Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurodegeneratiivisen prosessin analyysi visuaalisilla tavoilla multippeliskleroosissa (VWIMS)

tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille

Verkkokalvon surkastumisen ja demyelinisoivien tulehdusprosessien välisen yhteyden tutkimus uusiutuvan multippeliskleroosin visuaalisissa reiteissä magneettiresonanssikuvauksessa ja optisessa koherenssitomografiassa

Tämä tutkimus kiinnostaa verkkokalvon hiljaisen aksonin katoamisen patofysiologiaa multippeliskleroosissa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että verkkokalvon hiljainen aksonin menetys (ei aiempaa optista neuriittia [ON]) voi johtua optisen säteilyn tulehdusvaurioista ja transsynaptisesta rappeutumisprosessista. Tavoitteena on mitata hiljaisen näköhermovaurion tarkka rooli verkkokalvon hiljaisen aksonin katoamisen esiintymisessä suorittamalla OCT:n, aivojen ja näköhermon magneettikuvaus potilaille, joilla ei ole viime aikoina esiintynyt sairautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kiinnostaa multippeliskleroosissa raportoidut neurodegeneratiiviset prosessit visuaalisilla tavoilla.

Oireista ja oireetonta verkkokalvon aksonin menetystä multippeliskleroosissa (MS) on laajalti kuvattu. Monet äskettäiset optisen koherenssitomografian (OCT) tutkimukset ovat ehdottaneet, että MS-taudissa havaittu subkliininen verkkokalvon aksonin menetys (ei aiempaa optista neuriittia [ON]) johtuu pääasiassa optisen säteilyn tulehduksellisista ja demyelinisoivista vaurioista ja retrogradisesta transsynaptisesta rappeutumisprosessista. Mikään näistä tutkimuksista ei selvästi yrittänyt tutkia oireettoman näköhermovaurion (vaurioiden) roolia subkliinisen verkkokalvon aksonaalisen menetyksen esiintymisessä.

Tutkimuksen päätavoitteena on mitata hiljaisen näköhermovaurion tarkkaa roolia verkkokalvon hiljaisen aksonikadon esiintymisessä MRI:n, aivojen ja näköhermon magneettikuvauksen avulla. Tutkimus keskittyy potilaiden kohorttiin, joilla ei ole äskettäin aktiivista sairautta, jotta voidaan sulkea pois tai minimoida uusien ja vanhojen vaurioiden esiintyminen visuaalisilla tavoilla, mikä voi olla harha analyysissämme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Roger Salengro, CHRU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

RRMS, jota on hoidettu natalitsumabilla yli 6 kuukautta potilaiden mittaamiseksi, joilla on pienempi uusiutumisriski

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Relapsoivaa remittoivaa multippeliskleroosia (RRMS) sairastavat potilaat, joita on hoidettu natalitsumabilla yli 6 kuukautta
  • JohnCunninghamVirus (JCV) -indeksi < 0,9
  • potilaita seurattiin MS-keskuksessamme taudin alusta lähtien

Poissulkemiskriteerit:

  • oftalmologiset sairaudet
  • diabetes mellitus
  • magneettikuvauksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireettoman verkkokalvon surkastumisen tutkimus multippeliskleroosissa ja oireettoman näköhermon demyelinisoivassa vauriossa
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)

Optisella koherenssitomografialla mitattu temporaalinen peripapillaarisen verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus (pRNFL; kvantitatiiviset tiedot) arvioi oireettoman verkkokalvon surkastumisen

Subkliinisen näköhermovaurion esiintyminen arvioidaan näköhermon MRI:llä (3D-kaksoisinversion palautumissekvenssi; K/E; kvalitatiiviset tiedot) ja kliinisen tiedon mukaan (aiempi näköhermotulehdus [ON] tai ei). Sen avulla tutkijat voivat määritellä 3 silmäryhmää: silmäryhmä, jossa on oireinen näköhermovaurio (ON eyes), silmäryhmä, jossa on oireeton näköhermovaurio (NON silmät, joilla on oireeton vaurio) ja silmäryhmä, jolla ei ole oireista tai oireetonta vauriota (NON silmät ilman vaurioita).

Tutkijat jatkavat temporaalisen pRNFL:n vertailua oireettoman leesion omaavien NON-silmien ja vaurioitumattomien NON-silmien välillä
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireettoman verkkokalvon surkastumisen ja demyelinisaatioprosessin voimakkuuden välisen yhteyden arviointi MS-taudissa kaikilla optisilla tavoilla (verkkokalvolta näkökuoreen)
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)

NON-silmissä tutkijat arvioivat kuvantamisparametreja optisilla tavoilla, jotka liittyvät merkittävästi ja itsenäisesti temporaaliseen pRNFL:ään (monimuuttujaanalyysi).

Mukana olevat MRI-parametrit ovat: oireettoman näköhermovaurion pituus; leesion esiintyminen chiasmassa, vaurion esiintyminen näkökentissä, T2-leesion kuormitus optisessa säteilyssä, jakeellinen anisotropia optisessa säteilyssä, primaarisen näkökuoren tilavuus
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
Oireisen verkkokalvon surkastumisen ja demyelinisaatioprosessin voimakkuuden välisen yhteyden arviointi MS-taudissa kaikilla optisilla tavoilla (verkkokalvolta näkökuoreen)
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)

ON-silmissä tutkijat arvioivat kuvantamisparametreja optisilla tavoilla, jotka liittyvät merkittävästi ja itsenäisesti temporaaliseen pRNFL:ään (monimuuttujaanalyysi).

Mukana olevat MRI-parametrit ovat: subkliinisen näköhermovaurion pituus; leesion esiintyminen chiasmassa, vaurion esiintyminen näkökentissä, T2-leesion kuormitus optisessa säteilyssä, jakeellinen anisotropia optisessa säteilyssä, primaarisen näkökuoren tilavuus
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
Verkkokalvon atrofian ja visuaalisen yhteyden välisen yhteyden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
Kaikissa silmissä (ON-silmät + EI-silmät, joissa on oireeton näköhermovaurio + NON-silmät ilman oireetonta vauriota) tutkijat arvioivat yhteyden molempien silmien keskimääräisen ajallisen pRNFL:n (pRNFL; kvantitatiiviset tiedot) ja visuaalisen yhteyden vahvuuden (siemenpohjainen) välillä. lähestymistapa lepotilasekvenssiin)
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)
Näkövammaisuuden ja demyelinisaatioprosessin voimakkuutta mittaavien MRI-parametrien välisen yhteyden arviointi kaikilla optisilla tavoilla (verkkokalvolta näkökuoreen)
Aikaikkuna: Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)

Kaikissa silmissä (ON-silmät + EI-silmät, joissa on oireeton näköhermovaurio + NON-silmät ilman oireetonta vauriota) tutkijat arvioivat magneettikuvausparametreja, jotka liittyvät merkittävästi ja riippumattomasti näkövammaisuuteen.

Näkövammaisuus mitataan matalakontrastisella näöntarkkuudella (2,5 %; yksikkö LogMar)

MRI-parametrit ovat subkliinisen näköhermovaurion pituus; leesion esiintyminen chiasmassa, vaurion esiintyminen näkökentissä, T2-leesion kuormitus optisessa säteilyssä, jakeellinen anisotropia optisessa säteilyssä, primaarisen näkökuoren tilavuus
Päivä 1 (poikkileikkaustutkimus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Outteryck, MD, PhD, University Hospital, Lille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016_32
  • 2017-A00194-49 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa