Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen tyyppisten kahden tehtävien interventioiden vaikutukset aivohalvauspotilaiden kahden tehtävän kävelysuorituskykyyn

sunnuntai 31. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Kolmen tyyppisten kahden tehtävien interventioiden välittömät ja säilyneet vaikutukset aivohalvauspotilaiden kahden tehtävän kävelyn suorituskykyyn: Psykometrinen tutkimus ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksitehtäväkävelyarvioinnin psykometrisiä ominaisuuksia ja verrata kolmen tyyppisten kaksoistehtävän tasapainointerventioiden vaikutuksia aivohalvauspotilaiden kaksitehtäväkävelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Englanninkielinen tiivistelmä

I. Tutkimuksen nimi:

Kolmen tyyppisen kaksoistehtävän interventioiden välittömät ja säilyneet vaikutukset aivohalvauspotilaiden kahden tehtävän kävelysuoritukseen: psykometrinen tutkimus ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

II. Opintojen tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksitehtäväkävelyarvioinnin psykometrisiä ominaisuuksia ja verrata kolmen tyyppisten kaksoistehtävän tasapainointerventioiden vaikutuksia aivohalvauspotilaiden kaksitehtäväkävelyyn. Erityisesti tutkimme psykometrisiä ominaisuuksia (esim. kahden tehtävän kävelyarviointien luotettavuus, validiteetti ja reagointikyky) aivohalvaushenkilöiden eri vaikeustasoilla (tavoite 1). Tämän tutkimuksen toinen tavoite on verrata yhdistetyn motorisen ja kognitiivisen kaksoistehtäväharjoittelun (MCDTT), motorisen kaksoistehtävän harjoittelun (MDTT) ja kognitiivisen kaksoistehtävän harjoittelun (CDTT) välittömiä ja säilyviä vaikutuksia kahden tehtävän kävelyyn. ja kognitiivinen suorituskyky aivohalvauksen jälkeen (tavoite 2). Tämän tutkimuksen kolmas tavoite on selvittää aivohalvauspotilaiden muuttunutta CMI-mallia kaksoistehtäväinterventioiden jälkeen (tavoite 3).

III. Tutkimuksen suunnittelu Lääkärikeskuksessa (keskuksissa) tehdään metrianalyysi ja vertaileva tehokkuustutkimus. Kuusikymmentä ambulatorista aivohalvauspotilasta saa kahden tehtävän kävelyarvioinnit kahdesti esihoidon aikana 1 viikon välein testi-uudelleentestin arvioimiseksi ja tulosmittausten luotettavuuden ja pätevyyden tutkimiseksi. Kuuden kaksoistehtävän kävelyarvioinnin ensisijainen tulosmitta sisältää kahdenlaisia ​​kävelyolosuhteita (kävely halutulla nopeudella ja nopeaa nopeutta) ja suorittaa samanaikaisesti kolme kognitiivista tehtävää (Serial Three Subtractions, Stroop ja Auditory Stroop -tehtävät). Nämä kolme kognitiivista tehtävää edustavat kognitiivisen toiminnan eri alueita: työmuistia ja toimeenpanotoimintoa. Samanaikaista validiteettia tutkitaan kahden tehtävän kävelymittausten validoimiseksi keskenään sekä mini-Balance Evaluation Systems -testin (Mini-BESTest) ja kaksoistehtävän Timed-up-and-Go -testin (dual-TUG) kohdan 14 kanssa. ) saada samanaikaisesti kahden tehtävän kyvyn arvioimiseksi. Lisäksi vertaamme kaksoistehtävän kävelysuorituskykyä kaatuneiden ja kaatumattomien välillä tutkiaksemme kaksoistehtävän arviointien erottelukykyä.

