Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementiapotilaiden levottomuuden vähentäminen käyttämällä painotettuja peittoja

lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Maria I. Lapid, M.D., Mayo Clinic

Kiihtyneisyyden vähentäminen dementiapotilailla käyttämällä painotettuja peittoja: pilottitutkimus

Sairaalapotilaille, joilla on dementiaa ja aggressiota ja/tai kiihtyneisyyttä, annetaan painotettu peitto sen selvittämiseksi, onko kiihtyneessä ja aggressiivisessa käyttäytymisessä merkittävää vähenemistä verrattuna tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioryhmä (kohortti 1 – ensimmäiset 15 potilasta otetaan mukaan):

  1. Potilasta tai laillisesti valtuutettua edustajaa (LAR) pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake ja selvitetään tutkimus.
  2. Hoitohenkilöstö suorittaa perusarvioinnit käyttäytymishäiriöiden mittaamiseksi CMAI:n ja CGI:n avulla ja muita ahdistavia oireita ESAS-r:n avulla.
  3. Potilaalle annetaan potilaalle hoitajan valvonnassa painotettu huopa, joka perustuu vastaanottoon saapuvan ruumiinpainoon.
  4. Kolmen peräkkäisen päivän ajan jokaisen painotetun peiton käytön jälkeen hoitohenkilökunta suorittaa aamuarvioinnit mittaakseen käyttäytymishäiriöitä CMAI:n ja CGI:n avulla sekä muita ahdistavia oireita ESAS-r:n avulla.
  5. Intervention päätyttyä hoitohenkilökunta suorittaa intervention jälkeiset arvioinnit käyttäytymishäiriöiden mittaamiseksi CMAI:n ja CGI:n avulla ja muita ahdistavia oireita ESAS-r:n avulla.

Kontrolliryhmä (kohortti 2 – toiset 15 potilasta otetaan mukaan):

  1. Potilasta tai laillisesti valtuutettua edustajaa (LAR) pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake ja selvitetään tutkimus.
  2. Tutkimusryhmä rekrytoi ryhmän potilaita, joilla on samankaltaiset ominaisuudet kuin osallistumiskriteereissä on kuvattu; potilas ei kuitenkaan saa painotettua peittoa, vaan hänelle tehdään samat arvioinnit, jotka on kuvattu kohdissa 1-5 (yllä) ja arviointitaulukossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vanhusten psykiatrian osastolle otetut potilaat yli 60-vuotiaat.
  2. Dementian diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan neljäs painos (DSM-IV) kriteerien mukaan.
  3. Agitaatio-/aggressiivisuusoireiden esiintyminen Cohen-Mansfield Agitation Inventory Short Versionin (CMAI) aggressiivisuuden vähimmäispistemäärän mukaan: pistemäärä ≥ 4 vähintään yhdestä aggressiivisesta esineestä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys poistaa peittoa;
  2. Vaikea kipu, jota pahentaa painotetun peiton käyttö;
  3. Ihon palovammat tai avoimet haavat;
  4. Allergia peittomateriaalille.
  5. Pääsy 72 tunnin odotustilaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painotettu peittokohortti
Koehenkilöt saavat painotetun peiton kolmeksi yöksi hoitajan valvonnassa. Peiton paino määräytyy potilaan painon mukaan (10 % potilaan painosta).
Muut: Painotettu peitto
Potilaille annetaan painotettua huopaa potilaan painon (10 % potilaan painosta) perusteella kolmena yönä potilasosastolla.
Ei väliintuloa: Kontrollikohortti
Koehenkilöt saavat hoitoa tavalliseen tapaan laitoshoidossa, ei peittoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cohen-Mansfield Agitation Inventory Short Version (CMAI) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa päivinä 1–3 ja sen jälkeen 72 tunnin sisällä painotetun huovan viimeisestä käytöstä
Arvioi levottomuuden/aggression lopputulos numeerisilla asteikoilla 1-5. Pisteiden summa määritellään levottomuuden/aggressiivisuuden tulokseksi ja vaihtelee välillä 14-70, jolloin pienempi pistemäärä on parempi tulos.
Lähtötilanteessa päivinä 1–3 ja sen jälkeen 72 tunnin sisällä painotetun huovan viimeisestä käytöstä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edmonton Symptom Assessment System Revised (ESAS-r) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 72 tunnin sisällä painotetun huovan viimeisestä käytöstä.
Palliatiivisten potilaiden oireiden arviointi käyttämällä numeerisia analogisia asteikkoja, jotka vaihtelevat 0–10, jotta voidaan arvioida kipua, väsymystä, uneliaisuutta, pahoinvointia, ruokahalua, hengenahdistusta, masennusta, ahdistusta ja hyvinvointia. Kaikkien oireiden pisteiden summa määritellään oireen hätäpisteeksi. Summa-alue on 0-100, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. ESAS-r on validoitu työkalu, joka on julkisesti saatavilla.
Lähtötilanteessa ja 72 tunnin sisällä painotetun huovan viimeisestä käytöstä.
Kliiniset globaalit näyttökerrat (CGI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa päivinä 1–3 ja sen jälkeen 72 tunnin sisällä painotetun huovan viimeisestä käytöstä
Aggressio/kiihtyneisyys maailmanlaajuisen kliinisen lopputuloksen mittana käyttämällä numeerista asteikkoa 1-7, jolloin pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanteessa päivinä 1–3 ja sen jälkeen 72 tunnin sisällä painotetun huovan viimeisestä käytöstä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Lapid, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-009951

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painotettu peitto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa