Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tisotumabivedotiini-monoterapian turvallisuus ja tehokkuus yhdessä muiden syöpää aiheuttavien aineiden kanssa potilailla, joilla on kohdunkaulan syöpä

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Seagen Inc.

Vaiheen 1b/2 avoin tutkimus tisotumabivedotiinin (HuMax®-TF-ADC) monoterapiasta ja yhdistelmähoidosta muiden aineiden kanssa potilailla, joilla on uusiutuva tai vaiheen IVB kohdunkaulan syöpä

Tämä on avoin, monikeskustutkimus, jossa tisotumabivedotiinia käytetään monoterapiassa ja yhdessä bevasitsumabin, pembrolitsumabin tai karboplatiinin kanssa potilailla, joilla on uusiutuva tai vaiheen IVB kohdunkaulan syöpä.

Koe koostuu kahdesta osasta, annoksen korotusosasta ja laajennusosasta. Kokeen laajennusosa aloitetaan, kun yhdistelmien suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) on määritetty annoksen korotusosassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Annoksen korotusosa koskee kohdunkaulan syöpää sairastavia potilaita, jotka ovat edenneet normaalin hoitohoidon aikana tai sen jälkeen ja jotka eivät siedä tai eivät ole oikeutettuja normaalihoitoon. Käsivarsi A suoritetaan nostamalla sekä tisotumabivedotiinin että bevasitsumabin annoksia. Tisotumabivedotiini + pembrolitsumabi ja tisotumabivedotiini + karboplatiini -yhdistelmien (haarat B ja C) annosta suurennetaan yhdistämällä kiinteät annokset pembrolitsumabia tai karboplatiinia kasvaviin tisotumabivedotiiniannoksiin.

Tämän tutkimuksen annoksen laajennusosa (haarat D–H) suoritetaan kahdessa populaatiossa: kohdunkaulansyöpää sairastaville osallistujille, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa uusiutuvan tai vaiheen IVB kohdunkaulan syövän vuoksi (haarat D, E ja H) ja osallistujat, joilla on kohdunkaulansyöpä, joka on edennyt vähintään yhden mutta enintään kahden aikaisemman systeemisen hoidon aikana tai sen jälkeen (haarat F ja G).

Aseisiin D, E, F ja H ilmoittautuneet osallistujat saavat tisotumabivedotiinin RP2D:n, joka on määritetty annoksen korotusosassa. Ryhmään G ilmoittautuneet osallistujat saavat tisotumabivedotiinia viikoittain (pienemmällä annoksella kuin kaikkien muiden ryhmien koehenkilöt) kolmen viikon ajan ja yhden viikon tauon (28 päivän hoitojakso).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC
      • Amsterdam, Alankomaat
        • AMC Medical Research
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen (Umcg)
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 CC
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015
        • Erasmus University Medical Center Rotterdam
      • Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
        • UMC Utrecht
      • Utrecht, Alankomaat, 3584
        • University Medical Center Utrecht (UMC Utrecht)
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (Uza)
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Leuven, Belgia
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven,
      • Libramont, Belgia, 6800
        • Centre Hospitalier de l'Ardenne
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire (Chu) de Liege
      • Loverval, Belgia, 6280
        • Grand Hopital de Charleroi
      • Namur, Belgia, 5000
        • CHU UCL Namur
      • Namur, Belgia, 5000
        • Sainte-Elisabeth
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • El Palmar, Espanja, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanti, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Waterford, Irlanti
        • University Hospital Waterford
      • Waterford, Irlanti, X91 ER8E
        • Waterford Regional Hospital
  • Italia
      • Catania, Italia, 95100
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro
      • Milano, Italia, 20141
        • Ieo Istituto Europeo Di Oncologia
      • Napoli, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 5072
        • Rigshospitalet
  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01220
        • Baskent University Adana Application and Research Center
      • Ankara, Turkki, 06490
        • Baskent University Ankara Hospital
  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Olomouc, Tšekki, 77520
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Ostrava-Poruba, Tšekki, 70852
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Praha, Tšekki, 180 81
        • Fakultni nemocnice Bulovka
      • Praha, Tšekki, 18081
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Praha 2, Tšekki, 128 51
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
      • Praha 2, Tšekki, 12851
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 OYN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital- Sutton
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Arizona Oncology Associates
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Univ California, Irvine Medical Center
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • Olive View - UCLA Research and Education Institute
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60525
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Oschner Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Montana Cancer Consortium
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY downstate Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45206
        • University of Cincinnati Physicians Group
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Cleveland Clinic
      • Hilliard, Ohio, Yhdysvallat, 43026
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Brown University - Women's and Infant Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • St Francis Hospital Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Center
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Carilion Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on oltava kohdunkaulan levyepiteeli-, adenosquamous- tai adenokarsinooma, joka on edennyt tavanomaisten hoitojen aikana tai sen jälkeen, tai he eivät kelpaa tai eivät siedä toistuvan tai vaiheen IVB kohdunkaulasyövän normaalihoitoa (vain A-, B- ja C-haarat).
  • Sillä on oltava kohdunkaulan levyepiteeli, adenosquamous tai adenokarsinooma, eikä hän saa olla aiemmin saanut systeemistä hoitoa uusiutuvan tai vaiheen IVB kohdunkaulan syövän vuoksi (vain käsivarret D, E ja H).
  • Sinulla on oltava kohdunkaulan levyepiteeli, adenosquamous tai adenokarsinooma, ja se on edennyt vähintään yhden mutta enintään kahden aikaisemman systeemisen hoidon aikana tai sen jälkeen uusiutuvan tai vaiheen IVB kohdunkaulan syövän hoitoon (vain käsivarret F ja G).
  • Sillä on oltava mitattava perussairaus RECIST v1.1:n mukaan.
  • Sinulla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1 (kaikki aseet).
  • ei ole raskaana, imetä tai ei odota tulevansa raskaaksi arvioitujen tutkimusten keston aikana ja vähintään 6 kuukautta viimeisen koehoidon jälkeen
  • Hedelmällisessä iässä olevien osallistujien on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä viimeisen koehoidon aikana ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen.
  • On allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake (ICF), joka osoittaa, että tutkittava ymmärtää kokeen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja on valmis osallistumaan tutkimukseen (All Arms).

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on kliinisesti merkittävä molemminpuolinen hydronefroosi, jota ei voida lievittää virtsanjohtimen stenteillä tai perkutaanisella drenaatiolla. (Kaikki aseet)
  • Sillä on maha-suolikanavan tukkeuman kliinisiä merkkejä tai oireita ja se vaatii parenteraalista nesteytystä ja/tai ravintoa. Leikkauksen jälkeiset tukkeumat 4 viikon sisällä vatsan leikkauksesta ovat sallittuja. (Kaikki aseet)

  • On kliinisesti merkittäviä verenvuotoongelmia tai riskejä

    • Aiempi historia (3 kuukauden sisällä) tai tämänhetkinen näyttö hemoptysisestä (1/2 teelusikallista tai enemmän) (haara A ja bevasitsumabiin kelvolliset osallistujat haarassa H)
    • Äskettäin (4 viikon sisällä ensimmäisestä koehoidon annoksesta) kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan tai emättimen verenvuoto, joka vaatii PRBC-siirtoa (vain A- ja H-haarat)
    • Äskettäin (4 viikon sisällä ensimmäisestä koehoidon annoksesta) näyttöä haavan paranemiskomplikaatioista, jotka vaativat lääketieteellistä väliintuloa (vain käsivarret A ja H)
  • Hänellä on aktiivinen silmän pintasairaus lähtötilanteessa. Koehenkilöt, joilla on aiempi sikariaalinen sidekalvotulehdus, eivät ole tukikelpoisia (All Arms).
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus
  • Vaatii antikoagulaatiohoitoa (vain käsivarret A ja H)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A: Tisotumab Vedotin + bevasitsumabi
Annoksen nostaminen: Tisotumabivedotiini yhdistelmänä bevasitsumabin kanssa kerran kolmessa viikossa aiemmin hoidetuilla potilailla
Lääke: Tisotumabi vedotiini
Annettu suoneen (IV)
Muut nimet:
  • TIVDAK
Lääke: Bevasitsumabi
Annettu IV:n kautta
Muut nimet:
  • Avastin
Kokeellinen: B: Tisotumabivedotiini + pembrolitsumabi
Annoksen nostaminen: Tisotumabivedotiini yhdessä pembrolitsumabin kanssa kerran kolmessa viikossa aiemmin hoidetuilla potilailla
Lääke: Tisotumabi vedotiini
Annettu suoneen (IV)
Muut nimet:
  • TIVDAK
Lääke: Pembrolitsumabi
Annettu IV:n kautta
Muut nimet:
  • KEYTRUDA®
Kokeellinen: C: Tisotumabivedotiini + karboplatiini
Annoksen nostaminen: Tisotumabivedotiini yhdessä karboplatiinin kanssa kerran kolmessa viikossa aiemmin hoidetuilla potilailla
Lääke: Tisotumabi vedotiini
Annettu suoneen (IV)
Muut nimet:
  • TIVDAK
Lääke: Karboplatiini
Annettu IV:n kautta
Muut nimet:
  • Paraplatiini
Kokeellinen: D: Tisotumabivedotiini + karboplatiini
Annoksen laajentaminen: Tisotumabivedotiini yhdessä karboplatiinin kanssa kerran kolmessa viikossa aiemmin hoitamattomilla potilailla
Lääke: Tisotumabi vedotiini
Annettu suoneen (IV)
Muut nimet:
  • TIVDAK
Lääke: Karboplatiini
Annettu IV:n kautta
Muut nimet:
  • Paraplatiini
Kokeellinen: E: Tisotumabivedotiini + pembrolitsumabi
Annoksen laajentaminen: Tisotumabivedotiini yhdessä pembrolitsumabin kanssa kerran kolmessa viikossa aiemmin hoitamattomilla potilailla
Lääke: Tisotumabi vedotiini
Annettu suoneen (IV)
Muut nimet:
  • TIVDAK
Lääke: Pembrolitsumabi
Annettu IV:n kautta
Muut nimet:
  • KEYTRUDA®
Kokeellinen: F: Tisotumabivedotiini + pembrolitsumabi
Annoksen laajentaminen: Tisotumabivedotiini yhdessä pembrolitsumabin kanssa kerran kolmessa viikossa aiemmin hoidetuilla potilailla
Lääke: Tisotumabi vedotiini
Annettu suoneen (IV)
Muut nimet:
  • TIVDAK
Lääke: Pembrolitsumabi
Annettu IV:n kautta
Muut nimet:
  • KEYTRUDA®
Kokeellinen: G: Tisotumabivedotiinimonoterapia
Annoksen laajentaminen: Tisotumabivedotiinimonoterapia viikoittain kolmen viikon ajan ja 1 viikon tauko (28 päivän hoitojakso) aiemmin hoidetuilla potilailla.
Lääke: Tisotumabi vedotiini
Annettu suoneen (IV)
Muut nimet:
  • TIVDAK
Kokeellinen: H: Tisotumabivedotiini + pembrolitsumabi + karboplatiini +/- bevasitsumabi
