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경구용 항응고제 또는 항혈소판제 투여 후 외과적 혈관재생술 결과 (SCOOP)

2018년 7월 22일 업데이트: Luís Paiva, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.

경구 항응고 또는 항혈소판제 전략 후 외과적 관상동맥 재생술 결과

본 연구의 1차 목적은 관상동맥우회술을 받은 환자에서 경구용 항응고제 또는 경구용 항응고제와 아스피린 치료가 아스피린 단독 치료보다 심혈관 결과 및 복재 이식편 개통에 더 나은지 여부를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Coimbra, 포르투갈
        • Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상동맥 우회로 이식편 및 적어도 하나의 복재정맥 이식편을 추천받은 환자

제외 기준:

  • 이중 항혈소판 요법, 기타 비-아스피린 항혈소판 요법 또는 경구용 항응고제 요법의 필요성
  • 1개월 이내의 뇌졸중 또는 출혈성 또는 열공성 뇌졸중의 병력
  • 예상 사구체 여과율(eGFR) <15mL/분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경구용 항응고제+항혈소판제
리바록사반 2.5mg 1일 2회, 아스피린 100mg 1일 1회.
의약품: 리바록사반
Rivaroxaban 2.5mg 또는 Rivaroxaban 20mg 또는 경구 항응고제 없음
실험적: 경구용 항응고제
리바록사반 20mg 1일 1회
의약품: 리바록사반
Rivaroxaban 2.5mg 또는 Rivaroxaban 20mg 또는 경구 항응고제 없음
ACTIVE_COMPARATOR: 항혈소판제
아스피린 100mg 1일 1회
의약품: 리바록사반
Rivaroxaban 2.5mg 또는 Rivaroxaban 20mg 또는 경구 항응고제 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메이스
기간: 5 년
무작위 배정에서 심근 경색, 뇌졸중 또는 심혈관계 사망의 첫 발생까지의 시간
5 년
이식 개통
기간: 5 년
무작위 배정에서 복재 이식편 폐색의 첫 발생까지의 시간
5 년
주요 출혈
기간: 5 년
무작위 배정에서 주요 출혈의 첫 발생까지의 시간(수정된 국제 혈전 및 지혈 학회)
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACE, 심혈관 사망
기간: 5 년
무작위 배정에서 관상 동맥 심장 질환 사망, 심근 경색, 허혈성 뇌졸중, 급성 사지 허혈의 첫 발생까지의 시간
5 년
모든 원인으로 인한 사망
기간: 5 년
무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망의 첫 발생까지의 시간
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCOOP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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