Comparaison de 9 doses contre 3 doses d'antibiotiques post-opératoires chez des donneurs de foie vivants

La résistance aux antibiotiques est une situation très grave et dangereuse dans le monde moderne. L'utilisation judicieuse des antibiotiques est donc d'une extrême importance non seulement pour prévenir la résistance aux antibiotiques, mais aussi pour réduire le coût du traitement et prévenir les effets secondaires des antibiotiques. Aucun essai randomisé n'est disponible dans la littérature pour l'antibioprophylaxie chez les patients subissant une hépatectomie de donneur. Actuellement, le régime antibiotique est basé sur un protocole institutionnel individuel. Ainsi, un essai randomisé est nécessaire pour étudier la durée de l'antibiothérapie chez les patients subissant une hépatectomie de donneur.

Les chercheurs visent à prouver que, dans la prévention des complications infectieuses, 3 doses d'antibiotiques sont tout aussi efficaces que 9 doses d'antibiotiques chez les patients ayant subi une hépatectomie avec donneur.

Méthodologie:

La présente étude sera un essai contrôlé randomisé d'équivalence où les données seront recueillies auprès de patients qui subissent une hépatectomie avec donneur. L'évaluation des donneurs se fera selon le protocole institutionnel. L'évaluation des donateurs se fera par étapes comme indiqué ci-dessous.

Technique chirurgicale Après avoir ouvert l'abdomen par une incision en forme de J, une cholécystectomie sera réalisée et une cholangiographie peropératoire sera réalisée à travers le moignon du canal cystique. Le lobe ipsilatéral sera mobilisé et la veine hépatique sera bouclée. Une dissection hilaire sera réalisée et la veine porte homolatérale et l'artère hépatique seront définies. Le plan de coupe sera déterminé par la ligne de démarcation obtenue par clampage temporaire de la veine porte homolatérale et de l'artère hépatique. La transection parenchymateuse sera réalisée sans occlusion d'entrée par un aspirateur chirurgical ultrasonique Cavitron (CUSA_ ; Valleylab, Boulder, CO, États-Unis). Le dernier tiers de la transaction sera effectué avec une manœuvre suspendue. Une fois la transaction terminée, la voie biliaire sera bouclée avec la gaine et une nouvelle cholangiographie sera effectuée en plaçant des marqueurs radio-opaques sur le site de transsection proposé de la voie biliaire. La voie biliaire sera divisée entre les marqueurs. De l'héparine intraveineuse sera administrée (50 UI/kg) ; après 3 min d'attente, l'artère hépatique, la veine porte et la veine hépatique seront sectionnées entre des clamps et le greffon sera retiré.

Hypothèses:

• Prévalence des complications infectieuses avec 3 doses d'antibiotique : 9%
• Prévalence des complications infectieuses avec 9 doses d'antibiotique : 7 % L'erreur alpha, la puissance de l'étude et la marge d'équivalence seront respectivement de 5 %, 80 % et 15 %. Pour cela, les investigateurs devront recruter un total de 108 patients, également répartis en 2 groupes.

Le groupe A comprendra 54 patients consécutifs qui subissent une hépatectomie avec donneur. Ces patients seront suivis de près pendant la période postopératoire et seront échantillonnés en série à des intervalles prédéfinis. Les patients seront évalués pour les complications infectieuses. Les antibiotiques seront poursuivis au-delà de 3 doses, si un signe d'infection est présent (Fièvre/ CPT supérieur à 11 000/ Infection de la plaie/ autres).

Le groupe B comprendra 54 patients, qui recevront des antibiotiques pendant 3 jours. Ces patients seront également suivis de près dans la période postopératoire et seraient échantillonnés en série à des intervalles prédéfinis. Les patients seront évalués pour les complications infectieuses. Les antibiotiques seront poursuivis au-delà de 3 jours, si le moindre signe d'infection est présent (Fièvre/ TLC supérieur à 11 000/ Infection de la plaie/autres).

Les taux de complications infectieuses / durée totale des antibiotiques / coût des antibiotiques et morbidité seront comparés entre les 2 cohortes.

RÉSULTAT ATTENDU : Établir que 3 doses d'antibiotiques sont tout aussi efficaces pour prévenir les complications infectieuses, par rapport à 9 doses d'antibiotiques, chez les patients subissant une hépatectomie de donneur.