Veteraanit, jotka saavuttavat painonpudotuksen ja optimoivat resilienssiä käyttämällä proteiinia (VALOR-UP)
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Lisääntynyt proteiinin saanti liikalihavuuden vähentämisen aikana vanhemmilla miesveteraanien kanssa: erot fyysisten toimintojen ja lihasten laadun vasteissa rodun mukaan
Diabetes on suuri terveysongelma lihavilla vanhemmilla veteraanilla, erityisesti niillä, jotka ovat afroamerikkalaisia.
Diabeteksen negatiivinen vaikutus lihasten ja fyysiseen toimintaan edistää sekä aineenvaihduntaa että fyysistä heikkenemistä, ja sitä ei ole tutkittu.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan enemmän proteiinia sisältävää painonpudotusohjelmaa, jonka on aiemmin osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä, proteiiniinterventioon Recommended Dietary Allowance (RDA) -proteiiniinterventioon lihavilla vanhemmilla miesveteraaneilla, joilla on esidiabetes ja toiminnallisia rajoituksia.
Tutkimuksessa tutkitaan yhtä suuria määriä valkoisia ja mustia miesveteraaneja, mikä täyttää aukot tutkijoiden tiedossa roduittain erotetuista vasteista sekä miesten liikalihavuuden interventioista yleensä.
Ensisijainen tulos on Short Physical Performance Battery -akun toiminnallinen suorituskyky ja toissijaisia mittareita ovat lihasten laatu, insuliiniherkkyys, vähärasvainen kehon massa, fyysinen aktiivisuus, äskettäiset kaatumiset ja putoamisen pelko, päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot ja elämänlaatu mitattuna 0, 3 ja 6 kuukautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nopeuttaa liikalihavien miesveteraanien toiminnallista palautumista ja lisätä itsenäisyyttä, mikä on vahvasti linjassa RR&D-tehtävän kanssa "maksimoida veteraanien fyysinen ja sosiaalinen autonomia".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näyttöön perustuvaa liikalihavuuden interventiota keinona vähentää esidiabeteksen vaikutusta lihasten toimintaan lihavilla iäkkäillä valkoisen ja mustan rodun miehillä.
Yhteensä 168 lihavaa (BMI 30 kg/m2) miesveteraania iältään 55+ vuotta, joilla on lieviä tai keskivaikeita toimintahäiriöitä (lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärä 4–10 yksikköä) ja esidiabetes, satunnaistetaan painonpudotukseen, jossa on korkeampi proteiinipitoisuus. hoitoa (HP-WL) tai RDA-tason proteiinia kontrolloivaa laihdutushoitoa (C-WL).
Kaikki osallistujat saavat yksilöllisiä kalorimääräyksiä, joiden on laskettu saavuttavan ~1-2 punnan painonpudotus viikossa, ja osallistuvat viikoittaisiin ryhmätukiistuntoihin, joiden tarkoituksena on parantaa ruokavalion noudattamista tavoitteiden asettamisen, itsevalvonnan, stressinhallinnan ja päivittäisen ruokavaliopäiväkirjan pitämisen avulla.
He osallistuvat myös viikoittaiselle matalavaikutteiselle tuoliharjoitustunnille.
HP-WL:n osallistujille tarjotaan jäähdytettyä/pakastettua korkealaatuista proteiiniruokaa (vähärasvaista lihaa, vähärasvaisia maitotuotteita), jotka riittävät antamaan 30 g korkealaatuista proteiinia kahdelle kolmesta ateriasta päivässä, mikä auttaa varmistamaan ruokavalion noudattamisen.
C-WL:n osallistujille tarjotaan 1 annos korkealaatuista proteiinia päivässä tahattoman harhautumisen välttämiseksi.
Hoitovasteita verrataan toiminnallisen suorituskyvyn ensisijaiseen tulokseen Short Physical Performance Battery -akulla ja tärkeillä toissijaisilla mittareilla, mukaan lukien lihasten laatu, insuliiniherkkyys, vähärasvainen kehon massa, fyysinen aktiivisuus, viimeaikaiset kaatumiset ja putoamisen pelko, päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot ja elämänlaatu 0, 3 ja 6 kuukauden iässä.
Tutkiva tavoite tutkii mahdollisia rotuerojen välittäjiä hoitovasteissa ja dokumentoi menestyneimmät interventiostrategiat.
Tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu koe tasapainoisesta, proteiinipitoisesta ruokavaliosta aineenvaihduntahaasteen aikana (kalorirajoitus) potilailla, joilla on esidiabetes, ja ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan rodullisia eroja lihavien vanhempien miesten vasteissa tähän hoitoon.
Tutkimustulokset täyttävät RR&D-tehtävän edistämällä toimenpiteitä ikääntyneiden veteraanien fyysisen toiminnan parantamiseksi, tuottamalla uutta tietoa tasapainoisen, korkeamman proteiinin vaikutuksesta lihasten laatuun ja insuliiniherkkyyteen sekä tutkimalla rodullisia eroja liikalihavuuden hoitoon liittyvissä reaktioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Connie W Bales, PhD RD
- Puhelinnumero: 6780 (919) 286-0411
- Sähköposti: connie.bales@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies veteraanit
- Afroamerikkalainen tai valkoihoinen
- Liikalihava (BMI > 30 kg/m2)
- Ikä 55+ vuotta
- Esidiabetes (vahvistettu paastoplasman glukoosi 100 ja <126 mg/dl) tai HbA1c 5,7-6,4 %
- Lyhyt fyysinen suorituskyky Akun pistemäärä 4-10 yksikköä
- Ikänormaali munuaisten toiminta
- englantia puhuva
- Pystyy kirjaamaan ravinnonsaannin tai hänellä on valtakirja, joka voi kirjata ruokavalion saannin
- Halukas ja mahdollisuus satunnaistetaan kumpaan tahansa interventioryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa tai oireellinen hengenvaarallinen sairaus
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) alle 45 ml/min
- GFR 45–59 vaatii kahden kuukauden testauksen tutkijoiden määrittämän algoritmin mukaisesti
- Ne, joiden GFR < 45 ml/min, eivät sisälly
Mini Cog -pisteet <3
--Kasvissyöjä
Neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat toimintahäiriöitä, mukaan lukien:
- Parkinsonin tauti
- multippeliskleroosi
- aivohalvauksen aiheuttama pysyvä vamma
- Kyvyttömyys suorittaa fyysisen toiminnan arviointia
- Merkittävän painon epävakauden historia
- Vasta-aiheiset lääkkeet, mukaan lukien huumepostit ja vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- Mikä tahansa psyykkinen sairaus, joka estäisi kohdetta osallistumasta ryhmäinterventioon, mukaan lukien diagnosoidut persoonallisuushäiriöt
- Perusterveydenhuollon tarjoaja ei hyväksy osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WL-ohjaus
0,8 g proteiinia painokiloa kohden.
Osallistujille tarjotaan seitsemän annosta heraproteiinijauhetta (15 g/annos) viikossa ruokavalion kohtuuhintaisuuden tukemiseksi.
|
Painonpudotusruokavalion lisäksi (ohjeiden mukaan) osallistujat saavat korkealaatuisia proteiiniruokia päivittäiseen ruokavalioonsa (katso tutkimusryhmän kuvaus).
|
|
Kokeellinen: WL-proteiini
>30 g korkealaatuista proteiinia ateriaa kohti, 1,2 g proteiinia/painokilo/vrk.
Neljätoista annosta korkealaatuista (30 g/annos) proteiinia (vähärasvaista lihaa, vähärasvaisia maitotuotteita) tarjotaan osallistujille viikoittain noudattamisen lisäämiseksi.
|
Painonpudotusruokavalion lisäksi (ohjeiden mukaan) osallistujat saavat korkealaatuisia proteiiniruokia päivittäiseen ruokavalioonsa (katso tutkimusryhmän kuvaus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun muutos (SPBB)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Kolme erilaista tasapainotestiä (vierenkkäin, semi-tandem, tandem). He pitävät jokaista asentoa 10 sekuntia Tasapainotestin mahdollinen pistemäärä: 0-4 Koko SPPB-testin mahdollinen pistemäärä 0-12 |
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun muutos (SPBB)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Kävelynopeus (4 metrin ajastettu kävely) - mittaamme siellä normaalia kävelynopeutta. Mahdollinen pistemäärä kävelynopeudelle: 0-4 Mahdollinen pistemäärä koko SPPB-testille 0-12 |
0, 3, 6 kuukautta
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun muutos (SPBB)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Lower Body Strength-5 Chair Seiso niin nopeasti kuin pystyy. Tuoliteline- Kädet rinnan poikki, nouse täysin seisomaan, palaa istuma-asentoon Tuolitelineiden mahdollinen pistemäärä: 0-4 Koko SPPB-testin mahdollinen pistemäärä 0-12 |
0, 3, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Sama vaaka, kevyet vaatteet ja ilman kenkiä, mitattuna lähimpään 0,1 kg
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä (aerobinen kestävyys)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Mahdollisimman monta kävelykierrosta kuudessa minuutissa 40 metrin etäisyydellä toisistaan olevien kartioiden välillä
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos 8 jalan ylös ja menemiseen (ketteri/dynaaminen tasapaino)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Alkaa istuen.
Sanalla "go" seisoo, kävelee 8 metrin päässä olevan kartion ympäri, palaa istumaan.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos 30 sekunnin tuolien jalustoissa (alempi vartalon vahvuus)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Kädet rinnassa nouse seisomaan kokonaan ja palaa istuma-asentoon niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos isokineettisessä polven venytyksen huippumomentissa (lihasvoima)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Polven ojentaja 60 asteessa dynamometrillä (HUMAC NORM Isokinetic Extremity System).
Kolmen kokeen keskimääräinen huippuvääntömomentti kirjataan.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos tietokoneistetun aksiaalisen tomografian (CAT) skannauksessa
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Reiden poikkileikkauspinta-ala ilman kontrastia lihasmassan määrittämiseksi.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos isometrisessä kädensijassa (ylävartalon vahvuus)
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Jamar-käsidynamometri (Sammons Preston Rolyan).
Korkein kolmesta kokeilusta/käsi.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos minimaalisessa vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Pienimmällä vaakasuuntaisella ympärysmitalla navan yläpuolella ja xiphoid-prosessin alapuolella.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kehon koostumuksessa: BodPod
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Ilman syrjäytyspletysmografiamenetelmä (Life Measurement, Inc., Concord, CA).
Cardio Pulmonary, Metabolic and Body Composition (COSMED) BodPodilla on erinomainen herkkyys ja testien luotettavuus, helppokäyttöisyys ja ei-invasiivinen luonne, mikä on tärkeää tämän väestön täyden osallistumisen kannalta.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kaatumisten määrässä ja putoamisen pelko
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Henkilökohtainen haastattelu kyselylomakkeella.
Tämä on avoin kyselylomake, joka näyttää muutoksen siinä, kuinka monta kertaa henkilö putoaa aikapisteiden välillä.
Kyllä tai ei vastaus kysymykseen "Pelkäätkö putoamista?"
|
0, 3, 6 kuukautta
|
|
Mini-Cog
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkkailee kognitiivisia häiriöitä minimaalisella kielisisällöllä, vähentää kulttuurista ja koulutuksellista harhaa. Kolmen kohteen palautuskomponentti ja kellopiirustustesti. Kohteet muistavat komponentin Pisteet: 3 Normaali kellon piirustuspiste: 2 Opintojaksoon osallistumiskelpoinen pistemäärä on 3. |
Perustaso
|
|
Muutos lyhyessä lomakkeessa-36 (SF-36) terveyskyselyssä
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Elämänlaatukyselyt SF-36 mittaa 8 QOL-aluetta, jotka on jaettu fyysiseen (toiminta, roolirajoitukset - fyysinen, kipu, yleinen terveys) ja mielenterveyteen (elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, roolirajoitukset - tunne- ja emotionaalinen/henkinen terveys) .
Kohteiden pisteet muutettiin 0-100 pisteen asteikolla; verkkotunnuksen pisteet johdettiin laskemalla keskiarvo yksittäisten kohteiden ala-asteikon sisällä; ja fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet johdettiin laskemalla kunkin neljän osa-alueen keskiarvo.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa QOL:ta
|
0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Muutos mielialaprofiilissa (POMS)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Mielialakyselyt 30 kohdan POMS mittaa mielialan ja mielialan muutoksia, sillä on alhainen vastaajataakka, ja se sisältää 6 alaasteikkoa: jännitys, masennus, viha, väsymys, sekavuus ja tarkkuus (kaikki vaihteluvälillä 0-20).
Totaalinen mielialahäiriö (TMD) johdetaan POMS:stä seuraavalla kaavalla, TMD = (kaikkien aliasteikkojen summa paitsi voimakkuus) - voimakkuus (väli -20 - 100).
|
0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Muutos epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikossa (CES-D)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Masennuskyselylomakkeet Henkilöt koodattiin masennuksen suhteen positiivisiksi, jos heidän CES-D-pistemääränsä oli 16 ja/tai heillä oli oma raportti masennuksesta lähtötilanteessa.
Kokonaispisteiden lisäksi CES-D sisältää 4 ala-asteikkoa: masentunut vaikutelma (alue 0-21), positiivinen vaikutus (alue 0-12), somaattinen (alue 0-21) ja ihmissuhde (alue 0-6).
|
0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Stressikyselyt PSS arvioi, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina (vaihteluväli 0-40). Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi. Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi. |
0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Unen laatukyselyt Raportoidut PSQI-arvot sisältävät vain nämä kuusi komponenttipistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt ja unilääkityksen käyttö (kaikki välillä 0-3). PSQI sisältää pisteytysavaimen potilaan seitsemän alipistemäärän laskemiseen, joista jokainen voi vaihdella 0–3. Osapisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan "globaali" pistemäärä, joka voi vaihdella 0 - 21. Maailmanlaajuinen pistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi laatu. |
0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Muutos elämään tyytyväisyydessä (SWLS)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Life Satisfaction Questionnaires SWLS arvioi maailmanlaajuista tyytyväisyyttä elämään, joka on tärkeä osa subjektiivista hyvinvointia (alue 5-35). SWLS on 7-pisteinen Likert-asteikon tyylinen vasteasteikko. Mahdollinen pistemäärä on 5-35, jolloin pistemäärä 20 edustaa asteikon neutraalia pistettä. Pisteet 5-9 osoittavat, että vastaaja on erittäin tyytymätön elämään, kun taas pisteet 31-35 osoittavat, että vastaaja on erittäin tyytyväinen. |
0, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Muutos 3 päivän ruokavalioennätykseen
Aikaikkuna: 0, 3, 6, [9, 12] kuukautta
|
3 päivän ruokavalioennätys useilla passilla; analysoitu monitoimikone (versio 10.13, 2013; ESHA Research);
|
0, 3, 6, [9, 12] kuukautta
|
|
Muutos proteiinin tarkistuslistalomakkeessa
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5,6 kuukautta
|
RedCap-analyysi heidän kuluttamiensa proteiinien suhteen
|
0,1,2,3,4,5,6 kuukautta
|
|
Muutos Actigraphissa, Axis-kiihtyvyysmittarissa (aktiivisuusmäärät, askelmäärät, fyysisen aktiivisuuden intensiteetti)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta (7 päivää joka ajankohta)
|
Actigraph WGT3X-BT -aktiivisuus laskee 1 sekunnin aikajaksolla kolmelta ortogonaaliselta akselilta 30 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
0, 3, 6 kuukautta (7 päivää joka ajankohta)
|
|
Muutos aineenvaihduntapaneelissa (LabCorp) - verenotto ja testaus
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Rutiinikemiat, verikokeet
|
0, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos glukoositoleranssitestissä (OGTT) (78-80), veri
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
75 g:n glukoosikuorman nieleminen ja verenotto 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla.
|
0, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos päivittäisessä ruokapäiväkirjassa (noudattaminen)
Aikaikkuna: keräämme päivittäistä ruokapäiväkirjaa Jopa 36 viikkoa opintojen päättymisen jälkeen
|
Päivittäinen ruokapäiväkirja, jonka RD arvioi joka viikko
|
keräämme päivittäistä ruokapäiväkirjaa Jopa 36 viikkoa opintojen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Connie W Bales, PhD RD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2843-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .