Ulosteen mikrobiotasiirron vaikutus selkärankareumapotilailla (AS). (ASGUT)
torstai 30. toukokuuta 2019 päivittänyt: Johanna Hiltunen, Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Suolen mikrobiotan rooli selkärankareuman (AS) patogeneesissä ja ulosteen mikrobiotan siirron vaikutus suoliston mikrobiotaan, suoliston seinämän tulehdukseen ja AS:n kliiniseen aktiivisuuteen
Selkärankareumapotilailla (AS) on usein subkliininen suolen seinämän tulehdus. Suoliston dysbioosi on yhdistetty sekä AS:iin että Crohnin tautiin, joilla molemmilla on useita yhteisiä piirteitä. Suoliston dysbioosi liittyy spesifiseen mikrobiprofiiliin AS-potilailla. Ulosteen mikrobiotan siirto (FMT) on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi hoidoksi toistuvaan Clostridium difficile -infektioon, ja muutoksen suoliston mikrobiotassa on osoitettu olevan pitkäkestoinen. Se on herättänyt kiinnostusta tutkia sen vaikutusta erilaisiin suoliston dysbioosiin liittyviin tulehdustiloihin.
Oletamme, että AS:n dysbioosi johtaa tulehdukselliseen yliaktivoitumiseen suolen limakalvolla. Pyrimme tutkimaan suoliston tulehduksen, suoliston mikrobiotan ja tulehduksellisen aktivaation roolia AS:n patogeneesissä sekä FMT:n vaikutusta näihin tekijöihin sekä kliiniseen aktiivisuuteen AS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu pilottitutkimus, johon osallistui 20 potilasta, joilla on aktiivinen AS kahdelta suomalaiselta poliklinikalta.
Kaikille potilaille tehdään ileokolonoskopia.
10 potilasta saa FMT:n kahden terveen luovuttajan ulosteilla ja 10 potilaalla omilla ulosteilla ileokolonoskopian aikana.
Suolen seinämän tulehduksen ja limakalvon mikrobiston koostumuksen arvioimiseksi otetaan ileaalisesta ja paksusuolesta otettu biopsia.
Ileokolonoskopia kontrolloidaan 6 kuukauden kuluttua potilaista, joilla on makroskooppisia tulehdusvaurioita ensimmäisessä kolonoskopiassa.
Limakalvobiopsioista arvioimme suoliston limakalvon rakennetta, tulehduksellista aktiivisuutta, sytokiinien ilmentymistä sekä musiinikerroksen paksuutta ja bakteeriperäisen LPS:n (lipopolysakkaridi) määrää, jotka liittyvät limakalvon eheyteen.
Veren zonuliini- ja LPS-pitoisuudet limakalvojen läpäisevyyden ja bakteerien penetranssin indikaattoreina arvioidaan.
Ulostenäytteitä kerätään toistuvasti ulosteen kalprotektiinin mittaamiseksi ja bakteeriprofiilin muutosten arvioimiseksi.
Limakalvobiopsioista ja ulostenäytteistä mikrobi-DNA erotetaan ja bakteerilajit lajitellaan rRNA-pohjaisella sekvenssitekniikalla.
AS:n kliinistä aktiivisuutta arvioidaan seurantakäynneillä sekä toistuvilla BASDAI- (kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi), BASFI- (Bath ankylosing spondylitis Functional Index)- ja MASES- (Maastricht ankylosing spondylitis enthesitis Score) -arvioinneilla (CRP) ja mittaamalla. C-reaktiivinen proteiini) ja ESR (erytrosyyttien sedimentaationopeus).
Seuranta-aika on 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029
- Hospital District of Helsinki and Uusimaa, Department of Rheumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AS:n diagnoosi joko vuoden 1984 New Yorkin kriteereillä tai ASAS-kriteereillä (Assessment of SpondyloArthritis International Society) aksiaalisen spondyloartriitin kriteereillä.
- Aktiivinen sairaus mitattuna BASDAI:lla > 4.
- Peräkkäisten ulostenäytteiden saatavuus 1 vuoden ajan.
