9 dózis és 3 adag műtét utáni antibiotikum összehasonlítása élő májdonoroknál

Az antibiotikum-rezisztencia nagyon súlyos és veszélyes helyzet a modern világban. Az antibiotikumok megfontolt alkalmazása ezért rendkívül fontos nemcsak az antibiotikum-rezisztencia megelőzésében, hanem a kezelés költségeinek csökkentésében és az antibiotikumok mellékhatásainak megelőzésében is. Az irodalomban nem áll rendelkezésre randomizált vizsgálat a donor hepatektómián átesett betegek antibiotikumos profilaxisára vonatkozóan. Jelenleg az antibiotikum-kezelés egyéni intézményi protokollon alapul. Tehát egy randomizált vizsgálatra van szükség az antibiotikum időtartamának tanulmányozására donor hepatektómián átesett betegeknél.

A kutatók célja annak bizonyítása, hogy a fertőzéses szövődmények megelőzésében 3 adag antibiotikum egyformán hatásos, mint 9 adag antibiotikum a donor hepatektómiás betegeknél.

Módszertan:

Ez a tanulmány egy ekvivalencia randomizált kontroll vizsgálat lesz, amelyben az adatokat olyan betegekről gyűjtik, akiknél donor májeltávolítás történik. A donor értékelése az intézményi protokoll szerint történik. Az adományozó értékelése lépésenként történik az alábbi táblázat szerint.

Sebészeti technika A hasüreg J-alakú metszéssel történő felnyitása után cholecystectomiát és intraoperatív cholangiogramot végeznek a cisztás csatorna csonkján keresztül. Az azonos oldali lebeny mobilizálódik, és a májvéna hurkolt lesz. Hilar disszekciót végeznek, és meghatározzák az azonos oldali portális vénát és a májartériát. A keresztmetszeti síkot az azonos oldali portális véna és a májartéria ideiglenes befogásával kapott demarkációs vonal határozza meg. A parenchyma átmetszését beáramlási elzáródás nélkül végzik el Cavitron Ultrasonic Surgical Aspirator (CUSA_; Valleylab, Boulder, CO, USA) segítségével. A tranzakció utolsó egyharmada akasztási manőverrel történik. A tranzakció befejezése után az epevezetéket a tokkal együtt hurkolják, és megismétlik a kolangiogramot úgy, hogy rádió-átlátszatlan markereket helyeznek el az epevezeték javasolt átmetszésének helyén. Az epevezeték fel lesz osztva a markerek között. Intravénás heparint adnak be (50 NE/kg); 3 perc várakozás után a májartériát, a portális vénát és a májvénát felosztják a bilincsek között, és kiveszik a graftot.

Feltételezések:

• Fertőző szövődmények prevalenciája 3 adag antibiotikummal: 9%
• A fertőzéses szövődmények prevalenciája 9 adag antibiotikum mellett: 7% Az alfa hiba, a vizsgálat ereje és az ekvivalencia határértéke 5%, 80% és 15% lesz. Ehhez a vizsgálóknak összesen 108 beteget kell bevonniuk, egyenlően 2 csoportra osztva.

Az A csoportba 54 egymást követő beteg tartozik, akiknél donor májeltávolítás történik. Ezeket a betegeket a posztoperatív időszakban szorosan nyomon követik, és előre meghatározott időközönként sorozatmintát vesznek róluk. A betegeket felmérik a fertőzéses szövődmények szempontjából. Az antibiotikumok 3 adagon túl is folytatódnak, ha a fertőzés bármely jele jelen van (láz/TLC több mint 11 000/ sebfertőzés/egyéb).

A B csoportba 54 beteg tartozik, akik 3 napig kapnak antibiotikumot. Ezeket a betegeket a műtét utáni időszakban is szorosan nyomon követik, és előre meghatározott időközönként sorozatmintát vesznek róluk. A betegeket felmérik a fertőzéses szövődmények szempontjából. Az antibiotikumok 3 napon túl is folytatódnak, ha a fertőzés bármely jele jelen van (láz/TLC több mint 11 000/ sebfertőzés/egyéb).

A fertőző szövődmények arányát / az antibiotikumok teljes időtartamát / az antibiotikumok költségét és a morbiditást összehasonlítják a két kohorsz között.

VÁRHATÓ EREDMÉNY: Megállapítani, hogy 3 adag antibiotikum egyformán hatékony a fertőzéses szövődmények megelőzésében, mint 9 adag antibiotikum a donor hepatektómián átesett betegeknél.