Sammenligning av 9 doser vs 3 doser postoperative antibiotika hos levende leverdonorer

Antibiotikaresistens er en svært alvorlig og farlig situasjon i moderne verden. Fornuftig bruk av antibiotika er derfor av ekstrem betydning, ikke bare for å forhindre antibiotikaresistens, men det reduserer også kostnadene ved behandlingen og forhindrer bivirkninger av antibiotika. Ingen randomisert studie er tilgjengelig i litteraturen for antibiotikaprofylakse hos pasienter som gjennomgår donorhepatektomi. For tiden er antibiotikakur basert på individuell institusjonell protokoll. Så en randomisert studie er nødvendig for å studere antibiotikavarigheten hos pasienter som gjennomgår donorhepatektomi.

Etterforskerne tar sikte på å bevise at for å forhindre infeksjonskomplikasjoner, er 3 doser antibiotika like effektive sammenlignet med 9 doser antibiotika hos pasienter med donorhepatektomi.

Metodikk:

Denne studien vil være en ekvivalens randomisert kontrollstudie hvor data vil bli samlet inn fra pasienter som gjennomgår donorhepatektomi. Donorevaluering vil bli gjort i henhold til institusjonell protokoll. Donorevaluering vil gjøres trinnvis som angitt nedenfor.

Kirurgisk teknikk Etter åpning av buken gjennom et J-formet snitt vil det bli utført kolecystektomi og intraoperativt kolangiogram utføres gjennom cystisk kanalstumpe. Den ipsilaterale lappen vil bli mobilisert og levervenen vil bli sluppet. Hilar disseksjon vil bli utført og den ipsilaterale portalvenen og leverarterien blir definert. Transeksjonsplanet vil bli bestemt av avgrensningslinjen oppnådd ved midlertidig fastklemming av den ipsilaterale portvenen og leverarterien. Parenkymal transeksjon vil bli utført uten innstrømningsokklusjon av en Cavitron Ultrasonic Surgical Aspirator (CUSA_; Valleylab, Boulder, CO, USA). Den siste tredjedelen av transaksjonen vil bli utført med en hengende manøver. Etter at transaksjonen er fullført, vil gallegangen sløyfes sammen med skjeden og et gjentatt kolangiogram vil bli utført ved å plassere radioopake markører ved det foreslåtte transeksjonsstedet for gallegangen. Gallegangen vil deles mellom markørene. Intravenøst ​​heparin vil bli gitt (50 IE/kg); etter venting i 3 min vil leverarterien, portvenen og levervenen deles mellom klemmer og transplantatet tas ut.

Antagelser:

• Prevalens av infeksjonskomplikasjoner med 3 doser antibiotika: 9 %
• Prevalens av infeksjonskomplikasjoner med 9 doser antibiotika: 7 % Alfafeilen, studiens kraft og ekvivalensmarginen vil bli tatt til henholdsvis 5 %, 80 % og 15 %. For dette vil etterforskerne trenge å registrere totalt 108 pasienter, likt fordelt på 2 grupper.

Gruppe A skal omfatte 54 påfølgende pasienter som gjennomgår donorhepatektomi. Disse pasientene vil bli fulgt tett opp i den postoperative perioden og vil bli tatt serieprøver med forhåndsdefinerte intervaller. Pasienter vil bli vurdert for infeksjonskomplikasjoner. Antibiotika vil fortsette utover 3 doser, hvis det er tegn på infeksjon (feber/ TLC over 11 000/ sårinfeksjon/annet).

Gruppe B skal omfatte 54 pasienter, som får antibiotika i 3 dager. Disse pasientene vil også bli fulgt tett opp i den postoperative perioden og vil bli tatt serieprøver med forhåndsdefinerte intervaller. Pasienter vil bli vurdert for infeksjonskomplikasjoner. Antibiotika fortsettes utover 3 dager hvis det er tegn på infeksjon (feber/ TLC over 11 000/ sårinfeksjon/annet).

Infeksjonskomplikasjonsrater / total varighet av antibiotika / antibiotikakostnader og sykelighet vil bli sammenlignet mellom de 2 kohortene.

FORVENTET RESULTAT: Å fastslå at 3 doser antibiotika er like effektive for å forhindre infeksjonskomplikasjoner, sammenlignet med 9 doser antibiotika, hos pasienter som gjennomgår donorhepatektomi.