- Vaatimustenmukaisuus osallistua ileokolonoskopiaan ja FMT-toimenpiteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi.
- Antibioottihoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Probioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaus.
- Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta.
- Muu syy, joka tutkijan mielestä tekee potilaan kelpaamattoman tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Allogeeninen ulosteen mikrobiston siirto (luovuttajalta)
|
Ulosteen mikrobiotan siirto
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Autologinen ulosteen mikrobiston siirto (oma uloste)
|
Ulosteen mikrobiotan siirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FMT:n (fecal microbiota transplantation) vaikutus selkärankareuman (AS) kliiniseen aktiivisuuteen arvioituna BASDAI:n (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) muutoksella.
Aikaikkuna: 5 mittausta 12 kuukauden sisällä
|
BASDAI-asteikko 0-10 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet).
BASDAI:n lasku osoittaa positiivista lopputulosta.
|
5 mittausta 12 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FMT:n vaikutus AS:n kliiniseen aktiivisuuteen arvioituna BASFI:n (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) muutoksella.
Aikaikkuna: 5 mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
BASFI-asteikko 0-10 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet).
BASFI:n lasku osoittaa positiivista lopputulosta.
|
5 mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
|
FMT:n vaikutus AS:n kliiniseen aktiivisuuteen arvioituna MASES:n muutoksella (Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score).
Aikaikkuna: 5 mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
MASES-asteikko 0-13 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet).
MASESin lasku osoittaa positiivista lopputulosta.
|
5 mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
|
FMT:n vaikutus C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuuteen.
Aikaikkuna: 7 mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
Muutos tulehdusparametrin CRP-pitoisuudessa osoittaa positiivisen lopputuloksen.
|
7 mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
|
FMT:n vaikutus erytrosyyttien sedimentaationopeuteen (ESR).
Aikaikkuna: 7 mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
Muutos tulehdusparametrin ESR-tasossa osoittaa positiivisen lopputuloksen.
|
7 mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
|
FMT:n vaikutus suoliston seinämän tulehdukseen arvioituna ulosteen kalprotektiinin (F-calpro) tason muutoksella.
Aikaikkuna: 7 mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
Muutos ulosteen kalprotektiinitasossa osoittaa positiivisen lopputuloksen.
|
7 mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
|
FMT:n vaikutus suoliston mikrobiotan koostumukseen AS-potilailla.
Aikaikkuna: 7 ulosteen mikrobianalyysi 12 kuukauden sisällä.
|
Ulosteen mikrobianalyysillä arvioitu muutos suoliston mikrobiotassa osoittaa positiivisen lopputuloksen.
|
7 ulosteen mikrobianalyysi 12 kuukauden sisällä.
|
|
Spesifisten suoliston patogeenien ja taudin aktiivisuuden välinen yhteys BASDAI-pisteillä arvioituna.
Aikaikkuna: 7 ulostemikrobinäytettä ja 5 BASDAI-mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
BASDAI-asteikko 0-10 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet).
Tietyn mikrobiprofiilin ja BASDAI:n arvioiman korkeamman tai alhaisemman sairauden aktiivisuuden välinen yhteys osoittaa positiivisen lopputuloksen.
|
7 ulostemikrobinäytettä ja 5 BASDAI-mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
|
Spesifisten suoliston patogeenien ja sairauden aktiivisuuden välinen yhteys CRP-pitoisuudella arvioituna.
Aikaikkuna: 7 ulostemikrobinäytettä ja 7 CRP-mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
Tiettyjen suoliston patogeenien ja (korkeamman tai alhaisemman) CRP-pitoisuuden välinen yhteys verrattuna potilaisiin, joilla on erilainen mikrobiprofiili, osoittaa positiivisen lopputuloksen.
|
7 ulostemikrobinäytettä ja 7 CRP-mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
|
Suolen seinämän sytokiinin ilmentymisen ja sairauden aktiivisuuden välinen yhteys BASDAI-pisteillä arvioituna.
Aikaikkuna: Suoliston biopsiat lähtötilanteessa.
|
BASDAI-asteikko 0-10 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet).
Sytokiinien ilmentymisen tason ja BASDAI-pistemäärän välinen yhteys osoittaa positiivisen lopputuloksen.
|
Suoliston biopsiat lähtötilanteessa.
|
|
Suolen seinämän tulehdusaktiivisuuden ja sairauden aktiivisuuden välinen yhteys BASDAI-pisteillä arvioituna.
Aikaikkuna: Suoliston biopsiat lähtötilanteessa.
|
BASDAI-asteikko 0-10 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet).
Yhteys suolen seinämän tulehduksen tulehdusaktiivisuudella arvioituna ja taudin aktiivisuuden BASDAI-pistemäärällä arvioituna osoittaa positiivisen lopputuloksen.
|
Suoliston biopsiat lähtötilanteessa.
|
|
Suolen seinämän sytokiinien ilmentymisen ja sairauden aktiivisuuden välinen yhteys CRP-pitoisuudella arvioituna.
Aikaikkuna: Suoliston biopsiat lähtötilanteessa.
|
Suolen seinämän tulehduksen välinen yhteys sytokiinien ilmentymisen tasolla arvioituna ja sairauden aktiivisuus CRP-konsentraatiolla arvioituna osoittaa positiivisen lopputuloksen.
|
Suoliston biopsiat lähtötilanteessa.
|
|
Suoliston seinämän tulehdusaktiivisuuden ja sairauden aktiivisuuden välinen yhteys CRP-pitoisuudella arvioituna.
Aikaikkuna: Suoliston biopsiat lähtötilanteessa.
|
Suolen seinämän tulehduksen välinen yhteys tulehdusaktiivisuudella arvioituna ja sairauden aktiivisuus CRP-pitoisuudella arvioituna osoittaa positiivisen lopputuloksen.
|
Suoliston biopsiat lähtötilanteessa.
|
|
F-Calpro-tason ja sairauden aktiivisuuden välinen yhteys BASDAI-pisteillä arvioituna.
Aikaikkuna: 7 F-Calpro-mittausta ja 5 BASDAI-mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
Kalprotektiinitaso < 100 ug/l katsotaan normaaliksi.
BASDAI-asteikko 0-10 (mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet).
Suolen seinämän tulehduksen välinen yhteys F-Calpro-tasolla arvioituna ja taudin aktiivisuus BASDAI-pistemäärällä arvioituna osoittaa positiivisen lopputuloksen.
|
7 F-Calpro-mittausta ja 5 BASDAI-mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
|
F-Calpro-tason ja sairauden aktiivisuuden välinen yhteys CRP-pitoisuudella arvioituna.
Aikaikkuna: 7 F-Calpro- ja CRP-mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
Kalprotektiinitaso < 100 ug/l katsotaan normaaliksi.
F-Calprolla arvioitu suolen seinämän tulehduksen ja CRP-pitoisuuden perusteella arvioitavan sairauden aktiivisuuden välinen yhteys osoittaa positiivisen lopputuloksen.
|
7 F-Calpro- ja CRP-mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
|
FMT:n vaikutus suoliston seinämän läpäisevyyteen veren zonuliinipitoisuudella arvioituna.
Aikaikkuna: 5 mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
Muutos zonuliinipitoisuudessa osoittaa positiivista lopputulosta.
|
5 mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
|
FMT:n vaikutus suoliston seinämän bakteerien penetranssiin arvioituna lipopolysakkaridi (LPS) pitoisuudella.
Aikaikkuna: 5 mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
Muutos LPS-pitoisuudessa osoittaa positiivista lopputulosta.
|
5 mittausta 12 kuukauden sisällä.
|
|
FMT:n vaikutus maha-suolikanavan oireisiin GSRS:llä (The Gastrointestinal Symptom Rating Scale) arvioituna.
Aikaikkuna: 5 GSRS-arviointia 12 kuukauden sisällä.
|
GSRS-pisteytysasteikko 15-105.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet.
GSRS:n lasku osoittaa positiivista lopputulosta.
|
5 GSRS-arviointia 12 kuukauden sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kari K Eklund, PhD, MD, Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anderson JL, Edney RJ, Whelan K. Systematic review: faecal microbiota transplantation in the management of inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Sep;36(6):503-16. doi: 10.1111/j.1365-2036.2012.05220.x. Epub 2012 Jul 25.
- Breban M, Tap J, Leboime A, Said-Nahal R, Langella P, Chiocchia G, Furet JP, Sokol H. Faecal microbiota study reveals specific dysbiosis in spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1614-1622. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-211064. Epub 2017 Jun 12.
- Ciccia F, Bombardieri M, Principato A, Giardina A, Tripodo C, Porcasi R, Peralta S, Franco V, Giardina E, Craxi A, Pitzalis C, Triolo G. Overexpression of interleukin-23, but not interleukin-17, as an immunologic signature of subclinical intestinal inflammation in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2009 Apr;60(4):955-65. doi: 10.1002/art.24389.
- Ciccia F, Ferrante A, Triolo G. Intestinal dysbiosis and innate immune responses in axial spondyloarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2016 Jul;28(4):352-8. doi: 10.1097/BOR.0000000000000296.
- Ciccia F, Guggino G, Rizzo A, Alessandro R, Luchetti MM, Milling S, Saieva L, Cypers H, Stampone T, Di Benedetto P, Gabrielli A, Fasano A, Elewaut D, Triolo G. Dysbiosis and zonulin upregulation alter gut epithelial and vascular barriers in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):1123-1132. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210000. Epub 2017 Jan 9.
- Costello ME, Ciccia F, Willner D, Warrington N, Robinson PC, Gardiner B, Marshall M, Kenna TJ, Triolo G, Brown MA. Brief Report: Intestinal Dysbiosis in Ankylosing Spondylitis. Arthritis Rheumatol. 2015 Mar;67(3):686-691. doi: 10.1002/art.38967.
- De Vos M, Mielants H, Cuvelier C, Elewaut A, Veys E. Long-term evolution of gut inflammation in patients with spondyloarthropathy. Gastroenterology. 1996 Jun;110(6):1696-703. doi: 10.1053/gast.1996.v110.pm8964393.
- Huttenhower C, Kostic AD, Xavier RJ. Inflammatory bowel disease as a model for translating the microbiome. Immunity. 2014 Jun 19;40(6):843-54. doi: 10.1016/j.immuni.2014.05.013.
- Jalanka J, Mattila E, Jouhten H, Hartman J, de Vos WM, Arkkila P, Satokari R. Long-term effects on luminal and mucosal microbiota and commonly acquired taxa in faecal microbiota transplantation for recurrent Clostridium difficile infection. BMC Med. 2016 Oct 11;14(1):155. doi: 10.1186/s12916-016-0698-z.
- Knodler LA, Crowley SM, Sham HP, Yang H, Wrande M, Ma C, Ernst RK, Steele-Mortimer O, Celli J, Vallance BA. Noncanonical inflammasome activation of caspase-4/caspase-11 mediates epithelial defenses against enteric bacterial pathogens. Cell Host Microbe. 2014 Aug 13;16(2):249-256. doi: 10.1016/j.chom.2014.07.002.
- Leirisalo-Repo M, Turunen U, Stenman S, Helenius P, Seppala K. High frequency of silent inflammatory bowel disease in spondylarthropathy. Arthritis Rheum. 1994 Jan;37(1):23-31. doi: 10.1002/art.1780370105.
- Mattila E, Uusitalo-Seppala R, Wuorela M, Lehtola L, Nurmi H, Ristikankare M, Moilanen V, Salminen K, Seppala M, Mattila PS, Anttila VJ, Arkkila P. Fecal transplantation, through colonoscopy, is effective therapy for recurrent Clostridium difficile infection. Gastroenterology. 2012 Mar;142(3):490-6. doi: 10.1053/j.gastro.2011.11.037. Epub 2011 Dec 7.
- Nurmi K, Virkanen J, Rajamaki K, Niemi K, Kovanen PT, Eklund KK. Ethanol inhibits activation of NLRP3 and AIM2 inflammasomes in human macrophages--a novel anti-inflammatory action of alcohol. PLoS One. 2013 Nov 11;8(11):e78537. doi: 10.1371/journal.pone.0078537. eCollection 2013.
- Nurmi K, Kareinen I, Virkanen J, Rajamaki K, Kouri VP, Vaali K, Levonen AL, Fyhrquist N, Matikainen S, Kovanen PT, Eklund KK. Hemin and Cobalt Protoporphyrin Inhibit NLRP3 Inflammasome Activation by Enhancing Autophagy: A Novel Mechanism of Inflammasome Regulation. J Innate Immun. 2017;9(1):65-82. doi: 10.1159/000448894. Epub 2016 Sep 22.
- Rajamaki K, Lappalainen J, Oorni K, Valimaki E, Matikainen S, Kovanen PT, Eklund KK. Cholesterol crystals activate the NLRP3 inflammasome in human macrophages: a novel link between cholesterol metabolism and inflammation. PLoS One. 2010 Jul 23;5(7):e11765. doi: 10.1371/journal.pone.0011765.
- Rajamaki K, Nordstrom T, Nurmi K, Akerman KE, Kovanen PT, Oorni K, Eklund KK. Extracellular acidosis is a novel danger signal alerting innate immunity via the NLRP3 inflammasome. J Biol Chem. 2013 May 10;288(19):13410-9. doi: 10.1074/jbc.M112.426254. Epub 2013 Mar 25.
- Tailford LE, Crost EH, Kavanaugh D, Juge N. Mucin glycan foraging in the human gut microbiome. Front Genet. 2015 Mar 19;6:81. doi: 10.3389/fgene.2015.00081. eCollection 2015.
- Taurog JD, Richardson JA, Croft JT, Simmons WA, Zhou M, Fernandez-Sueiro JL, Balish E, Hammer RE. The germfree state prevents development of gut and joint inflammatory disease in HLA-B27 transgenic rats. J Exp Med. 1994 Dec 1;180(6):2359-64. doi: 10.1084/jem.180.6.2359.
- Tito RY, Cypers H, Joossens M, Varkas G, Van Praet L, Glorieus E, Van den Bosch F, De Vos M, Raes J, Elewaut D. Brief Report: Dialister as a Microbial Marker of Disease Activity in Spondyloarthritis. Arthritis Rheumatol. 2017 Jan;69(1):114-121. doi: 10.1002/art.39802. Epub 2016 Dec 1.
- Van Praet L, Van den Bosch FE, Jacques P, Carron P, Jans L, Colman R, Glorieus E, Peeters H, Mielants H, De Vos M, Cuvelier C, Elewaut D. Microscopic gut inflammation in axial spondyloarthritis: a multiparametric predictive model. Ann Rheum Dis. 2013 Mar;72(3):414-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202135. Epub 2012 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HospitalDHU/Rheumatology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ulosteen mikrobiotan siirto
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityValmis
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTuntematonSteroideille vastustuskykyinen maha-suolikanavan akuutti siirrännäis-isäntätautiKiina
-
University of MinnesotaRekrytointiSuppurativa hidradenitisYhdysvallat
-
University of NebraskaRobert Wood Johnson FoundationRekrytointiPeräsuolen syöpä | EnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
Alice Højer ChristensenValmisHaavainen paksusuolitulehdusTanska
-
Herbert DuPont, MDSaatavillaToistuva Clostridium Difficile -infektio | Monelle lääkkeelle vastustuskykyinen Klebsiella Pneumoniae -virtsatieinfektio
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaHaiman eksokriinisen vajaatoiminnan seulonta aineenvaihduntaan liittyvillä rasvamaksatautipotilaillaHaiman eksokriininen vajaatoiminta
-
University of MiamiPeruutettuResistentin organismin aiheuttama infektio
-
Massachusetts General HospitalCenter for Microbiome Informatics and TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiHepaattinen enkefalopatiaYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiEnterobacteriaceae-infektiot | Ulosteen mikrobiston siirtoRanska