9 annoksen ja 3 leikkauksen jälkeisen antibioottiannoksen vertailu elävillä maksanluovuttajilla

Antibioottiresistenssi on erittäin vakava ja vaarallinen tilanne nykymaailmassa. Antibioottien harkittu käyttö on siksi äärimmäisen tärkeää paitsi antibioottiresistenssin ehkäisyssä, myös se alentaa hoidon kustannuksia ja ehkäisee antibioottien sivuvaikutuksia. Kirjallisuudessa ei ole saatavilla satunnaistettua tutkimusta antibioottiprofylaksiasta potilailla, joille tehdään luovuttajan hepatektomia. Tällä hetkellä antibioottihoito perustuu yksilölliseen laitoksen protokollaan. Siksi tarvitaan satunnaistettu tutkimus antibiootin keston tutkimiseksi potilaalla, jolle tehdään luovuttajan hepatektomia.

Tutkijoiden tavoitteena on osoittaa, että infektiokomplikaatioiden ehkäisyssä 3 antibioottiannosta on yhtä tehokkaita verrattuna 9 antibioottiannokseen luovuttajahepatektomiapotilailla.

Metodologia:

Tämä tutkimus on satunnaistettu ekvivalenssikontrollitutkimus, jossa kerätään tietoja potilailta, joille tehdään luovuttajan hepatektomia. Luovuttajien arviointi tehdään laitoksen protokollan mukaisesti. Luovuttajien arviointi suoritetaan vaiheittain alla olevan taulukon mukaisesti.

Kirurginen tekniikka Kun vatsa on avattu J-muotoisen viillon kautta, suoritetaan kolekystektomia ja intraoperatiivinen kolangiogrammi kystisen kanavan kannon kautta. Ipsilateraalinen lohko mobilisoidaan ja maksalaskimo silmukataan. Suoritetaan hilar-leikkaus ja määritetään ipsilateral porttilaskimo ja maksavaltimo. Leikkaustaso määräytyy ipsilateraalisen porttilaskimon ja maksavaltimon tilapäisellä puristamalla saadun demarkaatioviivan perusteella. Parenkymaalinen leikkaus suoritetaan ilman sisäänvirtauksen tukkeutumista Cavitron Ultrasonic Surgical Aspirator -laitteella (CUSA_; Valleylab, Boulder, CO, USA). Viimeinen kolmasosa liiketoimesta suoritetaan ripustusliikkeellä. Toimenpiteen päätyttyä sappitietä silmukataan tupen kanssa ja toistuva kolangiogrammi tehdään asettamalla radioläpinäkymättömät merkit ehdotettuun sappitiehyen leikkauskohtaan. Sappitie jaetaan merkkien kesken. Hepariinia annetaan laskimoon (50 IU/kg); 3 minuutin odotuksen jälkeen maksavaltimo, porttilaskimo ja maksalaskimo jaetaan puristimien kesken ja siirre otetaan pois.

Oletukset:

• Infektiivisten komplikaatioiden esiintyvyys kolmella antibioottiannoksella: 9 %
• Infektiivisten komplikaatioiden esiintyvyys 9 antibioottiannoksella: 7 % Alfa-virhe, tutkimuksen teho ja ekvivalenssimarginaali ovat vastaavasti 5 %, 80 % ja 15 %. Tätä varten tutkijoiden on rekisteröitävä yhteensä 108 potilasta, jotka on jaettu kahteen ryhmään.

Ryhmään A kuuluu 54 peräkkäistä potilasta, joille tehdään luovuttajan hepatektomia. Näitä potilaita seurataan tarkasti leikkauksen jälkeisenä aikana, ja heiltä otetaan sarjanäytteet ennalta määrätyin väliajoin. Potilaat arvioidaan infektiokomplikaatioiden varalta. Antibioottien käyttöä jatketaan yli 3 annosta, jos havaitaan merkkejä infektiosta (kuume / TLC yli 11 000 / haavatulehdus / muut).

Ryhmään B kuuluu 54 potilasta, jotka saavat antibiootteja 3 päivän ajan. Näitä potilaita seurataan myös tarkasti leikkauksen jälkeisenä aikana, ja heiltä otetaan sarjanäytteet ennalta määrätyin väliajoin. Potilaat arvioidaan infektiokomplikaatioiden varalta. Antibioottien käyttöä jatketaan yli 3 päivää, jos infektion merkkejä ilmenee (kuume / TLC yli 11 000 / haavatulehdus / muut).

Tartuntakomplikaatioiden määrää / antibioottien kokonaiskestoa / antibioottien kustannuksia ja sairastuvuutta verrataan kahden kohortin välillä.

ODOTETTU TULOS: Selvitetään, että 3 annosta antibioottia estävät yhtä tehokkaasti infektiokomplikaatioita verrattuna 9 antibioottiannokseen potilailla, joille tehdään luovuttajan hepatektomia.