Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pahentunut hengitystietulehdus: tutkimus genomiikasta ja optimaalisesta operatiivisesta hoidosta (AirGOs Operative)

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Paula Virkkula, Helsinki University Central Hospital
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan kroonisen rinosinusiitin leikkaustekniikoita polypoosi (CRSwNP) -leikkaukseen. Sen tavoitteena on arvioida astman ja CRSwNP:n tuloksia, turvallisuutta ja kustannuksia. Tutkijat haluavat nähdä, hyötyvätkö potilaat, joilla on tietty kliininen ja/tai geneettinen taipumus, pidennetystä leikkauksesta. He pyrkivät myös löytämään biomarkkereita vakavan hengitystietulehduksen havaitsemiseen ja hoitoon sekä kehittämään edelleen markkereita eteneville sairausmuodoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso tutkimuspöytäkirja

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105
        • Academic Medical Center
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00380
        • Department of Otorhinolaryngology, Helsinki University Hospital
      • Kuopio, Suomi
        • Kuopio University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka ei reagoi konservatiiviseen 3 kuukauden nenän steroiditippojen hoitoon
  • Nenäpolyyppipistemäärä ≥ 4/8
  • SNOT-22 ≥ 30
  • Lund-Mackayn CT-pisteet ≥ 14
  • Yksi aiempi endoskooppinen poskionteloleikkaus tai vähintään yksi oraalinen kortikosteroidikuori tai vähintään 3 antibioottikuuria 2 vuoden sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta, ikä > 65 vuotta
  • CRS:n komplikaatio (esim. mucocele, invasiivinen sieni-rinosinusiitti)
  • Muu diagnoosi kuin CRSwNP (käänteinen papillooma, antrokoanaalinen polyyppi jne.)
  • Aiempi ulkoinen poskionteloleikkaus tai Draf 3 -menettely (tai indikaatio ulkoisille lähestymistavoille tai Draf 3
  • Verenvuotodiateesi
  • Raskaus/imettäminen
  • Kystinen fibroosi
  • Primaarinen siliaarinen dyskinesia (PCD)
  • Sarkoidoosi
  • Granulomatoosi polyangiittiin (GPA)
  • Eosinofiilinen granulomatoosi ja polyangiitti (EGPA)
  • Immunosuppressio (diagnosoitu spesifinen vasta-ainepuutos (SAD), yleinen muuttuva immuunikato (CVI), HIV tai biologisten/immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö)
  • Immunoterapia
  • Systeemisten kortikosteroidien päivittäinen käyttö
  • Viestintäongelmat (esim. neurologinen/psykiatrinen sairaus, kielitaito)
  • Tuskin noudattaa
  • Muu vakava sairaus
  • Kyvyttömyys operoida.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laajennettu
Laajennettu poskionteloiden leikkaus, mukaan lukien kaikki poskiontelot
Menettely: Laajennettu endoskooppinen sinusleikkaus
Kaikkien poskionteloiden ESS
Active Comparator: Rajoitettu
Rajoitettu sinusleikkaus osittaisella etmoidektomialla
Menettely: Rajoitettu endoskooppinen poskiontelokirurgia
Osittainen etmoidektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sino-nasaalinen tulostesti (SNOT-22)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Intervention jälkeinen toimenpide 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
Potilaan oireiden muutos lähtötasosta mitattuna Sino-Nasal Outcomes Test (SNOT-22) -tutkimuksella. Pisteet mitataan 0-5 22 kohteen validoidussa kyselyssä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-110, ja korkeammat pisteet osoittavat sinonasaalisten oireiden suurempaa taakkaa.
Lähtötilanne, Intervention jälkeinen toimenpide 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Paula Virkkula, Docent, Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AirGOs Operative

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) voidaan jakaa.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 3 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laajennettu endoskooppinen sinusleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa