Сравнение 9 доз и 3 доз послеоперационных антибиотиков у живых доноров печени

Устойчивость к антибиотикам — очень серьезная и опасная ситуация в современном мире. Поэтому разумное использование антибиотиков имеет чрезвычайно важное значение не только для предотвращения устойчивости к антибиотикам, но и для снижения стоимости лечения и предотвращения побочных эффектов антибиотиков. В литературе нет рандомизированных исследований по антибиотикопрофилактике у пациентов, перенесших донорскую гепатэктомию. В настоящее время схема антибиотикотерапии основывается на индивидуальном институциональном протоколе. Таким образом, необходимо рандомизированное исследование для изучения продолжительности антибиотикотерапии у пациентов, перенесших донорскую гепатэктомию.

Целью исследователей является доказать, что в профилактике инфекционных осложнений 3 дозы антибиотиков одинаково эффективны по сравнению с 9 дозами антибиотиков у больных после донорской гепатэктомии.

Методология:

Настоящее исследование будет эквивалентным рандомизированным контролируемым испытанием, в котором будут собираться данные о пациентах, перенесших донорскую гепатэктомию. Оценка доноров будет проводиться в соответствии с институциональным протоколом. Оценка доноров будет проводиться поэтапно, как указано в таблице ниже.

Хирургическая техника После вскрытия брюшной полости через J-образный разрез выполняют холецистэктомию и интраоперационную холангиографию через культю пузырного протока. Ипсилатеральная доля будет мобилизована, а печеночная вена будет образована петлей. Будет выполнена диссекция ворот и определяются ипсилатеральная воротная вена и печеночная артерия. Плоскость пересечения будет определяться демаркационной линией, полученной путем временного пережатия ипсилатеральной воротной вены и печеночной артерии. Рассечение паренхимы будет выполняться без окклюзии притока с помощью ультразвукового хирургического аспиратора Cavitron (CUSA_; Valleylab, Боулдер, Колорадо, США). Последняя треть сделки будет выполнена висячим маневром. После завершения операции желчный проток будет зациклен вместе с оболочкой, и будет выполнена повторная холангиограмма с размещением рентгеноконтрастных маркеров в предполагаемом месте пересечения желчного протока. Желчный проток будет разделен между маркерами. Будет введен внутривенно гепарин (50 МЕ/кг); после ожидания в течение 3 минут печеночная артерия, воротная вена и печеночная вена будут разделены между зажимами и трансплантат будет извлечен.

Предположения:

• Распространенность инфекционных осложнений при 3 дозах антибиотика: 9%
• Распространенность инфекционных осложнений при 9 дозах антибиотика: 7% Альфа-ошибка, мощность исследования и граница эквивалентности будут приняты за 5%, 80% и 15% соответственно. Для этого исследователям необходимо будет зарегистрировать в общей сложности 108 пациентов, поровну разделенных на 2 группы.

Группа А включает 54 последовательных пациента, которым проводится донорская гепатэктомия. Эти пациенты будут находиться под пристальным наблюдением в послеоперационном периоде, и у них будут последовательно брать пробы через заранее определенные интервалы. Пациентов будут оценивать на наличие инфекционных осложнений. Прием антибиотиков будет продолжаться после введения 3 доз, если присутствуют какие-либо признаки инфекции (лихорадка/общая плотность более 11 000/раневая инфекция/другие).

В группу Б войдут 54 пациента, которые будут получать антибиотики в течение 3 дней. Эти пациенты также будут находиться под пристальным наблюдением в послеоперационный период, и у них будут серийно брать пробы через заранее определенные интервалы. Пациентов будут оценивать на наличие инфекционных осложнений. Прием антибиотиков будет продолжаться более 3 дней, если присутствуют какие-либо признаки инфекции (лихорадка/общая липидовость более 11 000/раневая инфекция/другие).

Частота инфекционных осложнений/общая продолжительность антибиотикотерапии/стоимость антибиотиков и заболеваемость будут сравниваться между двумя когортами.

ОЖИДАЕМЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: Установить, что 3 дозы антибиотиков одинаково эффективны в предотвращении инфекционных осложнений по сравнению с 9 дозами антибиотиков у пациентов, перенесших донорскую гепатэктомию.