Annoksen laajentaminen: Tisotumabivedotiini yhdessä pembrolitsumabin ja karboplatiinin kanssa bevasitsumabin kanssa tai ilman sitä kerran kolmessa viikossa aiemmin hoitamattomilla potilailla
Lääke: Tisotumabi vedotiini
Annettu suoneen (IV)
Muut nimet:
  • TIVDAK
Lääke: Bevasitsumabi
Annettu IV:n kautta
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: Pembrolitsumabi
Annettu IV:n kautta
Muut nimet:
  • KEYTRUDA®
Lääke: Karboplatiini
Annettu IV:n kautta
Muut nimet:
  • Paraplatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen nostaminen: annosta rajoittavat toksisuusvaikutukset (DLT)
Aikaikkuna: DLT:t tunnistetaan ensimmäisen hoitojakson aikana (21 päivän jaksot)
Tisotumabivedotiinin MTD:n ja RP2D:n määrittäminen yhdessä
DLT:t tunnistetaan ensimmäisen hoitojakson aikana (21 päivän jaksot)
Annoksen laajennus: Objektiivinen vastenopeus (ORR) vastetta kohden kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST v1.1)
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Objektiivinen vaste määritellään vahvistetuksi osittaiseksi vasteeksi (PR) tai täydelliseksi vasteeksi (CR)
noin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten määrä (AE)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Mikä tahansa ei-toivottava lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujan aikana riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei.
jopa 2 vuotta
Annoksen nostaminen: ORR per RECIST v1.1
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Objektiivinen vaste määritellään vahvistetuksi PR tai CR.
noin 2 vuotta
Vastauksen kesto (DOR) per RECIST v1.1 tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Lasketaan vastauksen alkuperäisestä dokumentointipäivästä (CR tai PR) siihen päivään, jona ensimmäinen dokumentoitu todiste etenevasta taudista (PD) tai kuolemasta on saatu.
noin 2 vuotta
Vastausaika (TTR) RECIST v1.1:n mukaan tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Lasketaan ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen vasteen dokumentointipäivään (CR tai PR).
noin 2 vuotta
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) RECIST v1.1:n mukaan tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Aika ensimmäisen koelääkkeen antamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
noin 2 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Aika ensimmäisen koelääkkeen antamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
noin 2 vuotta
Maksimipitoisuus (Cmax) (kaikki käsivarret paitsi G)
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää
Farmakokineettinen (PK) parametri
Jopa 42 päivää
Cmax (vain käsivarsi G)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
PK-parametri
Jopa 2 vuotta
Keskipiste (Ctrough) (kaikki käsivarret)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
PK-parametri
Jopa 2 vuotta
Keskittymis-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) (kaikki käsivarret paitsi G)
Aikaikkuna: 21 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
PK-parametri
21 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
AUC (vain käsivarsi G)
Aikaikkuna: 8 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
PK-parametri
8 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
Lääkevasta-aineet (ADA:t)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seagen Inc.

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC
GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)
Genmab
Belgian Gynaecological Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCT1015-05
  • InnovaTV 205 (Muu tunniste: Genmab)
  • ENGOT-cx8 (Muu tunniste: European Network of Gynaecological Oncological Trial)
  • GOG-3024 (Muu tunniste: GOG Foundation)
  • MK-3475-834 (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • KEYNOTE-834 (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • 2017-004758-40 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa