Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoprofylaksia plus varhainen ambulaatio

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Shen Lei

Kemoprofylaksia Plus varhainen ambulaatio estää kiinalaisia ​​rintakehäkirurgisia potilaita keuhkoembolialta

Keuhkoembolia (PE) voi olla tuhoisa postoperatiivinen komplikaatio ja johtava kuolleisuussyy rintakehäleikkauksen jälkeen. PE yhdessä syvän laskimotromboosin (DVT) kanssa kutsutaan laskimotromboemboliaksi (VTE), kun taas PE aiheutti paljon vakavamman tilanteen kuin syvä laskimotukos. Valtava määrä tietoa on osoittanut, että leikkauksen jälkeinen tromboprofylaksia on erittäin tärkeä postoperatiivisen laskimotromboembolian ehkäisyssä, erityisesti ortopedisen leikkauksen ja kipsileikkauksen jälkeen. Lisäksi rintakehäkirurgiaa varten American College of Chest Physicians (ACCP) on julkaissut VTE:n ehkäisyohjeet ei-ortopedisilla kirurgisilla potilailla, ja sitä on käytetty laajalti, mutta valitettavasti ennaltaehkäisytoimenpiteitä oli usein liian vähän käytetty Kiinassa. Rehellisesti sanottuna kiinalaisten ja länsimaisten populaatioiden välillä voi kuitenkin olla suuri ero, esimerkiksi mitkä ohjeet suosittelevat trombolyysihoitoa diagnosoiduille massiivisille tai submassiivisille PE-potilaille kudostyyppistä plasminogeeniaktivaattoria (t-PA) 100 mg, kun taas Kiina 50 mg:lla on sama vaikutus. Niinpä tutkijat halusivat selvittää, soveltuvatko he tällä hetkellä käyttämänsä ennaltaehkäisytoimenpiteet kiinalaisille rintakehäkirurgisille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ottavat mukaan 598 potilasta, jotka lähetettiin rintakehän postoperatiivisen tehohoitoyksikön (ICU) osastolle heti leikkauksen jälkeen 8.8.–12.9.2017, ja nämä potilaat pysyivät teho-osastolla vähintään 24 tuntia. Ei-keuhkoleikkauksia lukuun ottamatta oli 581 keuhkoleikkaustapausta. Tutkijat ottivat käyttöön Caprini VTE -riskinarviointimallin Boston Medical Centeristä (BMC) Amerikan yhdysvalloista (USA). Eri riskitason mukaan osallistujat saivat erilaisia ​​tromboprofylaksiastrategioita. Pelkästään varhainen ambulaatio oli pieniriskisille potilaille (Caprini 0–4), varhainen kemoprofylaksia ja varhainen ambulaatio oli potilaille, joilla oli kohtalainen (Caprini 5–8) tai suuri riski (Caprini ≥9). Varhainen kemoprofylaksia tarkoittaa pienen molekyylipainon hepariinin (LMWH) 3075 IU (WHO-yksikköä) injektiota ihon alle kerran vuorokaudessa viimeistään 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Varhainen ambulaatio tarkoittaa toimintaa sängystä ylös viimeistään 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Tromboprofylaksia kontraindikaatioihin sisältyi yli 500 ml:n rintaputken tyhjennys tai suuri verenvuoto leikkauksen aikana tai kirurgit, jotka kieltäytyivät käyttämästä tromboosiprofylaksiaa, koska he uskoivat, että potilaat hyötyisivät enemmän varhaisesta ambulaatiosta tai kemoprofylaksiasta. Jotkut potilaat saivat kemoprofylaksia sen jälkeen, kun he muuttivat takaisin normaalille osastolle pois teho-osastolta, jota kutsuttiin myöhäiseksi kemoprofylaksiaksi, mikä tarkoittaa yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kaikkea kemoprofylaksiaa käytettiin vain sairaalahoidon aikana. Kun osallistujat kotiutettiin, jatkohoitoa ei määrätty. Heitä kuitenkin seurattiin kahdesti 30 päivää ja 60 päivää leikkauksen jälkeen puhelimitse.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

581

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkokirurgiset potilaat, jotka lähetettiin rintakehän postoperatiivisen tehohoitoyksikön (ICU) osastolle heti leikkauksen jälkeen ja jotka olivat tehohoidossa vähintään 24 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaukset saivat huonomman laskimosuodattimen ja antikoagulaatiohoitohistorian.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tromboprofylaksia
Kaikki kirurgiset potilaat, jotka luokiteltiin matalan riskin ja keskivaikean/korkean riskin ryhmiin Caprini-pisteiden perusteella ja saivat erilaisia ​​tromboprofylaksia strategioita Lyhyesti sanottuna potilailla, joilla oli pieni riski, käytettiin pelkkää varhaista ambulaatiota, varhaista ambulaatiota sekä kemoprofylaksia matalan molekyylipainon kanssa Hepariinia käytettiin potilailla, joilla oli kohtalainen. /suuri riski.
Lääke: Kemoprofylaksia matalamolekyylipainoisella hepariinilla (LMWH)
Varhainen kemoprofylaksia tarkoittaa pienen molekyylipainon hepariinin (LMWH) 3075 IU (WHO-yksikköä) injektiota ihon alle kerran vuorokaudessa viimeistään 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Varhainen ambulaatio tarkoittaa toimintaa sängystä ylös viimeistään 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Eri riskitason mukaan potilaat saivat erilaisia ​​tromboprofylaksiastrategioita. Pelkästään varhainen ambulaatio oli pieniriskisille potilaille (Caprini 0–4), varhainen kemoprofylaksia ja varhainen ambulaatio oli potilaille, joilla oli kohtalainen (Caprini 5–8) tai suuri riski (Caprini ≥9).
Muut nimet:
  • Varhainen ambulointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen keuhkoembolian (PE) ilmaantuvuus kirurgisilla rintakehäpotilailla tällä hetkellä käytettävien PE-ehkäisystrategioiden mukaisesti.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
PE-tapausten todellinen määrä kirjataan. PE-tapaukset vahvistetaan tietokonetomografisella keuhkoangiografialla (CTPA). Sairaalahoidon aikana, leikkauksen jälkeisinä 30 päivänä ja 60 päivänä, PE ilmaantuvuus kirjataan ja sitä verrataan joihinkin retrospektiivisiin potilasryhmiin. Tutkijat tutkivat, ovatko tällä hetkellä käytetyt ehkäisystrategiat tehokkaita PE:n ehkäisyssä.
jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan noudattaminen PE ehkäisystrategioiden täytäntöönpanossa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Koska tromboprofylaksiaa käytetään usein liian vähän Kiinassa, tutkijat haluavat tutkia palveluntarjoajan noudattamista tromboprofylaksia toteutettaessa. Jotkut palveluntarjoajat, pääasiassa kirurgit, eivät noudata tällä hetkellä käytettyjä ehkäisystrategioita. Todellisten ennaltaehkäisymenetelmien perusteella, joita potilaat ovat saaneet leikkauksen jälkeisenä aikana, hoitoon sitoutuminen esitetään prosentteina. Tietoja analysoidessaan tutkijoiden on suljettava pois koko potilasryhmästä ne potilaat, jotka eivät saaneet ohjeidemme mukaista asianmukaista ehkäisyä. Tutkimalla hoitoon sitoutumista, tutkijat tietävät, missä määrin kirurgin päätös vaikuttaa tulokseen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shen Lei

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gening Jiang, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 11. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PE Prevention in SPH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa