Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rikastetun surimin kulutuksen vaikutus vatsan viskeraaliseen rasvaisuuteen

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Rikastetun surimin kulutuksen vaikutus vatsan viskeraaliseen rasvaisuuteen. Satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkais- ja kaksoissokkotutkimus

Havainto, että inaktivoidun probiootin Bifidobacterium Lactis (BPL1), liukoisen kuidun ja omega-3-rasvahappojen lähteenä olevan inuliinin, eikosapentaeenihapon (EPA) ja dokosaheksaeenihapon (DHA) yhdistelmällä surimimatriisissa on positiivisia vaikutuksia sisäelinten toimintaan. rasvaisuus, insuliiniresistenssi ja plasman tryklyseridit prekliinisessä mallissa rotista, joilla on ruokavalion aiheuttama liikalihavuus, on tämän hypoteesin perusta. Tämä havainto perustuu siihen tosiasiaan, että nämä kolme bioaktiivista yhdistettä aikaansaavat nämä vaikutukset järkevästi erilaisten ja toisiaan täydentävien mekanismien kautta, mikä viittaa siihen, että niiden yhteiskäytöllä voi olla synergistisiä vaikutuksia.

Tältä pohjalta esitetään nykyinen hypoteesi: inaktivoidulla probiootilla BPL1:llä, inuliinilla ja omega-3-rasvahapoilla rikastetun surimin nauttiminen samoilla annoksilla, jotka ovat olleet tehokkaita lihavilla rotilla (SIAP), voi vähentää yli 5 % viskeraalisesta rasvakudoksesta, mikä on kliinisesti merkityksellistä ihmisillä, joilla on vatsan lihavuus.

Jos vaikutus vatsan lihavuuteen liittyy tai ei surimin kulutuksen aiheuttamaan alhaisempaan glykemiaan ja/tai rasvojen imeytymiseen, voidaan arvioida tarkkailemalla näitä parametreja 4 tunnin ajan runsaan rasvaisen aamiaisen nauttimisen jälkeen.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida probiootilla BPL1:llä, inuliinilla ja omega-3-rasvahapoilla rikastetun surimin kulutuksen vaikutuksia vatsalihavuuden sairastavien viskeraaliseen vatsan lihavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanja
        • Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat-Reus)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joiden vyötärön ympärysmitta on ≥102 cm miehillä ja ≥88 cm naisilla.
  2. Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jos sinulla on jokin ydinmagneettisten resonanssitestien (RNM) testien kanssa yhteensopimaton tila, kuten metalliset implantit tai herkkä magneettikentille, sydämentahdistimelle tai kärsit klaustrofobiasta.
  2. Diabetes (glukoosi ≥ 126 mg / dl).
  3. BMI-arvot ≥ 40 kg/m2
  4. Vyötärön ympärysmitta > 150 cm.
  5. Nykyinen dyslipidemia (LDL-kolesteroli ≥ 189 mg/dl ja/tai triglyseridit ≥ 350 mg/dl).
  6. Ota lisäravinteita tai monivitamiinivalmisteita tai fytoterapeuttisia tuotteita, jotka häiritsevät tutkittavaa hoitoa.
  7. Nykyinen krooninen alkoholismi.
  8. Esitä jokin krooninen maha-suolikanavan sairaus.
  9. Tutkimustuotteeseen liittyvät intoleranssit ja/tai ruoka-aineallergiat.
  10. Anemia (hemoglobiini ≤13 g/dl miehillä ja ≤12 g/dl naisilla)
  11. Esitä jokin krooninen sairaus kliinisissä ilmentymismuodoissa.
  12. Raskaana oleminen tai raskaaksi tulemisen aikomus.
  13. Olla imetysaikana.
  14. Osallistua tai olla osallistunut kliiniseen tutkimukseen tai ravitsemusinterventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
  15. Noudata vähäkalorista ruokavaliota ja/tai lääkehoitoa painonpudotusta varten.
  16. Kärsi syömishäiriöistä.
  17. Ei pysty noudattamaan opiskeluohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Yhdistelmätuote: Plasebo

Perinteinen surimi

Se oli 3 kuukauden ravitsemusinterventio. Vapaaehtoiset syövät 50 grammaa päivässä tavanomaista surimia.
Kokeellinen: Surimin väliintulo
Yhdistelmätuote: Surimin väliintulo

Surimi-tuotteen valmistukseen käytetyt bioaktiiviset yhdisteet ovat:

  • Inuliini (3,4 grammaa 100 grammassa surimia, 1,7 grammaa 50 grammassa surimia): Saatu Euroopasta peräisin olevasta sikurista.
  • EPA + DHA (740 mg per 100 g surimia, siis 370 mg per 50 g): Saatu sardiini- ja anjoviskalaöljystä, kapseloitu tilapiagelatiiniin, peräisin Yhdysvalloista.
  • Probiootti BPL1

Se oli 3 kuukauden ravitsemusinterventio. Vapaaehtoiset syövät 50g päivässä rikastettua surimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset vatsan sisäelinten rasvassa (mitattu mm2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, viikko 1 ja viikko 12
mitattu magneettikuvauksella (MRI), poikittaiskuvaus yhdessä aksiaalisessa viipaleessa 5 cm L5-S1:n yli.
12 viikkoa, viikko 1 ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon koostumuksen parametreissa (paino, mitattuna kg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, viikko 1 ja viikko 12
Koulutetut ravitsemusterapeutit mittaavat painoa kehonkoostumusanalysaattorilla (Tanita SC 330-S; Tanita Corp., Barcelona, ​​Espanja).
12 viikkoa, viikko 1 ja viikko 12
Muutokset kehon koostumuksen parametreissa (pituus metreinä mitattuna)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, viikko 1
Koulutetut ravitsemusterapeutit mittaavat pituuden hyvin asennetulla stadionimittarilla (Tanita Leicester Portable; Tanita Corp., Barcelona, ​​Espanja)
12 viikkoa, viikko 1
Muutokset kehon koostumuksen parametreissa (BMI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, viikko 1 ja viikko 12
Painoindeksi (BMI) lasketaan mitatun painon (kg) ja pituuden neliön (m) välisenä suhteena.
12 viikkoa, viikko 1 ja viikko 12
Muutokset kehon koostumuksen parametreissa (vyötärön ympärysmitta senttimetreinä mitattuna)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, viikko 1 ja viikko 12
Vyötärön ympärysmitta (WC) mitataan navan kohdalta 150 cm antropometrisellä teräsmittanauhalla.
12 viikkoa, viikko 1 ja viikko 12
Verenpaineen muutokset (mitattu mmHg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, viikko 1 ja viikko 12
Systolinen ja diastolinen verenpaine (SBP ja DBP) mitataan kahdesti 2–5 minuutin levon jälkeen, istuen, minuutin välein automaattisella verenpainemittarilla (OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, ​​Espanja).
12 viikkoa, viikko 1 ja viikko 12
Muutokset plasmaparametreissa (glukoosi, kokonaiskolesteroli, LDL- ja HDL-kolesteroli, triglyseridit, esteröimättömät rasvahapot, Apo B100, Apo A1 ja insuliini, mitattuna mg/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, viikko 1 ja viikko 12
Seerumin lipidit ja apolipoproteiinit, esteröimättömät rasvahapot, glukoosi ja insuliinikonsentraatiot mitataan seerumista standardoiduilla entsymaattisilla automatisoiduilla menetelmillä autoanalysaattorissa (Beckman Coulter-Synchron, Galway, Irlanti). LDL-c lasketaan Friedewaldin kaavalla.
12 viikkoa, viikko 1 ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SURINORM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikalihavuus, vatsa

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa