Sammenligning af 9 doser vs 3 doser af postoperative antibiotika hos levende leverdonorer

Antibiotikaresistens er en meget alvorlig og farlig situation i den moderne verden. Velovervejet brug af antibiotika er derfor af ekstrem vigtighed, ikke blot for at forhindre antibiotikaresistens, men det reducerer også omkostningerne ved behandlingen og forhindrer bivirkninger af antibiotika. Der findes ingen randomiseret undersøgelse i litteraturen til antibiotikaprofylakse hos patienter, der gennemgår donorhepatektomi. I øjeblikket er antibiotikakur baseret på individuel institutionel protokol. Så et randomiseret forsøg er påkrævet for at studere antibiotikavarigheden hos patient, der gennemgår donorhepatektomi.

Efterforskerne sigter efter at bevise, at 3 doser antibiotika er lige effektive til at forhindre infektiøse komplikationer sammenlignet med 9 doser antibiotika hos patienter med donorhepatektomi.

Metode:

Nærværende undersøgelse vil være et ækvivalens randomiseret kontrolforsøg, hvor data vil blive indsamlet fra patienter, der er under donorhepatektomi. Donorevaluering vil blive udført i henhold til institutionel protokol. Donorevaluering vil blive udført trinvis som vist i tabellen nedenfor.

Kirurgisk teknik Efter åbning af abdomen gennem et J-formet snit, vil der blive udført kolecystektomi og intraoperativt kolangiogram vil blive udført gennem cystisk kanalstump. Den ipsilaterale lap vil blive mobiliseret, og levervenen vil blive sløjfet. Hilar dissektion vil blive udført, og den ipsilaterale portvene og leverarterien defineres. Transektionsplanet vil blive bestemt af afgrænsningslinjen opnået ved midlertidig fastklemning af den ipsilaterale portvene og leverarterien. Parenkymal transektion vil blive udført uden indstrømningsokklusion af en Cavitron Ultrasonic Surgical Aspirator (CUSA_; Valleylab, Boulder, CO, USA). Den sidste tredjedel af transaktionen vil blive udført med en hængende manøvre. Efter afslutning af transaktionen vil galdegangen blive sløjfet sammen med kappen, og et gentaget kolangiogram vil blive udført ved at placere radiougennemsigtige markører på det foreslåede galdegangstransektionssted. Galdegangen vil blive delt mellem markørerne. Intravenøst ​​heparin vil blive givet (50 IE/kg); efter at have ventet i 3 min, deles leverarterien, portvenen og levervenen mellem klemmer, og transplantatet tages ud.

Forudsætninger:

• Forekomst af infektionskomplikationer med 3 doser antibiotika: 9 %
• Forekomst af infektionskomplikationer med 9 doser antibiotika: 7 % Alfafejlen, undersøgelsens styrke og ækvivalensmarginen vil blive taget til henholdsvis 5 %, 80 % og 15 %. Til dette skal efterforskerne indskrive i alt 108 patienter, ligeligt opdelt i 2 grupper.

Gruppe A skal omfatte 54 på hinanden følgende patienter, som er under donorhepatektomi. Disse patienter vil blive fulgt tæt op i den postoperative periode og vil blive udtaget i serie med foruddefinerede intervaller. Patienterne vil blive vurderet for infektiøse komplikationer. Antibiotika fortsættes ud over 3 doser, hvis der er tegn på infektion (feber/TLC mere end 11.000/sårinfektion/andre).

Gruppe B skal omfatte 54 patienter, som får antibiotika i 3 dage. Disse patienter vil også blive fulgt tæt op i den postoperative periode og vil blive udtaget i serie med foruddefinerede intervaller. Patienterne vil blive vurderet for infektiøse komplikationer. Antibiotika fortsættes ud over 3 dage, hvis der er tegn på infektion (feber/TLC mere end 11.000/sårinfektion/andre).

Hyppigheden af ​​infektionskomplikationer / total varighed af antibiotika / omkostninger til antibiotika og morbiditet vil blive sammenlignet mellem de 2 kohorter.

FORVENTET RESULTAT: At fastslå, at 3 doser antibiotika er lige effektive til at forebygge infektionskomplikationer sammenlignet med 9 doser antibiotika hos patienter, der gennemgår donorhepatektomi.