Ulosteen mikrobiston siirto ummetukseen
keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Faming Zhang, The Second Hospital of Nanjing Medical University
Ulosteen mikrobiston siirto ummetukseen, johon liittyy vaikea ulostaminen
Vaikea ulostaminen on yleinen oire, joka vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun.
Näiden potilaiden ulostemalli saattaa liittyä suoliston mikrobiotan vaikutukseen.
Tässä pilottitutkimuksessa esitettiin hypoteesi, jonka mukaan ulostekuviota voitaisiin käyttää yksinkertaisena indeksinä ulosteen mikrobiotan siirroksen mahdollisten ehdokkaiden seulomiseen potilailla, joilla on vaikea ulostaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea ulostaminen on yleinen oire, joka vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun.
Näiden potilaiden ulostemalli saattaa liittyä suoliston mikrobiotan vaikutukseen.
Tässä pilottitutkimuksessa esitettiin hypoteesi, jonka mukaan ulostekuviota voitaisiin käyttää yksinkertaisena indeksinä ulosteen mikrobiotan siirroksen mahdollisten ehdokkaiden seulomiseen potilailla, joilla on vaikea ulostaminen.
Tässä tutkimuksessa potilaat, joille tehtiin yksittäinen FMT, jaettiin kovatuolisten ja löysäjukkasten ryhmään.
Kaikki potilaat arvioitiin ennen FMT:tä ja 12 viikon seurannan aikana FMT:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 14-80 vuotta;
- vaikea ulostaminen yli kuusi kuukautta (a. rasitus ulostamisen aikana; b. epätäydellisen evakuoinnin tunne; c. anorektaalisen tukkeuman tunne; d. manuaaliset liikkeet ulostamisen helpottamiseksi).
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea ulostaminen toissijaisista tekijöistä (esim. lääkkeet, lantionleikkaus, psykiatriset häiriöt);
- joilla on ollut maha-suolikanavan sairauksia, kuten syöpä, tulehduksellinen suolistosairaus (IBD);
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- patogeenisten bakteerien aiheuttama infektio. Ilmoittautuneet potilaat jaettiin ulostekuvioidensa mukaan kovatuoliryhmään ja löysä-ulosteryhmään. Kaikkia potilaita seurattiin 12 viikon ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ulosteen mikrobiotan siirto (FMT)
Potilaille tehtiin yksittäinen FMT tässä tutkimuksessa. Kaikki potilaat arvioitiin ennen FMT:tä ja 12 viikon seurannan aikana FMT:n jälkeen.
|
Valmistettu mikrobiota-suspensio infusoitiin suolen puoliväliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulostamisen taajuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ulostamistiheys viikossa
|
12 viikkoa
|
|
ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ulosteen konsistenssipisteiden luokka BSS:n (Bristol Stool Form Scale) perusteella
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vandeputte D, Falony G, Vieira-Silva S, Tito RY, Joossens M, Raes J. Stool consistency is strongly associated with gut microbiota richness and composition, enterotypes and bacterial growth rates. Gut. 2016 Jan;65(1):57-62. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309618. Epub 2015 Jun 11.
- Tigchelaar EF, Bonder MJ, Jankipersadsing SA, Fu J, Wijmenga C, Zhernakova A. Gut microbiota composition associated with stool consistency. Gut. 2016 Mar;65(3):540-2. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310328. Epub 2015 Aug 14. No abstract available.
- Duncan SH, Louis P, Flint HJ. Lactate-utilizing bacteria, isolated from human feces, that produce butyrate as a major fermentation product. Appl Environ Microbiol. 2004 Oct;70(10):5810-7. doi: 10.1128/AEM.70.10.5810-5817.2004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMT-CN-160107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fecal Microbiota -suspensio
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTuntematonSteroideille vastustuskykyinen maha-suolikanavan akuutti siirrännäis-isäntätautiKiina
-
University of NebraskaRobert Wood Johnson FoundationRekrytointiPeräsuolen syöpä | EnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
Herbert DuPont, MDSaatavillaToistuva Clostridium Difficile -infektio | Monelle lääkkeelle vastustuskykyinen Klebsiella Pneumoniae -virtsatieinfektio
-
Alice Højer ChristensenValmisHaavainen paksusuolitulehdusTanska
-
University of MinnesotaRekrytointiSuppurativa hidradenitisYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaHaiman eksokriinisen vajaatoiminnan seulonta aineenvaihduntaan liittyvillä rasvamaksatautipotilaillaHaiman eksokriininen vajaatoiminta
-
Ferring PharmaceuticalsRekrytointiHaavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Kiina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekrytointi
-
University of MiamiPeruutettuResistentin organismin aiheuttama infektio