Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen nivelreumassa.

torstai 15. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Bente Appel Esbensen

Unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) tehokkuus nivelreumapotilaiden uneen: satunnaistettu, ei-sokkoutettu, rinnakkaisryhmien uni-RA-tutkimus.

Esittely:

Nivelreuma (RA) on krooninen autoimmuunitulehduksellinen nivelsairaus, joka vaikuttaa perifeerisiin niveliin ja takakudoksiin. Yli puolella nivelreumapotilaista on myös unettomuutta, joka voi muuttaa kipua, väsymystä, elämänlaatua ja muita sairauksia. Perinteinen unettomuuden hoito perustuu usein farmakologisiin lääkkeisiin, mutta unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-i) on osoittanut tehoa unettomuuteen vähemmillä sivuvaikutuksilla. On vielä selvitettävä, voiko CBT-i olla tehokas potilailla, joilla on nivelreuma.

Tämän Sleep-RA-tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida CBT-i:n tehoa unen tehokkuuteen potilailla, joilla on nivelreuma viikolla seitsemän. Tärkeimmät toissijaiset tavoitteet ovat arvioida CBT-i:n kliinistä tehoa hereillä nukahtamisen jälkeen, kokonaisnukkumisaikaa, nukahtamislatenssia, unettomuutta, unen laatua, väsymystä, sairauden nivelreuman vaikutusta ja masennusoireita viikolla 26.

Menetelmät ja analyysit:

Sleep-RA suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena (RCT), jossa on satunnaistettu määritys ja kahden ryhmän rinnakkaissuunnittelu. Potilaat, joilla on nivelreuma ja unettomuus, jaetaan satunnaisesti 1:1 interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa kerran viikossa kuuden viikon ajan ryhmäpohjaisen CBT-i:n, joka on monikomponenttinen interventio; unikasvatus, ärsykkeiden hallinta, unirajoitukset, kognitiivinen terapia ja rentoutuminen. Kontrolliryhmä jatkaa hoitoa normaalisti (unettomuus jää hoitamatta). Seurantaarvioinnit suoritetaan seitsemän ja 26 viikon kuluttua lähtötilanteesta. Ensisijainen tulos on unen tehokkuus mitattuna polysomnografialla viikolla seitsemän. Tärkeimmät toissijaiset seuraukset ovat: herääminen nukahtamisen jälkeen, kokonaisnukkumisaika, unen alkamisviive, unettomuus, unen laatu, väsymys, taudin nivelreuma vaikutus ja masennusoireet lähtötilanteesta viikkoon 26. Polysomnografia, aktigrafia ja sairauden aktiivisuuspisteet 28-nivelmäärän C-reaktiivisen proteiinin arvioivat lääkintähenkilöstö, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen. Projektipäällikkö avustaa osallistujia kyselylomakkeissa ja suorittaa CBT-i:n interventiot, joten hän ei ole sokeutunut ryhmien jakamiseen. Kun otoskoko on 60 potilasta, tutkimuksella on yli 85 % kyky havaita ryhmien välinen keskimääräinen 6 % pisteen ero viikon seitsemännellä mitatun unen tehokkuuden ensisijaisessa tuloksessa ja kohtuullinen tilastollinen teho tutkia kliinistä tehoa kahdeksan keskeistä toissijaista tulosmittausta viikolla 26.

Etiikka ja levitys:

Eettinen hyväksyntä on saatu terveystutkimuksen eettiseltä komitealta. Aiomme lähettää tämän pöytäkirjan sisällön sisältävän käsikirjoituksen ja vähintään yhden tieteellisen käsikirjoituksen primaaristen ja keskeisten toissijaisten tulosten tuloksista vertaisarvioituun julkaisuun. Tuloksia esitellään konferensseissa, yhteisö- ja kuluttajafoorumeilla sekä sairaalan suurkierroksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Yli puolella nivelreumapotilaista on samanaikainen unettomuus. Unettomuus voi muuttaa kipua, väsymystä, elämänlaatua ja muita sairauksia, joiden kanssa monet potilaat kamppailevat. Tämän ongelman ratkaisemiseksi perustettiin vuonna 2015 sairaanhoitajan johtama unipoliklinikka Reumatologian ja selkärangan sairauksien keskukseen Tanskan pääkaupunkiseudulle. Tämän klinikan tavoitteena on tunnistaa tulehduksellisia nivelsairauksia sairastavien potilaiden unettomuuden syyt ja vaikeusaste sekä hoitaa sitä ei-lääketieteellisin toimenpitein. Reumatologit ja reumatologia sairaanhoitajat voivat ohjata hoitoon kelpoisia potilaita. Nykyinen Sleep-RA-projekti on suunniteltu laajentamaan unettomuuden ei-lääketieteellisen hoidon näyttöön perustuvia mahdollisuuksia biopsykososiaalisesta näkökulmasta tulehduksellisista nivelsairauksista kärsivien potilaiden keskuudessa. Ensinnäkin haluamme arvioida unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta unen tehokkuuteen potilailla, joilla on nivelreuma ja samanaikainen unettomuus.

Nivelreuma:

Nivelreuma (RA) on krooninen autoimmuunitulehduksellinen nivelsairaus (IJD), joka vaikuttaa perifeerisiin niveliin. Tulehdus aiheuttaa tyypillisesti arkoja ja turvonneita niveliä ja ruston hajoamista ja luueroosiota voi esiintyä. RA diagnosoidaan sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, verinäytteiden ja kuvantamisen perusteella. Maailmanlaajuinen esiintyvyys on 0,4-1,3 % ja nivelreuma sairastaa naisia ​​kaksi-kolme kertaa miehiä useammin; se alkaa useimmiten 50-60 vuoden iässä. Yleisimmin käytetty menetelmä sairauden aktiivisuuden seurantaan on Disease Activity Score 28 (DAS28-CRP), joka perustuu 28 arkojen ja turvonneiden nivelten yhteismäärään, C-reaktiiviseen proteiiniin (CRP) ja "potilaan kokonaisarviointiin". Nivelreuman reumatologinen hoito tähtää taudin aktiivisuuden vähentämiseen ja on ensisijaisesti farmakologista synteettisillä sairautta modifioivilla reumalääkkeillä (csDMARD), joissa metotreksaatti on ensimmäinen valintalääke. Biologisia reumalääkkeitä (bDMARD) käytetään, jos csDMARD:n vaikutus ei ole riittävä tai se ei ole riittävä.

RA:n seuraukset ja oireet:

Varhaisen diagnoosin ja reumalääkkeiden lääkehoidon parannukset ovat vähentäneet vakavien nivelvaurioiden ilmaantuvuutta. Kuitenkin RA aiheuttaa edelleen jäykkyyttä ja turvotusta nivelissä. Joitakin näiden oireiden ja tulehduksen seurauksia ovat: unettomuus, kipu, väsymys, fyysisen toiminnan heikkeneminen, masennus ja heikentynyt elämänlaatu. Noin 60-80 % nivelreumapotilaista ilmoittaa unettomuudesta verrattuna 10-30 %:iin yleisväestössä. Nivelreumapotilaat osoittavat unen yhdeksi tärkeimmistä muuttujista arvioitaessa heidän lääkehoitoaan reumalääkkeillä, mikä kertoo unen vaikutuksista fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin. Kipu on myös hyvin yleinen nivelreuman oire, ja se liittyy väsymykseen, masennusoireisiin, unettomuuteen ja kyvyttömyyteen työskennellä ja selviytyä sosiaalisista ja kodin toiminnoista. Lisäksi nivelreumaa sairastavat ihmiset kokevat väsymystä lähes yleisesti, kun taas vaikeaa väsymystä esiintyy noin 50 %:ssa tapauksista. Vahvimmat riippumattomat väsymyksen ennustajat ovat kipu, unettomuus, masennus ja fyysinen toimintakyky. Väsymyksen katsotaan vaikuttavan merkittävästi fyysiseen ja sosiaaliseen toimintaan ja terveydenhuollon käyttöön, ja se ennustaa työn toimintahäiriöitä ja yleistä terveydentilaa. Kipu ja väsymys ovat erittäin tärkeitä potilaan hyvinvoinnille ja voivat tehdä muiden nivelreumaoireiden hallinnasta haastavampaa.

Nukkua:

Yleisille "hyvän" ja "huonon" unen määritelmille terveellä väestöllä on tunnusomaista subjektiivinen tyytyväisyys, sopiva ajoitus, riittävä kesto, korkea tehokkuus ja jatkuva valppaus valveillaoloaikoina. Näin ollen "uniterveys" nähdään moniulotteisena unen-valveuden mallina, joka on mukautettu yksilöllisiin, sosiaalisiin ja ympäristön vaatimuksiin ja joka edistää fyysistä ja henkistä hyvinvointia. Nämä elementit ovat välttämättömiä hyvälle unelle. Buysse (2014) on ottanut käyttöön käsitemallin luodakseen selkeän "uniterveyden" merkityksen. Viisi unen ulottuvuutta tunnistettiin merkityksellisiksi, mukaan lukien: unen kesto, unen jatkuvuus tai tehokkuus, ajoitus, vireys/uneliaisuus ja tyytyväisyys/laatu (subjektiivinen arvio hyvästä tai huonosta unesta). Unen tutkimusalueella tutkimukset ovat keskittyneet pääosin unen negatiivisiin suuntiin ja seurauksiin ja vain vähän on tutkittu erityisesti hyvän unen mahdollisia hyötyjä.

Kuten aiemmin on tunnistettu, nivelreumapotilaat kärsivät monista sairauksiin liittyvistä seurauksista ja oireista, ja useimmat niistä voivat liittyä unettomuuteen. Havaintotutkimusten mukaan unen laatu liittyy nivelreumapotilaiden kipuun, väsymykseen, elämänlaatuun, masennukseen ja sairauden aktiivisuuteen. Unettomuus voi muuttua pitkäkestoiseksi, kun sitä aiheuttava tekijä mm. krooninen sairaus, koska nivelreuma on jossain määrin korvattu jatkuvilla kognitiivisilla ja käyttäytymistekijöillä.

Unihäiriöt ja kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen:

Kultastandardi unettomuuden tunnistamisessa kliinisissä ja tutkimuksissa on polysomnografia (PSG), objektiivinen moniparametrinen testi. Kyselylomakkeet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ja Insomnia Severity Index (ISI) ovat eniten käytetyt ja validoidut kyselylomakkeet arvioitaessa potilaiden ilmoittamaa unta. PSQI on validoitu nivelreumapotilaille ja mittaa unen laatua ja unen häiriöitä edellisen kuukauden aikana; se tekee eron "hyvien" ja "huonojen" nukkujien välillä. Erityisesti unettomuuteen kohdistetun ISI:n sisältö vastaa osittain Diagnostic and Statistical Manual 4th Edition (DSM-IV) unettomuuden diagnostisia kriteerejä. Aktigrafia (pieni rannenauha) on kelvollisin tapa arvioida uni-/herääkäyttäytymistä ajan (päivien tai viikkojen) aikana.

Unettomuudelle on tyypillistä vaikeudet nukahtaa tai nukahtaa suunnitellusti, ja unettomuus johtaa usein sopimattomiin nukkumistottumuksiin ja uneen liittyviin toimintahäiriöihin. Siitä huolimatta unettomuuden hoito perustuu usein hypnoottisiin lääkkeisiin, jotka voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten toleranssia ja riippuvuutta. Toisin kuin unettomuushoito, kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuden hoitoon (CBT-i) on osoittanut pitkäaikaisia ​​vaikutuksia uneen. Toistaiseksi CBT-i:tä on testattu enimmäkseen unettomuuspotilailla ja potilailla, joilla on syöpä tai mielisairaus, johon liittyy unettomuutta. Se on monikomponenttinen interventio, jonka tavoitteena on opettaa potilaita unen terveyteen liittyvistä merkityksestä ja siihen vaikuttavista tekijöistä, tukea potilaita nukkumistottumustensa säätelyssä ja uneen liittyvien ongelmien ratkaisemisessa. CBT-i yhdistää erilaisia ​​komponentteja: I) ärsykkeen hallinta (esim. sängyn ja makuuhuoneen yhdistäminen uneen), II) unirajoitus (esim. homeostaattisen unen halun lisääminen lyhentämällä sängyssä vietettyä aikaa), III) kognitiivinen terapia (ts. unta koskeviin epäadaptatiivisiin uskomuksiin puuttuminen ja unen kiihottumisen ja ahdistuneisuuden vähentäminen ja unettomuuden seuraukset), IV) unihygienia (ts. käyttäytymisrutiinien luominen palauttavan unen edistämiseksi) ja V) rentoutumista.

Äskettäisessä perusterveydenhuollossa tehdyssä tutkimuksessa CBT-I, joka suoritettiin kahden tunnin ryhmäpohjaisissa istunnoissa kerran viikossa kuuden viikon ajan ja johon osallistui kolmesta yhteentoista osallistujaa, vaikutti merkittävästi unettomuuteen. Lisäksi ryhmäpohjaiset CBT-i:n interventiot, joissa on neljä tai kuusi osallistujaa, voivat auttaa murtamaan eristyneisyyden tunteen.

Perustelut:

Vaikka unettomuuden esiintyvyys on korkea nivelreumapotilailla, tällä alueella on julkaistu tuloksia vain harvoista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista (RCT). Useimmissa tutkimuksissa interventio perustuu hoitoon hypnoottisilla lääkkeillä tai muilla lääkehoidoilla. Ainoastaan ​​kahdessa tutkimuksessa on havaittu, että unta on tutkittu ensisijaisena tuloksena ei-lääketieteellisellä lähestymistavalla, molemmissa on käytetty fyysistä harjoittelua interventioon. Tietojemme mukaan mikään RCT ei ole vielä tutkinut CBT-i:n vaikutusta unettomuuteen potilailla, joilla on nivelreuma tai muu (IJD). CBT-i:n vaikutus on kuitenkin suurempi ja kestävämpi kuin lääkehoitojen vaikutus, oletettavasti siksi, että potilaat oppivat taitoja, joita he voivat käyttää hallitsemaan unta myöhemmin. Kööpenhaminan niveltulehdustutkimuskeskuksessa (COPECARE) korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tehokkuutta unen hoidossa nivelreumapotilailla on äskettäin tutkittu pilotti-/toteutettavuus-RCT-tutkimuksessa. Tietoja tarkastellaan parhaillaan. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ei välttämättä miellytä kaikkia nivelreumapotilaita tai muita IJD-potilaita. CBT-i:n tehokkuuden arvioiminen on tarkoituksenmukaista, koska tarkoituksena on tarjota erilaisia ​​ei-lääketieteellisiä hoitoja unettomuuteen reumapoliklinikoissa.

CBT-i:n suorittavat usein terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on koulutus ja kokemusta psykologiasta. Koska nämä ammattilaiset ovat harvoin integroituja päivittäiseen kliiniseen sairaalakäytäntöön, on vaikeaa standardoida psykologin johtamaa CBT-i:tä unettomuuden avohoidossa. Sairaanhoitajien johtaman ryhmäpohjaisen CBT-i:n kliininen tehokkuus on todistettu eurooppalaisissa yleislääkärin tutkimuksissa.

Aiemmat ryhmäpohjaiset psykologiset käyttäytymisinterventiot, mukaan lukien CBT, ovat olleet tehokkaita kivun, väsymyksen, fyysisen toiminnan, psykologisen hyvinvoinnin, sosiaalisen toiminnan ja selviytymisresurssien suhteen nivelreumapotilailla ja CBT-i-potilailla on ollut positiivinen vaikutus uneen potilailla, joilla on syöpä ja mielisairaus.

Tavoite ja tavoitteet:

Sleep-RA:n tavoitteena on arvioida CBT-i:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on nivelreuma ja samanaikainen unettomuus.

Ensisijainen tavoite: Vertaa CBT-i:n vaikutusta vertailuryhmään verrattuna unen tehokkuuteen viikolla seitsemän potilailla, joilla on nivelreuma ja samanaikainen unettomuus.

Tärkeimmät toissijaiset tavoitteet: Vertaa CBT-i:n vaikutusta verrokkiryhmään verrattuna muutoksiin hereillä nukahtamisen jälkeen, kokonaisnukkumisaikaan, unen alkamislatenssiin, unettomuuteen, unen laatuun, väsymykseen, taudin nivelreuman vaikutuksiin ja masennusoireisiin. lähtötasosta viikolle 26 potilailla, joilla on nivelreuma ja samanaikainen unettomuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Copenhagen Center for Arthritis Research (COPECARE), Center for Rheumatology and Spine Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu nivelreuma American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism -kriteerien 2010 mukaan
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Potilaat, joiden sairausaktiivisuus on vähäistä tai kohtalaista (DAS28-CRP ≤ 5,1)
  • Unipisteet ≥ 2 (DANBIO)
  • Unettomuuden vaikeusindeksi (ISI) ≥ 11
  • Muuttumaton lääkehoito reumalääkkeillä > 3 kuukautta
  • Ei aihetta muuttaa lääkehoitoa reumalääkkeillä seuraavan kolmen kuukauden aikana
  • Ymmärrä ja lue tanskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Glukokortikoidien anto (i.m., i.a., i.v.) < neljä viikkoa
  • Glukokortikoidien anto suun kautta > 5 mg/vrk
  • Suun kautta otettavan glukokortikoidiannoksen muutos < kolme kuukautta
  • Aikaisempi tai nykyinen kontakti reumaattisen unen poliklinikalle
  • Yötyö toimenpiteen aikana
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Nykyinen alkoholin tai huumeiden käytön häiriö
  • Potilaaseen liittyvät olosuhteet (fyysiset tai henkiset), jotka estävät kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimusohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-i).
CBT-i pyrkii muuttamaan unettomuutta ylläpitäviä tai sitä lisääviä käyttäytymismalleja ja korjaamaan näitä käyttäytymismalleja ohjaavia kognitioita. CBT-i:n käyttäytymiskomponentit ovat ärsykkeenhallinta (SC) ja unirajoitushoito (SRT). SC toimii sammuttamalla ehdollisen kiihottumisen, joka syntyy, kun sänky ja makuuhuone on liitetty valveillaoloon. SRT:llä sängyssä vietetty aika lyhenee unipaineen kasvattamiseksi. Kun valveillaoloa vähennetään, sängyssäoloaikaa pidennetään vähitellen, kunnes optimaalinen uni saavutetaan. Kognitiivisen komponentin avulla unettomuutta hoidetaan tunnistamalla ja muuttamalla unettomuuteen liittyvää hyödytöntä tai epätarkkoja ajattelua ja ahdistavia emotionaalisia reaktioita. CBT-i:n viimeinen komponentti pyrkii vähentämään ylikiihtyneisyyttä rentoutumistekniikoilla, ajoitetulla huolenpitoajalla, luomalla aikaa rentoutumiselle ja käyttämällä kognitiivisia terapiastrategioita.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Unettomuus on hoitamaton.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polysomnografia (PSG): Unen tehokkuus.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
PSG on moniparametrinen testi, jota käytetään unen tutkimuksessa ja diagnostisena työkaluna unilääketieteessä. PSG on kattava tallennus biofysiologisista muutoksista, joita tapahtuu ihmiskehossa, kun henkilö nukkuu. Sleep-RA:ssa jokaiseen osallistujaan on kiinnitetty 17 elektrodia, jotka seuraavat: sähköaivokuvaus (EEG), silmän liikkeiden sähkö-okulogrammi (EOG), elektromyogrammi lihasten aktiivisuus tai luurankolihasten aktivaatio (EMG), sydämen rytmi (EKG), hengitysilmavirtaus, hengitys ponnistelu ja perifeerinen pulssioksimetria.
Arvioitu viikolla 7.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polysomnografia (PSG): Herää unen alkamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
PSG on moniparametrinen testi, jota käytetään unen tutkimuksessa ja diagnostisena työkaluna unilääketieteessä. PSG on kattava tallennus biofysiologisista muutoksista, joita tapahtuu ihmiskehossa, kun henkilö nukkuu. Sleep-RA:ssa jokaiseen osallistujaan on kiinnitetty 17 elektrodia, jotka seuraavat: sähköaivokuvaus (EEG), silmän liikkeiden sähkö-okulogrammi (EOG), elektromyogrammi lihasten aktiivisuus tai luurankolihasten aktivaatio (EMG), sydämen rytmi (EKG), hengitysilmavirtaus, hengitys ponnistelu ja perifeerinen pulssioksimetria.
Arvioitu viikolla 26.
Polysomnografia (PSG): Unen kokonaisaika.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
PSG on moniparametrinen testi, jota käytetään unen tutkimuksessa ja diagnostisena työkaluna unilääketieteessä. PSG on kattava tallennus biofysiologisista muutoksista, joita tapahtuu ihmiskehossa, kun henkilö nukkuu. Sleep-RA:ssa jokaiseen osallistujaan on kiinnitetty 17 elektrodia, jotka seuraavat: sähköaivokuvaus (EEG), silmän liikkeiden sähkö-okulogrammi (EOG), elektromyogrammi lihasten aktiivisuus tai luurankolihasten aktivaatio (EMG), sydämen rytmi (EKG), hengitysilmavirtaus, hengitys ponnistelu ja perifeerinen pulssioksimetria.
Arvioitu viikolla 26.
Polysomnografia (PSG): Unen alkamislatenssi.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
PSG on moniparametrinen testi, jota käytetään unen tutkimuksessa ja diagnostisena työkaluna unilääketieteessä. PSG on kattava tallennus biofysiologisista muutoksista, joita tapahtuu ihmiskehossa, kun henkilö nukkuu. Sleep-RA:ssa jokaiseen osallistujaan on kiinnitetty 17 elektrodia, jotka seuraavat: sähköaivokuvaus (EEG), silmän liikkeiden sähkö-okulogrammi (EOG), elektromyogrammi lihasten aktiivisuus tai luurankolihasten aktivaatio (EMG), sydämen rytmi (EKG), hengitysilmavirtaus, hengitys ponnistelu ja perifeerinen pulssioksimetria.
Arvioitu viikolla 26.
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI): Unettomuus.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
ISI mittaa itse ilmoittaman unettomuuden vaikeusastetta viimeisen kahden viikon aikana. ISI on seitsemän kohdan kyselylomake, ja jokainen kohta on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin paljon), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei unettomuutta) 28:aan (kliininen unettomuus). ).
Arvioitu viikolla 26.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Unen laatu.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
PSQI mittaa itse ilmoittamaa unta viimeisen neljän viikon aikana. Yhdeksän kysymystä/18 kysymystä seitsemällä kategorialla, jotka on määritelty maailmanlaajuisella summapisteellä seitsemälle unikategorialle, eroavat hyvän unen (PSQI globaali summapiste < 5) ja huonon unen (PSQI globaali summapiste > 5) välillä.
Arvioitu viikolla 26.
Bristolin nivelreuma väsymys - Moniulotteinen kyselylomake (BRAF-MDQ): Väsymys.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
BRAF-MDQ mittaa itse ilmoittamaa RA:hen liittyvää väsymystä edellisten seitsemän päivän ajalta. Se koostuu 20 kohdasta, joissa on neljä vastausta ("ei ollenkaan", "vähän", "osa", "paljon"). Kohteet yhdistetään 5 pisteeksi, korkea on huonompi: Väsymys yhteensä 0-70 Kohteet 1-20 summattu, Fyysinen (vakavuus) alaasteikko 0-22 Kohteet 1-4 summattu, Väsymyksen kanssa eläminen alaasteikko 0-21 Kohteet 5-11 summattu , Kognitiivinen väsymys alaasteikko 0-15 Kohteet 12-16 summattu.
Arvioitu viikolla 26.
Nivelreuma Taudin vaikutus (RAID): taudin vaikutus.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
RAID mittaa itse ilmoittamaa nivelreuman vaikutusta jokapäiväiseen elämään viimeisen seitsemän päivän aikana. RAID koostuu seitsemästä kohteesta, joista jokainen on arvioitu numeerisen luokitusasteikon (NRS 0-10) avulla, korkea on huonompi kattaa kivun, fyysisen toiminnan, väsymyksen, unen, fyysisen hyvinvoinnin, henkisen hyvinvoinnin ja selviytymisen. RAIDin lopullinen arvo = (kivun NRS-arvo (alue 0-10) x 0,21) + (funktion NRS-arvo (alue 0-10) x 0,16) + (väsymis-NRS-arvo (alue 0-10) x 0,15) + (fyysinen hyvinvointi on NRS-arvo (alue 0-10) x 0,12) + (uni-NRS-arvo (väli 0-10) x 0,12) + (emotionaalinen hyvinvointi NRS-arvo (väli 0-10) x 0,12) + (selviytymis-NRS-arvo (alue) 0-10) x 0,12).
Arvioitu viikolla 26.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HADS-D): Masennusoireet.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
HADS-D mittaa itse ilmoittamia masennusoireita psyykkisenä sairastumisena viimeisen seitsemän päivän aikana. Seitsemän asiaa arvioidaan neljän pisteen asteikolla ja pisteytetään välillä 0-3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Pisteet 0-7 tarkoittavat "ei tapausta", 8-10 "mahdollista tapausta", 11-15 "kohtalaista tapausta" ja "15-21" viittaavat "todennäköiseen vakavaan masennukseen".
Arvioitu viikolla 26.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktigrafia: Unen tehokkuus.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
Actigraph on objektiivinen mittaus, jonka avulla voidaan arvioida uni-/heräilykäyttäytymistä useiden yhtäjaksoisten öiden aikana. Sen avulla osallistuja voi liikkua ja jatkaa normaaleja rutiinejaan samalla kun tarvittavat tiedot tallennetaan luonnollisessa uniympäristössä. Sleep-RA:ssa aktigrafia pidetään ei-dominoivassa ranteessa viikon ajan.
Arvioitu viikolla 26.
Aktigrafia: Herää nukkumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
Actigraph on objektiivinen mittaus, jonka avulla voidaan arvioida uni-/heräilykäyttäytymistä useiden yhtäjaksoisten öiden aikana. Sen avulla osallistuja voi liikkua ja jatkaa normaaleja rutiinejaan samalla kun tarvittavat tiedot tallennetaan luonnollisessa uniympäristössä. Sleep-RA:ssa aktigrafia pidetään ei-dominoivassa ranteessa viikon ajan.
Arvioitu viikolla 26.
Aktigrafia: Kokonaisuniaika.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
Actigraph on objektiivinen mittaus, jonka avulla voidaan arvioida uni-/heräilykäyttäytymistä useiden yhtäjaksoisten öiden aikana. Sen avulla osallistuja voi liikkua ja jatkaa normaaleja rutiinejaan samalla kun tarvittavat tiedot tallennetaan luonnollisessa uniympäristössä. Sleep-RA:ssa aktigrafia pidetään ei-dominoivassa ranteessa viikon ajan.
Arvioitu viikolla 26.
Aktigrafia: Unen alkamisen latenssi.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
Actigraph on objektiivinen mittaus, jonka avulla voidaan arvioida uni-/heräilykäyttäytymistä useiden yhtäjaksoisten öiden aikana. Sen avulla osallistuja voi liikkua ja jatkaa normaaleja rutiinejaan samalla kun tarvittavat tiedot tallennetaan luonnollisessa uniympäristössä. Sleep-RA:ssa aktigrafia pidetään ei-dominoivassa ranteessa viikon ajan.
Arvioitu viikolla 26.
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI): Unen tehokkuus.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
PSQI mittaa itse ilmoittamaa unta viimeisen neljän viikon aikana. Yhdeksän kysymystä/18 kysymystä seitsemällä kategorialla, jotka on määritelty maailmanlaajuisella summapisteellä seitsemälle unikategorialle, eroavat hyvän unen (PSQI globaali summapiste < 5) ja huonon unen (PSQI globaali summapiste > 5) välillä.
Arvioitu viikolla 26.
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI): Herää nukkumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
PSQI mittaa itse ilmoittamaa unta viimeisen neljän viikon aikana. Yhdeksän kysymystä/18 kysymystä seitsemällä kategorialla, jotka on määritelty maailmanlaajuisella summapisteellä seitsemälle unikategorialle, eroavat hyvän unen (PSQI globaali summapiste < 5) ja huonon unen (PSQI globaali summapiste > 5) välillä.
Arvioitu viikolla 26.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Unen kokonaisaika.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
PSQI mittaa itse ilmoittamaa unta viimeisen neljän viikon aikana. Yhdeksän kysymystä/18 kysymystä seitsemällä kategorialla, jotka on määritelty maailmanlaajuisella summapisteellä seitsemälle unikategorialle, eroavat hyvän unen (PSQI globaali summapiste < 5) ja huonon unen (PSQI globaali summapiste > 5) välillä.
Arvioitu viikolla 26.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Unen alkamisviive.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
PSQI mittaa itse ilmoittamaa unta viimeisen neljän viikon aikana. Yhdeksän kysymystä/18 kysymystä seitsemällä kategorialla, jotka on määritelty maailmanlaajuisella summapisteellä seitsemälle unikategorialle, eroavat hyvän unen (PSQI globaali summapiste < 5) ja huonon unen (PSQI globaali summapiste > 5) välillä.
Arvioitu viikolla 26.
Disease Activity Score 28 - Joint Count C -reactive protein (DAS28-CRP): Taudin aktiivisuus.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
DAS28-CRP mittaa taudin aktiivisuutta; objektiivinen, toistettava ja vertailukelpoinen arvio RA-aktiivisuudesta. DAS28-CRP, joka on suurempi kuin 5,1, tarkoittaa aktiivista sairautta, alle 3,2:n alhaista taudin aktiivisuutta ja alle 2,6 remissiota.
Arvioitu viikolla 26.
28-liitosmäärä: herkät liitokset.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
28-Joint Count mittaa arkoja niveliä fyysisellä tarkastuksella, joka ilmoitetaan kyllä ​​tai ei.
Arvioitu viikolla 26.
28 - Nivelten määrä: Turvonneet nivelet.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
28-Joint Count mittaa turvonneet nivelet fyysisellä tarkastuksella, joka ilmoitetaan kyllä ​​tai ei.
Arvioitu viikolla 26.
C-reaktiivisen proteiinin taso (CRP): Akuutin vaiheen reaktanttiarvo.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
C-reaktiivinen proteiinitaso on verinäyte, joka mittaa akuutin vaiheen reaktanttiarvon. Korkeampi arvo tarkoittaa tulehdusta.
Arvioitu viikolla 26.
Potilaiden yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta (VAS globaali potilas): potilaan yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
VAS globaali potilas mittaa potilaan itse ilmoittamaa globaalia arviota taudin aktiivisuudesta numeerisella luokitusasteikolla (NRS 0-10), korkea on huonompi.
Arvioitu viikolla 26.
Lääkärin yleinen arvio potilaan tämänhetkisestä sairausaktiivisuudesta (VAS globaali lääkäri): lääkärin yleinen arvio potilaan nykyisestä sairausaktiivisuudesta.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
VAS-yleislääkäri mittaa lääkärin itse ilmoittamaa yleisarviota potilaan tämänhetkisestä sairauden aktiivisuudesta. Yleisarvio potilaan niveltulehduksen voinnista numeerisella arviointiasteikolla (NRS 0-10), korkea on huonompi.
Arvioitu viikolla 26.
Bristolin nivelreuma väsymys - Numeerinen arviointiasteikko (BRAF-NRS): Väsymys.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
BRAF-NRS mittaa itse ilmoittamaa väsymystä (vakavuus, selviytymisaste ja vaikutus) viimeisen seitsemän päivän aikana numeerisella luokitusasteikolla (NRS 0-10), korkea on huonompi.
Arvioitu viikolla 26.
Visual Analogue Scale (VAS-kipu): Kipu.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
VAS-kipu mittaa itse ilmoittamaa nivelreuman aiheuttaman kivun nykyistä tasoa (VAS 0-100), korkea on pahempi.
Arvioitu viikolla 26.
Moniulotteinen Health Assessment Questionnaire (MDHAQ): Fyysinen toiminta.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
MD-HAQ mittaa itse ilmoittamaa fyysistä toimintaa viimeisen seitsemän päivän aikana ja sisältää 10 asiaa, jotka kattavat: pukeutumisen, nousemisen, syömisen, kävelyn, hygienian, ulottuvuuden, otteen ja päivittäiset toimet. Pisteiden keskiarvo = HAQ-pisteet (0,0-3,0), korkea on huonompi.
Arvioitu viikolla 26.
Lyhyt lomake [36] Terveystutkimus (SF-36): Terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
SF-36 mittaa itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää fyysistä ja metallista elämänlaatua. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat oman osuutensa kohteiden painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan asteikoksi 0-100. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Arvioitu viikolla 26.
Polysomnografia (PSG): Unen tehokkuus.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 26.
PSG on moniparametrinen testi, jota käytetään unen tutkimuksessa ja diagnostisena työkaluna unilääketieteessä. PSG on kattava tallennus biofysiologisista muutoksista, joita tapahtuu ihmiskehossa, kun henkilö nukkuu. Sleep-RA:ssa jokaiseen osallistujaan on kiinnitetty 17 elektrodia, jotka seuraavat: sähköaivokuvaus (EEG), silmän liikkeiden sähkö-okulogrammi (EOG), elektromyogrammi lihasten aktiivisuus tai luurankolihasten aktivaatio (EMG), sydämen rytmi (EKG), hengitysilmavirtaus, hengitys ponnistelu ja perifeerinen pulssioksimetria.
Arvioitu viikolla 26.
Polysomnografia (PSG): Herää unen alkamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
PSG on moniparametrinen testi, jota käytetään unen tutkimuksessa ja diagnostisena työkaluna unilääketieteessä. PSG on kattava tallennus biofysiologisista muutoksista, joita tapahtuu ihmiskehossa, kun henkilö nukkuu. Sleep-RA:ssa jokaiseen osallistujaan on kiinnitetty 17 elektrodia, jotka seuraavat: sähköaivokuvaus (EEG), silmän liikkeiden sähkö-okulogrammi (EOG), elektromyogrammi lihasten aktiivisuus tai luurankolihasten aktivaatio (EMG), sydämen rytmi (EKG), hengitysilmavirtaus, hengitys ponnistelu ja perifeerinen pulssioksimetria.
Arvioitu viikolla 7.
Polysomnografia (PSG): Unen kokonaisaika.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
PSG on moniparametrinen testi, jota käytetään unen tutkimuksessa ja diagnostisena työkaluna unilääketieteessä. PSG on kattava tallennus biofysiologisista muutoksista, joita tapahtuu ihmiskehossa, kun henkilö nukkuu. Sleep-RA:ssa jokaiseen osallistujaan on kiinnitetty 17 elektrodia, jotka seuraavat: sähköaivokuvaus (EEG), silmän liikkeiden sähkö-okulogrammi (EOG), elektromyogrammi lihasten aktiivisuus tai luurankolihasten aktivaatio (EMG), sydämen rytmi (EKG), hengitysilmavirtaus, hengitys ponnistelu ja perifeerinen pulssioksimetria.
Arvioitu viikolla 7.
Polysomnografia (PSG): Unen alkamislatenssi.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
PSG on moniparametrinen testi, jota käytetään unen tutkimuksessa ja diagnostisena työkaluna unilääketieteessä. PSG on kattava tallennus biofysiologisista muutoksista, joita tapahtuu ihmiskehossa, kun henkilö nukkuu. Sleep-RA:ssa jokaiseen osallistujaan on kiinnitetty 17 elektrodia, jotka seuraavat: sähköaivokuvaus (EEG), silmän liikkeiden sähkö-okulogrammi (EOG), elektromyogrammi lihasten aktiivisuus tai luurankolihasten aktivaatio (EMG), sydämen rytmi (EKG), hengitysilmavirtaus, hengitys ponnistelu ja perifeerinen pulssioksimetria.
Arvioitu viikolla 7.
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI): Unettomuus.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
ISI mittaa itse ilmoittaman unettomuuden vaikeusastetta viimeisen kahden viikon aikana. ISI on seitsemän kohdan kyselylomake, ja jokainen kohta on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin paljon), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei unettomuutta) 28:aan (kliininen unettomuus). ).
Arvioitu viikolla 7.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Unen laatu.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
PSQI mittaa itse ilmoittamaa unta viimeisen neljän viikon aikana. Yhdeksän kysymystä/18 kysymystä seitsemällä kategorialla, jotka on määritelty maailmanlaajuisella summapisteellä seitsemälle unikategorialle, eroavat hyvän unen (PSQI globaali summapiste < 5) ja huonon unen (PSQI globaali summapiste > 5) välillä.
Arvioitu viikolla 7.
Bristolin nivelreuma väsymys - Moniulotteinen kyselylomake (BRAF-MDQ): Väsymys.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
BRAF-MDQ mittaa itse ilmoittamaa RA:hen liittyvää väsymystä edellisten seitsemän päivän ajalta. Se koostuu 20 kohdasta, joissa on neljä vastausta ("ei ollenkaan", "vähän", "osa", "paljon"). Kohteet yhdistetään 5 pisteeksi, korkea on huonompi: Väsymys yhteensä 0-70 Kohteet 1-20 summattu, Fyysinen (vakavuus) alaasteikko 0-22 Kohteet 1-4 summattu, Väsymyksen kanssa eläminen alaasteikko 0-21 Kohteet 5-11 summattu , Kognitiivinen väsymys alaasteikko 0-15 Kohteet 12-16 summattu.
Arvioitu viikolla 7.
Nivelreuma Taudin vaikutus (RAID): taudin vaikutus.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
RAID mittaa itse ilmoittamaa nivelreuman vaikutusta jokapäiväiseen elämään viimeisen seitsemän päivän aikana. RAID koostuu seitsemästä kohteesta, joista jokainen on arvioitu numeerisen luokitusasteikon (NRS 0-10) avulla, korkea on huonompi kattaa kivun, fyysisen toiminnan, väsymyksen, unen, fyysisen hyvinvoinnin, henkisen hyvinvoinnin ja selviytymisen. RAIDin lopullinen arvo = (kivun NRS-arvo (alue 0-10) x 0,21) + (funktion NRS-arvo (alue 0-10) x 0,16) + (väsymis-NRS-arvo (alue 0-10) x 0,15) + (fyysinen hyvinvointi on NRS-arvo (alue 0-10) x 0,12) + (uni-NRS-arvo (väli 0-10) x 0,12) + (emotionaalinen hyvinvointi NRS-arvo (väli 0-10) x 0,12) + (selviytymis-NRS-arvo (alue) 0-10) x 0,12).
Arvioitu viikolla 7.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HADS-D): Masennusoireet.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
HADS-D mittaa itse ilmoittamia masennusoireita psyykkisenä sairastumisena viimeisen seitsemän päivän aikana. Seitsemän asiaa arvioidaan neljän pisteen asteikolla ja pisteytetään välillä 0-3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Pisteet 0-7 tarkoittavat "ei tapausta", 8-10 "mahdollista tapausta", 11-15 "kohtalaista tapausta" ja "15-21" viittaavat "todennäköiseen vakavaan masennukseen".
Arvioitu viikolla 7.
Aktigrafia: Unen tehokkuus.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
Actigraph on objektiivinen mittaus, jonka avulla voidaan arvioida uni-/heräilykäyttäytymistä useiden yhtäjaksoisten öiden aikana. Sen avulla osallistuja voi liikkua ja jatkaa normaaleja rutiinejaan samalla kun tarvittavat tiedot tallennetaan luonnollisessa uniympäristössä. Sleep-RA:ssa aktigrafia pidetään ei-dominoivassa ranteessa viikon ajan.
Arvioitu viikolla 7.
Aktigrafia: Herää nukkumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
Actigraph on objektiivinen mittaus, jonka avulla voidaan arvioida uni-/heräilykäyttäytymistä useiden yhtäjaksoisten öiden aikana. Sen avulla osallistuja voi liikkua ja jatkaa normaaleja rutiinejaan samalla kun tarvittavat tiedot tallennetaan luonnollisessa uniympäristössä. Sleep-RA:ssa aktigrafia pidetään ei-dominoivassa ranteessa viikon ajan.
Arvioitu viikolla 7.
Aktigrafia: Kokonaisuniaika.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
Actigraph on objektiivinen mittaus, jonka avulla voidaan arvioida uni-/heräilykäyttäytymistä useiden yhtäjaksoisten öiden aikana. Sen avulla osallistuja voi liikkua ja jatkaa normaaleja rutiinejaan samalla kun tarvittavat tiedot tallennetaan luonnollisessa uniympäristössä. Sleep-RA:ssa aktigrafia pidetään ei-dominoivassa ranteessa viikon ajan.
Arvioitu viikolla 7.
Aktigrafia: Unen alkamisen latenssi.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
Actigraph on objektiivinen mittaus, jonka avulla voidaan arvioida uni-/heräilykäyttäytymistä useiden yhtäjaksoisten öiden aikana. Sen avulla osallistuja voi liikkua ja jatkaa normaaleja rutiinejaan samalla kun tarvittavat tiedot tallennetaan luonnollisessa uniympäristössä. Sleep-RA:ssa aktigrafia pidetään ei-dominoivassa ranteessa viikon ajan.
Arvioitu viikolla 7.
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI): Unen tehokkuus.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
PSQI mittaa itse ilmoittamaa unta viimeisen neljän viikon aikana. Yhdeksän kysymystä/18 kysymystä seitsemällä kategorialla, jotka on määritelty maailmanlaajuisella summapisteellä seitsemälle unikategorialle, eroavat hyvän unen (PSQI globaali summapiste < 5) ja huonon unen (PSQI globaali summapiste > 5) välillä.
Arvioitu viikolla 7.
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI): Herää nukkumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
PSQI mittaa itse ilmoittamaa unta viimeisen neljän viikon aikana. Yhdeksän kysymystä/18 kysymystä seitsemällä kategorialla, jotka on määritelty maailmanlaajuisella summapisteellä seitsemälle unikategorialle, eroavat hyvän unen (PSQI globaali summapiste < 5) ja huonon unen (PSQI globaali summapiste > 5) välillä.
Arvioitu viikolla 7.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Unen kokonaisaika.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
PSQI mittaa itse ilmoittamaa unta viimeisen neljän viikon aikana. Yhdeksän kysymystä/18 kysymystä seitsemällä kategorialla, jotka on määritelty maailmanlaajuisella summapisteellä seitsemälle unikategorialle, eroavat hyvän unen (PSQI globaali summapiste < 5) ja huonon unen (PSQI globaali summapiste > 5) välillä.
Arvioitu viikolla 7.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Unen alkamisviive.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
PSQI mittaa itse ilmoittamaa unta viimeisen neljän viikon aikana. Yhdeksän kysymystä/18 kysymystä seitsemällä kategorialla, jotka on määritelty maailmanlaajuisella summapisteellä seitsemälle unikategorialle, eroavat hyvän unen (PSQI globaali summapiste < 5) ja huonon unen (PSQI globaali summapiste > 5) välillä.
Arvioitu viikolla 7.
Disease Activity Score 28 - Joint Count C -reactive protein (DAS28-CRP): Taudin aktiivisuus.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
DAS28-CRP mittaa taudin aktiivisuutta; objektiivinen, toistettava ja vertailukelpoinen arvio RA-aktiivisuudesta. DAS28-CRP, joka on suurempi kuin 5,1, tarkoittaa aktiivista sairautta, alle 3,2:n alhaista taudin aktiivisuutta ja alle 2,6 remissiota.
Arvioitu viikolla 7.
28-liitosmäärä: herkät liitokset.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
28-Joint Count mittaa arkoja niveliä fyysisellä tarkastuksella, joka ilmoitetaan kyllä ​​tai ei.
Arvioitu viikolla 7.
28 - Nivelten määrä: Turvonneet nivelet.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
28-Joint Count mittaa turvonneet nivelet fyysisellä tarkastuksella, joka ilmoitetaan kyllä ​​tai ei.
Arvioitu viikolla 7.
C-reaktiivisen proteiinin taso (CRP): Akuutin vaiheen reaktanttiarvo.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
C-reaktiivinen proteiinitaso on verinäyte, joka mittaa akuutin vaiheen reaktanttiarvon. Korkeampi arvo tarkoittaa tulehdusta.
Arvioitu viikolla 7.
Potilaiden yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta (VAS globaali potilas): potilaan yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
VAS globaali potilas mittaa potilaan itse ilmoittamaa globaalia arviota taudin aktiivisuudesta numeerisella luokitusasteikolla (NRS 0-10), korkea on huonompi.
Arvioitu viikolla 7.
Lääkärin yleinen arvio potilaan tämänhetkisestä sairausaktiivisuudesta (VAS globaali lääkäri): lääkärin yleinen arvio potilaan nykyisestä sairausaktiivisuudesta.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
VAS-yleislääkäri mittaa lääkärin itse ilmoittamaa yleisarviota potilaan tämänhetkisestä sairauden aktiivisuudesta. Yleisarvio potilaan niveltulehduksen voinnista numeerisella arviointiasteikolla (NRS 0-10), korkea on huonompi.
Arvioitu viikolla 7.
Bristolin nivelreuma väsymys - Numeerinen arviointiasteikko (BRAF-NRS): Väsymys.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
BRAF-NRS mittaa itse ilmoittamaa väsymystä (vakavuus, selviytymisaste ja vaikutus) viimeisen seitsemän päivän aikana numeerisella luokitusasteikolla (NRS 0-10), korkea on huonompi.
Arvioitu viikolla 7.
Visual Analogue Scale (VAS-kipu): Kipu.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
VAS-kipu mittaa itse ilmoittamaa nivelreuman aiheuttaman kivun nykyistä tasoa (VAS 0-100), korkea on pahempi.
Arvioitu viikolla 7.
Moniulotteinen Health Assessment Questionnaire (MDHAQ): Fyysinen toiminta.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
MD-HAQ mittaa itse ilmoittamaa fyysistä toimintaa viimeisen seitsemän päivän aikana ja sisältää 10 asiaa, jotka kattavat: pukeutumisen, nousemisen, syömisen, kävelyn, hygienian, ulottuvuuden, otteen ja päivittäiset toimet. Pisteiden keskiarvo = HAQ-pisteet (0,0-3,0), korkea on huonompi.
Arvioitu viikolla 7.
Lyhyt lomake [36] Terveystutkimus (SF-36): Terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 7.
SF-36 mittaa itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää fyysistä ja metallista elämänlaatua. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat oman osuutensa kohteiden painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan asteikoksi 0-100. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
Arvioitu viikolla 7.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bente Appel Esbensen, Copenhagen Center for Arthritis Research (COPECARE), Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet, Denmark.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Täydellinen tietojoukko pääanalyysin replikoimiseksi on saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-i)

3
Tilaa