Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen paasto meditaatiolla ja lievällä fyysisellä harjoituksella

perjantai 30. marraskuuta 2018 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Meditaation ja lievän fyysisen harjoituksen pitkittyneen paaston fyysiset ja henkiset vaikutukset

Paaston toteutettavuuden, turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi osallistujat värvätään 5 päivän paastoon (ilman ruokaa, paitsi rajattomasti kivennäisvettä), ja he suorittavat jonkinlaista kuntoiluohjelmaa (kuten meditaatiota ja lievää fyysistä harjoitusta) paaston aikana. Näytteet kerätään osallistujilta ja analysoidaan kattavasti, mukaan lukien rutiinilääkärin veritutkimukset, metabonomiikka- ja proteomiikkaanalyysit seerumi- ja virtsanäytteistä, suoliston mikrobiomianalyysi seisovista näytteistä ja niin edelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Rekrytointi: Kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 45 tervettä henkilöä osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
  2. Paasto: Osallistujat paastoavat viisi päivää ilman ruokaa, paitsi rajattomasti kivennäisvettä. Paaston aikana osallistujat suorittavat jonkin verran kuntoiluohjelmaa (kuten meditaatiota ja lievää fyysistä harjoitusta).
  3. Uudelleenruokinta: Jaa osallistujille asteittain riisijauhoa, puuroa ja mehua seuraavien 3 päivän aikana.
  4. Seuranta: Terveyden tarkistuslista on samanlainen kuin ensimmäisen kuukauden paaston aikana.
  5. Tietojen käsittely, tilastot ja analyysit. Ruokavalion seuranta: Glukoosin saanti vähenee, kun taas rasvanpoltto lisääntyy, mikä voi alentaa veren glukoositasoa, nostaa virtsan ketonipitoisuutta. Näin ollen osallistujien paastotilannetta voidaan seurata verensokerin ja virtsan ketonin vaihtelun avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Longhua Hospital affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. 18-65-vuotiaat, ei kansallisuusrajoituksia, ei sukupuolirajoituksia;
  2. Miesten paino ≥ 50 kg, naisten paino ≥ 45 kg；BMI: 19-28 kg/m²;
  3. Fyysisen tarkastuksen indeksi on terveysstandardien mukainen;
  4. Ihmiset, jotka ovat käyneet läpi 7 päivän paaston aiemmin;
  5. Suostu osallistumaan kokeisiin ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit

  1. Ihmiset, joilla on epäterveellisiä tapoja, kuten tupakointi (5 savuketta päivässä tai ei voi lopettaa tupakointia tutkimuksessa), liiallinen juominen (juo säännöllisesti viimeisen 6 kuukauden aikana tai yli 14 yksikköä alkoholia viikossa (1 yksikkö = 360 ml olutta) tai 45 ml alkoholia ja 40 % väkevää alkoholia tai 150 ml viiniä)) ;
  2. Ihmiset, jotka käsittelivät paastoa kuukauden sisällä;
  3. Raskaus, nykyinen imetys tai kuukautiset;
  4. Ihmiset, jotka ovat marantteja, aliravittuja tai anorektisia;
  5. Ihmiset, joilla on sydän- ja verisuonisairaus (sepelvaltimotauti, ateroskleroosi, rytmihäiriöt jne.), vakavia aineenvaihdunta- ja psykiatrisia häiriöitä (hypertensio, tyypin 2 diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta jne.);
  6. Ihmiset, joilla on mielisairaus, syöpä, hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), hepatiitti C -virus (HCV), kuppa, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainepositiivinen.
  7. ihmiset, joilla on mielenterveyshäiriöitä asteikon mukaan (Hamiltonin ahdistusasteikko, itsearviointi ahdistuneisuusasteikko, itsearviointi masennusasteikko)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pitkittynyt paasto
Osallistujat paastoavat viisi päivää ilman ruokaa, paitsi rajattomasti kivennäisvettä, ja harjoittavat kuntoiluohjelmaa (kuten meditaatiota ja lievää fyysistä harjoitusta).
Käyttäytyminen: pitkittynyt paasto

5 päivän paasto: Paasto jollakin kunto-ohjelmalla, kuten meditaatio ja lievä fyysinen harjoitus;

