Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszan tartó böjt meditációval és enyhe testmozgással

2018. november 30. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

A meditációval és enyhe testmozgással járó hosszan tartó böjt fizikai és mentális hatásai

A böjt megvalósíthatóságának, biztonságosságának és hatékonyságának megállapítása érdekében a résztvevőket egy 5 napos böjtre toborozzák (élelem nélkül, kivéve a korlátlan ásványvizet), és a böjt során valamilyen fitneszprogramot (például meditációt és enyhe testmozgást) végeznek. A minták összegyűjtik a résztvevőktől, és átfogó elemzésnek vetik alá, beleértve a rutin orvosi vérvizsgálatot, a metabonomikai és proteomikai elemzést a szérum- és vizeletmintákban, a bélmikrobiom elemzését az álló mintákban stb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Toborzás: 45 egészséges embert vonnak be a klinikai vizsgálatba a Bevonási és kizárási kritériumok szerint.
  2. Böjt : A résztvevők öt napig böjtölnek, étkezés nélkül, kivéve a korlátlan mennyiségű ásványvizet. A résztvevők valamilyen fitneszprogramot (például meditációt és enyhe testmozgást) végeznek a böjt alatt.
  3. Újraetetés: A következő 3 napban fokozatosan ossza szét a résztvevőket rizsliszttel, zabkásával és gyümölcslével.
  4. Nyomon követés: Az egészségügyi ellenőrző lista hasonló az első hónap böjtjeihez.
  5. Adatfeldolgozás, statisztika és elemzés. Étrend monitorozás: Csökken a glükóz bevitel, miközben fokozódik a zsírégetés, ami csökkentheti a vércukorszintet, felfelé szabályozhatja a vizelet ketonszintjét. Így a résztvevők éhgyomri helyzete nyomon követhető a vércukorszint és a vizelet ketonszintjének változásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  1. 18-65 éves korig, nincs nemzetiségi korlátozás, nincs nemi megkötés;
  2. Férfi súly ≥ 50 kg, nő súlya ≥ 45 kg；BMI: 19-28 kg/m²;
  3. A fizikális vizsgálat indexe összhangban van az egészségügyi előírásokkal;
  4. Olyan emberek, akik korábban 7 napos böjtön estek át;
  5. Fogadja el, hogy részt vesz a kísérletekben, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok

  1. Egészségtelen szokásokkal rendelkező emberek, mint például a dohányzás (napi 5 cigaretta, vagy nem tudják abbahagyni a dohányzást a vizsgálat során), túlzott alkoholfogyasztás (rendszeres alkoholfogyasztás az elmúlt 6 hónapban vagy heti 14 egységnél több alkoholfogyasztás (1 egység = 360 ml sör) vagy 45 ml alkohol 40% szeszes itallal vagy 150 ml bor)) ;
  2. Emberek, akik egy hónapon belül feldolgozták a böjtöt;
  3. Terhesség, jelenlegi szoptatás vagy menstruációs időszak;
  4. Marantikus, alultáplált vagy étvágytalan emberek;
  5. Szív- és érrendszeri betegségben (szívkoszorúér-betegség, érelmeszesedés, aritmia stb.), súlyos anyagcsere- és pszichiátriai betegségekben (magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség, pajzsmirigy-túlműködés stb.) szenvedők;
  6. Emberek, akik mentális betegségben, rákban, hepatitis B felületi antigénben (HBsAg), hepatitis C vírusban (HCV), szifiliszben, humán immunhiány vírus (HIV) antitest pozitívak.
  7. emberek, akiknek mentális zavarai vannak a skála szerint (Hamilton szorongás skála, önértékelési szorongás skála, önértékelési depresszió skála)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hosszan tartó böjt
A résztvevők öt napig böjtölnek, étkezés nélkül, kivéve a korlátlan mennyiségű ásványvizet, és végeznek valamilyen fitneszprogramot (például meditációt és enyhe testmozgást).
Viselkedési: hosszan tartó böjt

5 napos böjt: Böjt bizonyos fitneszkúrákkal, például meditációval és enyhe testmozgással;

Etetés 3 napig: Fokozatosan ossza szét a résztvevőket rizsliszttel, zabkásával és gyümölcslével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
A súlyváltozásokat értékelni fogják.
0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Vércukorszint
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Felmérik a vércukorszint változásait.
0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Inzulin
Időkeret: 0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Az inzulin változásait értékelni fogják.
0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Vérnyomás
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Felmérik a vérnyomás változásait.
0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Derékvonal
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
A derékvonal változásait értékelni kell.
0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
IGF-1
Időkeret: 0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Az IGF-1 változásait értékelni fogják.
0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Pulzusszám
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
A pulzusszám változásait értékelni fogják.
0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Vér lipid teszt
Időkeret: 0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Vérváltozások, beleértve a HDL-t, LDL-t, TG-t, CHO-t és stb. értékelni fogják.
0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Vizelet vizsgálat
Időkeret: 0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Változások a vizeletben, beleértve a húgysavat és stb. értékelni fogják.
0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Máj- és vesefunkciós vizsgálat
Időkeret: 0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
A máj- és vesefunkció változásait, beleértve az AST-t, az ALT-t, az ALP-t, a TP-t, az ALB-t, a karbamidot, a Crea-t és stb., reggel 7:30-kor értékelik.
0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Szérum metabolomikai elemzés
Időkeret: 0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Szérummintákat gyűjtöttünk, és a szérum metabolomikát (szénhidrát, lipid, aminosav stb.) szekvenáltuk, és nagy áteresztőképességű szekvenálási módszerrel elemeztük.
0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet ketonja
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
A vizelet ketontartalmának változásait értékelik.
0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Vitaminvizsgálat
Időkeret: 0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Felmérik a vitaminokban bekövetkezett változásokat, beleértve a C-, D-, E-vitamint stb.
0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Pajzsmirigy működés
Időkeret: 0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Felmérik a pajzsmirigyfunkciós tesztben bekövetkezett változásokat, beleértve az FT3, FT4, TSH vizsgálatot.
0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Gyulladásos tényezők
Időkeret: 0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Felmérik a gyulladásos faktorok változásait, beleértve az IL1, IL2, IL6, IL10, TNF, TGFβ stb.
0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
A bél mikrobióma
Időkeret: 0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
A székletmintákat lehetőség szerint időben gyűjtöttük, és nagy áteresztőképességű szekvenálással elemeztük a bél mikroflóra összetételét/működését.
0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Önértékelési depresszió skála；
Időkeret: 0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
A skála az elemek felében pozitív szavakat, fele negatív szavakat tartalmaz, ami felmérheti a depresszió tüneteit. A tételes válaszokat 1-től 4-ig rangsorolják, és a magasabb pontszámok a gyakoribb tüneteknek felelnek meg. A betegek minden egyes tételre pontszámot adnak aszerint, hogy a tétel előfordult-e: 1 = soha/nagyon ritkán; 2 = időnként/néha/alkalmanként; 3 = viszonylag gyakran/nagyon gyakran/gyakran; 4 = legtöbbször/mindig. Minden elem nyerspontszámként gyűlt össze, a legalacsonyabb nyers pontszám 20 pont, a legmagasabb nyers pontszám 80 pont. A nyers pontszámok 1,25-tel szoroznak, az egész részt tekintve standard pontszámnak. A skála standard pontszámait a depresszió súlyosságának négy kategóriájának meghatározására használták: normál tartományon belül vagy nem szignifikáns pszichopatológia (51 pont alatt); minimális vagy enyhe depresszió jelenléte (51-60 pont); közepes vagy súlyos depresszió jelenléte (61-70 pont).
0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Önértékelési szorongás skála；
Időkeret: 0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
A skála 20 kérdést tartalmaz. Minden kérdést 1-től 4-ig terjedő skálán értékelnek (soha, esetenként viszonylag gyakran, legtöbbször). Az értékelésben tizenöt olyan kérdés szerepel, amely a szorongásszint növekedését jelezheti, a többi kérdés értékelése pedig a szorongás szintjét csökkenti. Minden tétel nyers pontszámként halmozódik fel, a legalacsonyabb nyers pontszám 20 pont, a legmagasabb nyers pontszám 80 pont. A nyers pontszámok 1,25-tel szorozódnak, az egész részt tekintve standard pontszámnak. A skála standard pontszámait a szorongás súlyosságának négy kategóriájának meghatározására használták: normál ranger-en belül nincs szignifikáns pszichopatológia (25-49 pont); enyhe vagy közepes szorongásszint jelenléte (50-59 pont); súlyos szorongásos szint (60-69 pont); és extrém depresszió jelenléte (70-100 pont).
0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Hamilton szorongás skála
Időkeret: 0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
A generalizált szorongásos zavar tünetei a Hamilton Anxiety Skála (HAM-A) szerint 1 nap, 4 nap, 6 nap, 9 nap, 40 nap. Minden elemet egy 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán értékelnek, az összpontszám 0-56. A HAM-A pontszámok változásait a kiindulási HAM-A pontszámok és az 1 nap, 4 nap, 6 nap, 9 nap, 40 nap pontszámai közötti különbségként számítják ki.
0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Hamilton depressziós skála
Időkeret: 0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után
Remisszió a HAM-D szerint: HAM-D17 pontszám kisebb vagy egyenlő, mint (=<) 7 vagy HAM-D7 pontszám =< 3. HAM-D17: standardizált, klinikus által beadott értékelési skála; 17 tételt értékel, amelyek jellemzően a major depresszióhoz kapcsolódnak. Az egyes tételeket 3 pontos (0-tól 2-ig) vagy 5 pontos skálán (0-tól 4-ig) értékelik, ahol 0 = nincs/hiányzik és 4 = legsúlyosabb. Összpontszám: 0-66; a magasabb pontszám nagyobb depressziót jelez. HAM-D7: a HAM-D17 részhalmaza; értékeli a súlyos depresszióhoz kapcsolódó 7 tételt. Összpontszám: 0-26; a magasabb pontszám nagyobb depressziót jelez.
0. nap, 3. nap, 5. nap, 8. nap; 1 hónap és 3 hónap a böjt után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lijun Jia, Ph.D., Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 9.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ShanghaiUTCMjialijun

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hosszan tartó böjt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel