Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavan kuvantamistutkimus kliinisten viitteiden keräämiseksi laitetta varten, joka auttaa valitsemaan amputaatiotason PAD-potilailla (WISCR)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: SpectralMD

Haavankuvausjärjestelmä kliinisten viitteiden keräämiseen: Kliinisten referenssikuvien kokoelma toisen sukupolven DeepView-haavankuvausjärjestelmää varten

Tämä on konseptin todistettu tutkimus, jossa kerätään kuvia CADe-algoritmin opettamiseksi ennustamaan oikea amputaatiotaso henkilöillä, joille on suunniteltu amputaatio toissijaisesti PAD:n vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SpectralMD on kehittänyt kuvantamislaitteen (DeepView), joka suorittaa samanaikaisesti MSI-mittauksia näkyvän ja infrapunaspektrin kautta kvantitatiivisen kudoksen elinkelpoisuuden arvioimiseksi. Nämä optiset mittaukset on integroitu CADe-algoritmilla mikrovaskulaarisen verenvirtauksen luokittelemiseksi ja kvantitatiivisen arvioinnin auttamiseksi sopivan amputaatiokohdan valinnassa.

Tutkijat aikovat kerätä tietoja kouluttaakseen CADe-algoritmia ennustamaan ääreisvaltimotaudista (PAD) kärsivien henkilöiden alaraajojen kudoksen lopullista paranemistilaa. Tutkijat osoittavat, että tällaisen algoritmin käyttö on mahdollista ennustaa tarkasti pienten verisuonten sairauden sijainti ja laajuus ennen amputointia. Lopulta tutkijat odottavat, että DeepView vähentää uudelleenamputaatioiden määrää potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti, jos sitä käytetään potilaiden rutiiniarviointiin ennen amputaatiota.

Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:

  • Arvioi tietokoneavusteisen havaitsemisalgoritmin (CADe) suorituskykyä, joka on koulutettu auttamaan amputaatiotason valinnassa potilailla, joilla on PAD.
  • Tunnista monispektriset allekirjoitukset, jotka ennustavat voimakkaasti elinkelpoista ihokudosta ehdotetuissa amputaatiokohdissa.
  • Luo edustava tietokanta CADe-algoritmin harjoittamista varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Dr. Dennis Gable

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu ääreisvaltimotauti alaraajoissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on vaadittava raajan amputointia PAD:n vuoksi, mikä määritellään ateroskleroosista johtuvaksi valtimon vajaatoiminnaksi yhden tai useamman seuraavista arvioista:

    • Nilkan brakiaalinen indeksi;
    • Duplex-ultraäänitutkimus, jossa näkyy kliinisesti merkittävä okkluusio;
    • arteriografia; tai
    • Arviointi, joka osoittaa ahtauman valtimoiden kalkkeutumalla.
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus,
  • Ole vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei historiaa vakavasta amputaatiosta sairaassa raajassa tai
  • Elinajanodote alle 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitu amputaation paranemisen arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää
Paranemista osoittavat: kudoksen uudelleen epitelisaatio viiltokohdan sisällä eikä merkkejä valumisesta/erityksestä.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitu amputaation paranemisen arviointi
Aikaikkuna: 90 päivää
Paranemista osoittavat: kudoksen uudelleen epitelisaatio viiltokohdan sisällä eikä merkkejä valumisesta/erityksestä.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SpectralMD

Yhteistyökumppanit

Baylor Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis Gable, MD, Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP-16-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa