생간 기증자의 수술 후 항생제 9회 용량과 3회 용량의 비교

항생제 내성은 현대 사회에서 매우 심각하고 위험한 상황입니다. 따라서 항생제의 현명한 사용은 항생제 내성을 예방하는 것뿐만 아니라 치료 비용을 줄이고 항생제의 부작용을 예방하는 데에도 매우 중요합니다. 기증자 간절제술을 받는 환자의 항생제 예방에 대한 무작위 시험은 문헌에 없습니다. 현재 항생제 요법은 개별 기관 프로토콜을 기반으로 합니다. 따라서 기증자 간절제술을 받는 환자에서 항생제 투여 기간을 연구하기 위해서는 무작위배정 연구가 필요하다.

연구자들은 감염성 합병증을 예방하는 데 있어서 기증자 간절제술 환자에서 항생제 9회 투여와 비교하여 항생제 3회 투여가 동일한 효과가 있음을 증명하는 것을 목표로 합니다.

방법론:

본 연구는 기증자 간절제술을 받는 환자로부터 데이터를 수집하는 동등성 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 기증자 평가는 기관 프로토콜에 따라 수행됩니다. 기부자 평가는 아래 표와 같이 단계별로 수행됩니다.

외과적 방법 J자형 절개를 통해 복부를 절개한 후 담낭절제술을 시행하고 담관절개를 통해 수술 중 담관조영술을 시행합니다. 동측 엽이 동원되고 간정맥이 루프됩니다. Hilar dissection이 수행되고 동측 문맥과 간동맥이 정의됩니다. 절단면은 동측 문맥과 간동맥을 일시적으로 조여 얻은 경계선에 의해 결정됩니다. 실질 절개는 Cavitron Ultrasonic Surgical Aspirator(CUSA_; Valleylab, Boulder, CO, USA)에 의한 유입 폐색 없이 수행됩니다. 거래의 마지막 1/3은 교수형 기동으로 수행됩니다. 거래 완료 후 담관은 칼집과 함께 고리를 만들고 제안된 담관 절개 부위에 방사선 불투명 마커를 배치하여 반복 담관 조영술을 수행합니다. 담관은 마커 사이에서 분할됩니다. 정맥 주사 헤파린이 제공됩니다(50 IU/kg). 3분 대기 후 간동맥, 간문맥, 간정맥을 클램프로 나누어 이식편을 꺼냅니다.

가정:

• 항생제 3회 투여 시 감염성 합병증 유병률: 9%
• 항생제 9회 투여 시 감염성 합병증의 유병률: 7% 알파 오류, 연구 검정력 및 동등성 마진은 각각 5%, 80% 및 15%로 간주됩니다. 이를 위해 조사관은 총 108명의 환자를 등록해야 하며 2개 그룹으로 균등하게 나뉩니다.

그룹 A에는 기증자 간절제술을 받고 있는 54명의 연속 환자가 포함됩니다. 이 환자들은 수술 후 기간에 면밀히 추적될 것이며 미리 정의된 간격으로 연속적으로 샘플링될 것입니다. 감염 합병증에 대해 환자를 평가할 것입니다. 감염 징후가 있는 경우(발열/TLC 11,000 이상/상처 감염/기타) 항생제는 3회 이상 투여합니다.

그룹 B는 54명의 환자를 포함하며 3일 동안 항생제를 투여받게 됩니다. 이 환자들은 또한 수술 후 기간에 면밀히 추적될 것이며 미리 정의된 간격으로 연속적으로 샘플링될 것입니다. 감염 합병증에 대해 환자를 평가할 것입니다. 감염 징후가 있는 경우(발열/ TLC 11,000 이상/ 상처 감염/기타) 항생제는 3일 이상 계속됩니다.

감염성 합병증 비율/항생제 총 기간/항생제 비용 및 이환율을 2개의 코호트 간에 비교합니다.

예상 결과: 기증자 간절제술을 받는 환자에서 항생제 3회 투여가 항생제 9회 투여와 비교하여 감염성 합병증 예방에 동등하게 효과적임을 확립합니다.