen (CS) aikana potilailla, joilla on täydellinen istukan previa.

Tutkimus on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan korkea-asteen yliopistollisessa sairaalassa kesäkuun 2018 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana. Mukana oleville potilaille määrätään CS, koska istukan previa on täydellinen. Ne jaetaan satunnaisesti ryhmään (I), jota hoidetaan kohdun vaiheittaisella devaskularisaatiolla, ryhmään (II) hoidetaan A hansikkaalla ladatulla Foley's-katetritamponadilla. Ensisijainen tulos on arvioitu intraoperatiivisen verenhukan määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aswan, Egypti, 81528
        • AswanUH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki raskaana olevat naiset, joilla on yksiaikainen sikiö, jolle on suunniteltu elektiivinen CD täydellisen istukan previan vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on sydän-, maksa-, munuais- tai tromboembolinen sairaus;

    • potilaat, joilla on suuri mahdollisuus sairaalliseen kiinnittyvään istukkaan;
    • tunnettu koagulopatia ja
    • ne, joilla oli vaikea synnytystä edeltävä verenvuoto, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: vaiheittainen kohdun devaskularisaatio
Kohdun hemostaattiset ompeleet voivat istukan alustaa tutkimalla käyttää jonkin verran hemostaasia istukan alustassa "ylikierto" aloitettiin käyttämällä kohdunsisäisiä ompeleita. Jos on edelleen merkittävää verenvuotoa, molemminpuolinen kohdun valtimon sidonta ja sisäisen suolivaltimoiden sidonta tarvittaessa.BUAL aloitettiin välittömästi tylpällä dissektiolla alaspäin ja sivuttain kohdun kannaksen ja kohdunkaulan peittävästä vatsakalvosta. Peritoneum liikkuu vapaasti kohdun kulmissa, jotta molemmat kohdun valtimot paljastuvat ja virtsanjohtimien liittyminen sidokseen vältetään. Kohdun valtimon pulsaatiot tunnustettiin digitaalisesti sisäisen osion tasolla.
Kohdun hemostaattiset ompeleet voivat istukan alustaa tutkimalla käyttää jonkin verran hemostaasia istukan alustassa "ylikierto" aloitettiin käyttämällä kohdunsisäisiä ompeleita. Jos on edelleen merkittävää verenvuotoa, molemminpuolinen kohdun valtimon sidonta ja sisäisen suolivaltimoiden sidonta tarvittaessa.BUAL aloitettiin välittömästi tylpällä dissektiolla alaspäin ja sivuttain kohdun kannaksen ja kohdunkaulan peittävästä vatsakalvosta. Peritoneum liikkuu vapaasti kohdun kulmissa, jotta molemmat kohdun valtimot paljastuvat ja virtsanjohtimien liittyminen sidokseen vältetään. Kohdun valtimon pulsaatiot tunnustettiin digitaalisesti sisäisen osion tasolla.
KOKEELLISTA: Käsineillä ladattu Foleyn katetri
Käsineillä ladattu Foley's-katetritamponadi, kohdunkaulan sisäinen osio tunnistettiin ja kohdunkaulan läpi työnnettiin kaksisuuntainen 20 Fr Foley's katetri 30-50 ml:n ilmapallolla, jota avustaja käsittelee emättimen kautta ja kiinnitettiin potilaan alaraaja sen jälkeen, kun katetripallo on täytetty 300 ml:lla lämmintä suolaliuosta ja vedetty sitä vasten kohdun alaosaa kahden poikittaisen ompeleen välissä. Tamponaadissa käytettiin vain yhtä hansikkailla ladattua Foley's-katetria.
Käsineillä ladattu Foley's-katetritamponadi, kohdunkaulan sisäinen osio tunnistettiin ja kohdunkaulan läpi työnnettiin kaksisuuntainen 20 Fr Foley's katetri 30-50 ml:n ilmapallolla, jota avustaja käsittelee emättimen kautta ja kiinnitettiin potilaan alaraaja sen jälkeen, kun katetripallo on täytetty 300 ml:lla lämmintä suolaliuosta ja vedetty sitä vasten kohdun alaosaa kahden poikittaisen ompeleen välissä. Tamponaadissa käytettiin vain yhtä hansikkailla ladattua Foley's-katetria.
Muut nimet:
  • Foleyn tamponadi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: operaation aikana
verenhukka leikkauksen aikana
operaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keisarinleikkauksen kohdunpoisto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
keisarinleikkauksen kohdunpoisto
intraoperatiivinen
verensiirron tarvetta
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ja postoperatiivinen 4 tunnin verenhukkaarvio
verensiirron tarvetta
intraoperatiivinen ja postoperatiivinen 4 tunnin verenhukkaarvio
leikkauksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
verenhukka leikkauksen jälkeen
4 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen verenvuoto

3
Tilaa