Jämförelse av 9 doser vs 3 doser av postoperativa antibiotika hos levande leverdonatorer

Antibiotikaresistens är en mycket allvarlig och farlig situation i den moderna världen. En förnuftig användning av antibiotika är därför av yttersta vikt, inte bara för att förebygga antibiotikaresistens utan också minskar kostnaderna för behandlingen och förhindrar biverkningar av antibiotika. Ingen randomiserad studie finns tillgänglig i litteraturen för antibiotikaprofylax hos patienter som genomgår donatorhepatektomi. För närvarande är antibiotikakuren baserad på individuella institutionella protokoll. Så en randomiserad studie krävs för att studera antibiotikans varaktighet hos patienter som genomgår donatorhepatektomi.

Utredarna strävar efter att bevisa att, för att förebygga infektionskomplikationer, 3 doser antibiotika är lika effektiva jämfört med 9 doser antibiotika hos patienter med donatorhepatektomi.

Metodik:

Den aktuella studien kommer att vara en likvärdig randomiserad kontrollstudie där data kommer att samlas in från patienter som genomgår donatorhepatektomi. Givarutvärdering kommer att göras enligt institutionellt protokoll. Givarutvärdering kommer att göras stegvis enligt tabell nedan.

Kirurgisk teknik Efter öppning av buken genom ett J-format snitt kommer kolecystektomi att utföras och intraoperativt kolangiogram kommer att utföras genom cystisk kanalstump. Den ipsilaterala loben kommer att mobiliseras och levervenen kommer att slingras. Hilardissektion kommer att utföras och den ipsilaterala portalvenen och leverartären definieras. Tvärsnittsplanet kommer att bestämmas av gränslinjen som erhålls genom tillfällig fastklämning av den ipsilaterala portvenen och leverartären. Parenkymal transektion kommer att utföras utan inflödesocklusion av en Cavitron Ultrasonic Surgical Aspirator (CUSA_; Valleylab, Boulder, CO, USA). Den sista tredjedelen av transaktionen kommer att utföras med en hängande manöver. Efter slutförandet av transaktionen kommer gallgången att slingras tillsammans med höljet och ett upprepat kolangiogram kommer att utföras genom att placera radioopaka markörer vid det föreslagna gallgångstransektionsstället. Gallgången kommer att delas mellan markörerna. Intravenöst heparin kommer att ges (50 IE/kg); efter att ha väntat i 3 minuter kommer leverartären, portvenen och levervenen att delas mellan klämmorna och transplantatet tas ut.

Antaganden:

• Prevalens av infektionskomplikationer med 3 doser antibiotika: 9 %
• Prevalens av infektionskomplikationer med 9 doser antibiotika: 7 % Alfafelet, studiens styrka och ekvivalensmarginalen kommer att tas till 5 %, 80 % respektive 15 %. För detta kommer utredarna att behöva registrera totalt 108 patienter, lika uppdelade i 2 grupper.

Grupp A ska inkludera 54 på varandra följande patienter som genomgår donatorhepatektomi. Dessa patienter kommer att följas upp noggrant under den postoperativa perioden och serieprov tas med fördefinierade intervall. Patienterna kommer att bedömas för infektiösa komplikationer. Antibiotika kommer att fortsätta efter 3 doser, om några tecken på infektion finns (feber/ TLC mer än 11 ​​000/ sårinfektion/annat).

Grupp B ska omfatta 54 patienter, som ska få antibiotika under 3 dagar. Dessa patienter kommer också att följas upp noggrant under den postoperativa perioden och kommer att tas i serie med fördefinierade intervall. Patienterna kommer att bedömas för infektiösa komplikationer. Antibiotika kommer att fortsätta längre än 3 dagar, om några tecken på infektion finns (feber/ TLC mer än 11 ​​000/ sårinfektion/annat).

Frekvensen av infektionskomplikationer / total varaktighet av antibiotika / kostnad för antibiotika och sjuklighet kommer att jämföras mellan de två kohorterna.

FÖRVÄNTAT RESULTAT: Att fastställa att 3 doser antibiotika är lika effektiva för att förebygga infektionskomplikationer, jämfört med 9 doser antibiotika, hos patienter som genomgår donatorhepatektomi.