Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk revaskulariseringsresultat efter oral antikoagulering eller blodplättar (SCOOP)

22 juli 2018 uppdaterad av: Luís Paiva, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.

Kirurgiska koronar revaskulariseringsresultat efter oral antikoagulering eller antitrombocythämmande strategier

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera huruvida behandling med oral antikoagulering eller oral antikoagulering och acetylsalicylsyra är bättre än enbart acetylsalicylsyra i kardiovaskulära utfall och öppenhet hos patienter som genomgått kranskärlsbypass.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter hänvisade till kranskärlsbypasstransplantat och minst ett ventransplantat

Exklusions kriterier:

  • Behov av dubbel antitrombocythämmande terapi, annan icke-aspirin antitrombocythämmande terapi eller oral antikoagulantiaterapi
  • Stroke inom 1 månad eller någon historia av hemorragisk eller lakunär stroke
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)<15 ml/min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Oral Antikoagulation + Trombocytskydd
Rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen och Aspirin 100 mg en gång dagligen.
Läkemedel: Rivaroxaban
Rivaroxaban 2,5 mg eller Rivaroxaban 20 mg eller ingen oral antikoagulering
EXPERIMENTELL: Oral Antikoagulation
Rivaroxaban 20 mg en gång dagligen
Läkemedel: Rivaroxaban
Rivaroxaban 2,5 mg eller Rivaroxaban 20 mg eller ingen oral antikoagulering
ACTIVE_COMPARATOR: Antiplatet
Aspirin 100 mg en gång dagligen
Läkemedel: Rivaroxaban
Rivaroxaban 2,5 mg eller Rivaroxaban 20 mg eller ingen oral antikoagulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE
Tidsram: 5 år
Tid från randomisering till den första förekomsten av antingen hjärtinfarkt, stroke eller kardiovaskulär död
5 år
Graft Patency
Tidsram: 5 år
Tid från randomisering till den första förekomsten av saphenös transplantatocklusion
5 år
Stor blödning
Tidsram: 5 år
Tid från randomisering till den första förekomsten av större blödning (modifierad International Society on Thrombosis and Hemostasis)
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE, kardiovaskulär död
Tidsram: 5 år
Tid från randomisering till första förekomsten av antingen dödsfall i kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, ischemisk stroke, akut extremitetsischemi
5 år
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 5 år
Tid från randomisering till första förekomsten av dödlighet av alla orsaker
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCOOP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Rivaroxaban

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera