Srovnání 9 dávek vs 3 dávek pooperačních antibiotik u živých dárců jater

Rezistence na antibiotika je v moderním světě velmi vážná a nebezpečná situace. Rozumné používání antibiotik má proto mimořádný význam nejen v prevenci antibiotické rezistence, ale také snižuje náklady na léčbu a předchází vedlejším účinkům antibiotik. V literatuře není k dispozici žádná randomizovaná studie pro antibiotickou profylaxi u pacientů podstupujících dárcovskou hepatektomii. V současné době je antibiotický režim založen na individuálním institucionálním protokolu. Je tedy zapotřebí provést randomizovanou studii ke studiu doby trvání antibiotika u pacienta podstupujícího dárcovskou hepatektomii.

Cílem výzkumníků je prokázat, že v prevenci infekčních komplikací jsou 3 dávky antibiotik stejně účinné ve srovnání s 9 dávkami antibiotik u pacientů s dárcovskou hepatektomií.

Metodologie:

Tato studie bude ekvivalenční randomizovanou kontrolní studií, kde budou shromažďována data od pacientů, kteří podstupují dárcovskou hepatektomii. Hodnocení dárce bude provedeno podle institucionálního protokolu. Hodnocení dárců bude provedeno postupně, jak je uvedeno v tabulce níže.

Operační technika Po otevření břicha řezem ve tvaru písmene J bude provedena cholecystektomie a provede se peroperační cholangiogram přes pahýl cystického duktu. Ipsilaterální lalok bude mobilizován a jaterní žíla bude smyčkována. Bude provedena Hilární disekce a definována ipsilaterální portální žíla a jaterní tepna. Rovina transekce bude určena demarkační linií získanou dočasným sevřením ipsilaterální portální žíly a jaterní tepny. Transekce parenchymu bude provedena bez okluze přítoku pomocí ultrazvukového chirurgického aspirátoru Cavitron (CUSA_; Valleylab, Boulder, CO, USA). Poslední třetina transakce bude provedena závěsným manévrem. Po dokončení transakce bude žlučovod zapleten do smyčky spolu s pouzdrem a bude proveden opakovaný cholangiogram umístěním rentgenově neprůhledných markerů na navrhované místo transekce žlučovodu. Žlučovod bude rozdělen mezi značky. Bude podán intravenózně heparin (50 IU/kg); po 3 minutách čekání se jaterní tepna, portální žíla a jaterní žíla rozdělí mezi svorky a štěp se vyjme.

Předpoklady:

• Prevalence infekčních komplikací po 3 dávkách antibiotika: 9 %
• Prevalence infekčních komplikací s 9 dávkami antibiotika: 7 % Chyba alfa, síla studie a ekvivalenční rozpětí budou brány jako 5 %, 80 % a 15 %. Za tímto účelem budou výzkumníci muset zapsat celkem 108 pacientů rovnoměrně rozdělených do 2 skupin.

Skupina A bude zahrnovat 54 po sobě jdoucích pacientů, kteří podstupují dárcovskou hepatektomii. Tito pacienti budou v pooperačním období pečlivě sledováni a budou jim sériově odebírány vzorky v předem definovaných intervalech. Pacienti budou vyšetřeni na infekční komplikace. Antibiotika budou pokračovat i po 3 dávkách, pokud jsou přítomny jakékoli známky infekce (horečka / TLC více než 11 000 / infekce rány / jiné).

Skupina B bude zahrnovat 54 pacientů, kteří budou dostávat antibiotika po dobu 3 dnů. Tito pacienti budou také pečlivě sledováni v pooperačním období a budou jim sériově odebírány vzorky v předem definovaných intervalech. Pacienti budou vyšetřeni na infekční komplikace. Antibiotika budou pokračovat déle než 3 dny, pokud jsou přítomny jakékoli známky infekce (horečka / TLC více než 11 000 / infekce rány / jiné).

Mezi těmito 2 kohortami bude porovnána míra infekčních komplikací / celková doba trvání antibiotik/ cena antibiotik a morbidita.

OČEKÁVANÝ VÝSLEDEK: Prokázat, že 3 dávky antibiotik jsou stejně účinné v prevenci infekčních komplikací ve srovnání s 9 dávkami antibiotik u pacientů podstupujících dárcovskou hepatektomii.