Vertaileva tehokkuustutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kuusikymmentä aivohalvauspotilasta satunnaistetaan MCDTT- tai MDTT- tai CDTT-ryhmään. Kaikki kolme ryhmää saavat kahden tehtävän interventioita asteittain kasvavalla tehtävän vaikeusasteella 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. MCDTT-ryhmä harjoittelee istumisesta seisomaan, seisomaan tasapainoa ja juoksumatolla kävelyä samalla kun suorittaa motorisia ja kognitiivisia tehtäviä. MDTT- ja CDTT-ryhmät harjoittelevat samoja istumisesta seisomaan, seisomaan tasapainoon ja kävelyyn liittyviä toimintoja kuin MCDTT-ryhmä suorittaen samanaikaisesti vain motorisia tai kognitiivisia tehtäviä. Jokaisen istunnon aikana kaikki osallistujat saavat vaihtelevan prioriteetin opetuksen harjoitella huomion siirtämistä tehtävien välillä käyttämällä puolet harjoittelun keskittymisestä tasapainotehtävään ja puolet toissijaisiin kognitiivisiin tai motorisiin tehtäviin. Sokeutunut arvioija suorittaa kolme arviointia. Kaikkien osallistujien kävelyä ja kognitiivista suorituskykyä tutkitaan yhden tehtävän (vain kävely, vain kognitiiviset tehtävät) ja kahden tehtävän olosuhteissa (kävely ja suorittaessaan 3 kognitiivista tehtävää) kahdella lähtötasolla, intervention jälkeen ja 1 - kuukauden seuranta. Ensisijainen kävelyn ja kognition tulosmitta on kävelynopeus ja kognitiivisten tehtävien tarkkuuden ja reaktioajan yhdistetty pistemäärä yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat Bergin tasapainoasteikko, Mini-BESTest, kaksois-TUG, toiminnallinen kävelyn arviointi, toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko, tuolin seisomatesti, aivohalvauksen vaikutusasteikko ja potilaan globaali muutosvaikutelma. Toistuvan mittauksen ANOVAa käytetään mittausten vertailuun lähtötilanteessa, harjoittelun jälkeen ja seurannassa ryhmien kesken.

Suunniteltujen potilaiden määrä: 60 aivohalvauspotilasta Tutkimuksen kesto: 2018/08/01~2021/07/31

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) ensimmäinen aivohalvaus, jonka kesto on yli 3 kuukautta
  • (2) pystyy kävelemään 10 m
  • (3) ei vakavia näkö-, kuulo- ja kieliongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ortopediset ja muut neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn
  • muut hoidot, jotka voivat vaikuttaa interventioiden vaikutuksiin (esim. äskettäinen alaraajan botuliinitoksiinihoito)
  • kohtalaiset tai vaikeat kognitiiviset häiriöt (pisteet < 24 mielentilatutkimuksessa)
  • vakavia korjaamattomia näköhäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MCDTT
MCDTT-ryhmä saa kahden tehtävän interventioita asteittain kasvavalla tehtävän vaikeusasteella 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
MCDTT-ryhmä harjoittelee istumisesta seisomaan, seisomaan tasapainoa ja juoksumatolla kävelyä samalla kun suorittaa motorisia ja kognitiivisia tehtäviä.
ACTIVE_COMPARATOR: MDTT
MDTT-ryhmä saa kahden tehtävän interventioita asteittain kasvavalla tehtävän vaikeusasteella 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
MDTT-ryhmä harjoittelee samaa sarjaa istumisesta seisomaan, seisomaan tasapainoon ja kävelyyn kuin MCDTT-ryhmä suorittaen samanaikaisesti vain motorisia tehtäviä.
ACTIVE_COMPARATOR: CDTT
CDTT-ryhmä saa kahden tehtävän interventioita asteittain kasvavalla tehtävän vaikeusasteella 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
CDTT-ryhmä harjoittelee samoja istumisesta seisomaan, seisomaan tasapainoon ja kävelyyn liittyviä toimintoja kuin MCDTT-ryhmä suorittaen samanaikaisesti vain kognitiivisia tehtäviä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
askelnopeus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Osallistujat kävelevät 10 m haluamallaan nopeudella ja nopealla nopeudella. Kävelytestaukseen käytetään 12 metrin kävelytietä. Jotta kohteilla olisi tarpeeksi etäisyyttä kiihtymiseen ja hidastumiseen, sekuntikello tallentaa vain keskimmäisen 10 metrin kävelemiseen kuluvan ajan. Ensisijainen kävelyparametri on kävelynopeus (cm/s) kahden tehtävän kävelyolosuhteissa käyttämällä 10 metrin kävelytestiä.
10 minuuttia
yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kaikkien kognitiivisten tehtävien osalta laskemme yhdistelmäpisteen kognitiivisten tehtävien suorituskyvystä jakamalla tarkkuus (% oikeita vastauksia) oikeiden vastausten reaktioajalla (millisekuntia), mikä vastaa nopeuden ja tarkkuuden kompromisseja koko kaksoistehtävässä. vaikutus.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
TUG-testiä käytetään ikääntyneiden ja aivohalvauspotilaiden dynaamisen tasapainon indeksinä. Signaalista osallistujat nousevat seisomaan, kävelevät 3 m, kääntyvät, kävelevät taaksepäin ja istuvat uudelleen. Pisteet on testin suorittamiseen kulunut aika, joka mitataan sekuntikellolla. TUG-testi suoritetaan yhden tehtävän (suositeltu nopeus ja maksiminopeus) ja kahden tehtävän olosuhteissa (tarjottimen kantaminen ja 3 sekuntia taaksepäin laskeminen). Kahden tehtävän tilassa osallistujia pyydetään suorittamaan TUG-testi kantaessaan alustaa laseineen (dual-TUG manuaalinen) tai laskemalla taaksepäin 3 sekuntia (kaksois-TUG-kognitio). Dual-TUG-testien ohje on kävellä mukavalla nopeudella ja suorittaa samanaikaisesti toissijainen tehtävä (kannettava alustaa edessäsi molemmin käsin pudottamatta laseja alustalle tai laskematta taaksepäin 3 sekuntia).
2 minuuttia
Functional Gait Assessment (FGA).
Aikaikkuna: 10 minuuttia
FGA koostuu 10 tuotteesta, jotka sisältävät 7 8:sta kohdasta (paitsi kävely esteiden ympäri) Dynamic Gait Indexistä ja 3 lisätehtävää, mukaan lukien kävely kapealla tukijalalla, kävely silmät kiinni ja kävely taaksepäin. Koehenkilöiden suorituskyky kussakin koekohteessa arvioitiin 4-pisteen asteikolla (0-3), jolloin kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-30.
10 minuuttia
Toimintokohtainen Balance Confidence Scale (ABC).
Aikaikkuna: 2 minuuttia
ABC:tä käytetään putoamisen pelon ja itseluottamuksen määrittämiseen suoritettaessa 15 erilaista päivittäistä toimintaa, kuten käveleminen talossa, käveleminen ylös ja alas portaista sekä kävely liukkailla lattioilla. Luottamusluokitusasteikko vaihtelee 0 %:sta 100 %:iin, 0 % ilmaisee epäluottamusta ja 100 % täydellistä luottamusta.
2 minuuttia
Bergin tasapainoasteikko (BBS).
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
BBS on 14 kohdan asteikko, joka arvioi kvantitatiivisesti sekä staattista että dynaamista tasapainoa psykometrisesti luotettavalla tasapainohäiriön mittauksella aivohalvauksen jälkeen. Kohteet pisteytetään 0–4, ja pistemäärä 0 edustaa itsenäistä kohteen valmistumista. BBS:n pisteet vaihtelevat välillä 0–56, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan tasapainoon.
5-10 minuuttia
Mini-Balance Evaluation Systems -testi (Mini-BESTest).
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Mini-BESTest koostuu 14 osasta ja sisältää neljä alaasteikkoa: ennakoivat asennon säädöt, reaktiiviset asennon hallinta, sensorinen suuntautuminen ja dynaaminen kävely. Jokainen kohta arvioidaan kolmen pisteen järjestysasteikolla (0 = vakava, 1 = kohtalainen ja 2 = normaali), maksimipistemäärällä 28 pistettä.
10 minuuttia
Tuolin seisontatesti (CS).
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Tuolinseisontatesti mittaa alaraajojen lihasvoimaa.87 Osallistujia ohjataan seisomaan istuma-asennosta tuolilla mahdollisimman pitkään 30 sekunnin ajan. Seisojen kokonaismäärä laskettiin 30 sekunnissa. Ajastettu viiden tuolin teline (TCS) on aika, joka mitataan sekuntikellolla viisi kertaa seisomaan istumasta.
2 minuuttia
Alaraajojen lihasvoima.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kädessä pidettäviä dynamometrejä (MicroFET2, Hoggan Health Industries Inc, West Jordan, Utah; Jamar ® Plus+ -käsidynamometri, Patterson Medical® Sammons Preston®) käytetään mittaamaan sääriluun anteriorin maksimiisometrinen vahvuus ja pitovoima (keskiarvo kolmelta yritykseltä ja vasemmalle). ja oikeat raajat) käyttämällä standardiprotokollaa korkealla testin uudelleentestauksen luotettavuudella.
10 minuuttia
Potilaan globaali muutosskaala (PGIC).
Aikaikkuna: 1 minuuttia
Osallistujia arvioidaan osallistujien käsityksen suhteen interventioon liittyvän tasapainon ja kävelyn muutoksesta. PGIC on siirtymäasteikko, joka on yksittäinen kysymys, jossa potilaita pyydetään arvioimaan tasapainoaan/kävelyään nyt verrattuna siihen, miten se oli ennen hoidon aloittamista asteikolla 1 (erittäin paljon parempi) 7 (erittäin paljon huonompi). .
1 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset MCDTT

3
Tilaa