Ruokinta 3 päivää: Jaa osallistujille vähitellen riisijauhoa, puuroa ja mehua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Painon muutokset arvioidaan.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Verensokeri
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Verensokerin muutokset arvioidaan.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Insuliini
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Insuliinin muutokset arvioidaan.
Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Verenpaineen muutokset arvioidaan.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Vyötärölinja
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Muutokset vyötärölinjassa arvioidaan.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
IGF-1
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Muutokset IGF-1:ssä arvioidaan.
Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Pulssi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Pulssin muutokset arvioidaan.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Veren lipiditesti
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Muutokset veressä, mukaan lukien HDL, LDL, TG, CHO ja jne. tullaan arvioimaan.
Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Virtsatesti
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Muutokset virtsassa, mukaan lukien virtsahappo ja jne. tullaan arvioimaan.
Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Maksan ja munuaisten toimintakoe
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Muutokset maksan ja munuaisten toiminnassa, mukaan lukien AST, ALT, ALP, TP, ALB, urea, Crea ja muut, arvioidaan klo 7.30.
Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Seerumin metabolomiikkaanalyysi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Seeruminäytteet kerättiin ja seerumin metabolomiikka (hiilihydraatti, lipidi, aminohappo jne.) sekvensoitiin ja analysoitiin High-throughput-sekvensoinnilla.
Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan ketoni
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Virtsan ketonipitoisuuden muutokset arvioidaan.
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Vitamiinitutkimus
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Muutokset vitamiinissa, mukaan lukien C-, D-, E-vitamiini jne., arvioidaan.
Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Kilpirauhasen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Muutokset kilpirauhasen toimintatestissä, mukaan lukien FT3, FT4, TSH, arvioidaan.
Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Tulehdukselliset tekijät
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Muutokset tulehduksellisissa tekijöissä, mukaan lukien IL1, IL2, IL6, IL10, TNF, TGFβ jne., arvioidaan.
Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Ulostenäytteet kerättiin mahdollisuuksien mukaan ajoissa ja suoliston mikroflooran koostumus/toiminta analysoitiin High-throughput-sekvensoinnilla
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Itsearvioinnin masennusasteikko；
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Asteikko sisältää puolet kohdista positiivisia sanoja ja puolet negatiivisia sanoja, mikä voi arvioida masennuksen oireita. Kohdevastaukset ovat 1–4, ja korkeammat pisteet vastaavat yleisempiä oireita. Potilaat antavat jokaiselle pisteelle pisteytyksen sen mukaan, onko kohta esiintynyt: 1 = ei koskaan/erittäin harvoin; 2 = silloin tällöin/joskus/ajoittain; 3 = suhteellisen usein/erittäin usein/usein; 4 = suurimman osan ajasta/aina. Jokainen tuotepiste kertyy raakapisteinä, pienin raakapistemäärä on 20 pistettä, korkein raakapistemäärä on 80 pistettä. Raakapisteet kerrotaan 1,25:llä, jolloin kokonaislukuosa otetaan standardipisteiksi. Asteikon standardipisteitä käytettiin määrittämään neljä masennuksen vakavuusluokkaa: normaalialueella tai ei merkittävää psykopatologiaa (alle 51 pistettä); vähäisestä lievään masennukseen (51-60 pistettä); kohtalainen tai merkittävä masennus (61-70 pistettä).
Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko；
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Asteikko sisältää 20 kysymystä. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-4 (ei koskaan, joskus, suhteellisen usein, suurimman osan ajasta). Arvioinnissa on viisitoista kysymystä, jotka voisivat viitata ahdistuneisuustason nousuun, ja loput kysymysarviot vähentäisivät ahdistustasoa. Jokainen kohdepiste kertyy raakapisteinä, pienin raakapistemäärä on 20 pistettä, korkein raakapistemäärä on 80 pistettä. Raakapisteet kerrotaan 1,25:llä, jolloin kokonaislukuosa otetaan standardipisteiksi. Asteikon standardipisteitä käytettiin määrittämään neljä ahdistuksen vakavuusluokkaa: normaalissa rangerissä ei merkittävää psykopatologiaa (25-49 pistettä); lievän tai kohtalaisen ahdistuneisuustason esiintyminen (50-59 pistettä); vakava ahdistustaso (60-69 pistettä); ja äärimmäisen masennuksen esiintyminen (70-100 pistettä).
Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireet mitattuna Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAM-A) 1 päivä, 4 päivä, 6 päivä, 9 päivä, 40 päivä. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4:ään (vakava) kokonaispistemäärällä 0-56. Muutokset HAM-A-pisteissä lasketaan erotuksena lähtötason HAM-A-pisteiden ja tulosten välillä 1 päivän, 4 päivän, 6 päivän, 9 päivän, 40 päivän kohdalla.
Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen
Remissio HAM-D:n mukaan: HAM-D17-pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin (=<) 7 tai HAM-D7-pistemäärä =< 3. HAM-D17: standardoitu, kliinikon antama arviointiasteikko; arvioi 17 seikkaa, jotka liittyvät tyypillisesti vakavaan masennukseen. Yksittäiset kohteet pisteytetään joko 3 pisteen (0-2) tai 5 pisteen asteikolla (0-4), 0 = ei/poissa ja 4 = vakavin. Kokonaispisteet: 0 - 66; korkeampi pistemäärä kertoo enemmän masennuksesta. HAM-D7: HAM-D17:n osajoukko; arvioi 7 vakavaan masennukseen liittyvää seikkaa. Kokonaispisteet: 0-26; korkeampi pistemäärä kertoo enemmän masennuksesta.
Päivä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 8; 1 kuukausi ja 3 kuukautta paaston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Lijun Jia, Ph.D., Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 9. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShanghaiUTCMjialijun

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pitkittynyt paasto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa