- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03876665
Kokemus elämästä munasarjojen monirakkulaoireyhtymän kanssa armeijassa (PCOS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kvalitatiivisen kuvailevan lähestymistavan avulla fokusryhmien (FG) ja yksittäisten haastattelujen (II) avulla tutkijat pyrkivät kuvaamaan PCOS:n kanssa elämisen kokemusta aktiivisena palvelunaisena (ADSW). Tämän menetelmän avulla tutkijat voivat saada kattavan yhteenvedon PCOS:n kanssa elämisestä ADSW:n päivittäisissä olosuhteissa. (FG) kokouksissa käytävä keskustelu on tehokas tapa tarjota tietoa siitä, mitä ihmiset ajattelevat, miltä heistä tuntuu tai miten he toimivat. Tämän menetelmän etuja ovat: (a) se voi kattaa suuren määrän ihmisiä yhden istunnon aikana, (b) se on tehokas tapa saada suuri määrä tietoa lyhyessä ajassa, (c) se on suhteellisen helpompi ajaa tai käyttäytyminen, ja (d) se luo mahdollisuuden kerätä tietoa ryhmävuorovaikutuksesta, joka keskittyy tutkijaa kiinnostavaan aiheeseen [64, 65].
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa keskitytään kuuteen ensisijaiseen tutkimusalueeseen: (a) kokemus PCOS-diagnoosin saamisesta (b) koetut oireet ja menetelmät niistä selviytymiseksi, (c) sotilaskohtainen kokemus PCOS:n hallinnasta ja elämisestä, (d) pääsy PCOS:iin liittyvien tietojen saatavuus/saatavuus ja niiden soveltaminen, (e) kokemus tuesta ja (f) nykyiset ja tulevat huolenaiheet PCOS:stä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, aktiivisessa palveluksessa tai aiemmin (5 vuoden sisällä) armeijassa, laivastossa, ilmavoimissa tai merijalkaväessä
- Diagnosoitu PCOS
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Reserviläinen, rannikkovartiosto, naiset, jotka ovat eronneet tai jääneet eläkkeelle > 5 vuotta sitten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kohderyhmä
Aktiivisessa ilmavoimissa, armeijassa ja laivastossa työskentelevillä naisilla on diagnosoitu PCOS. Palvelualaa kohden toteutetaan enintään kolme kohderyhmää. Ottaen huomioon niiden henkilöiden poistumisen, jotka voivat vapaaehtoisesti osallistua FG-istuntoon, tutkijat rekrytoivat enintään 20 osallistujaa kohdetta kohden. Tavoitteena on saada enintään kuusi osallistujaa per FG yksilöllisen osallistumisen maksimoimiseksi. |
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvaile aktiivisen palvelun jäsenten PCOS-kokemusta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 18 kuukautta
|
Kohderyhmien (FG) keskusteluista ja yksittäisistä haastatteluista (II) saadut tiedot litteroidaan, luokitellaan ja organisoidaan sitten teemoiksi, jotka kuvaavat päivystystyöntekijöiden kokemuksia.
|
opintojen päätyttyä, enintään 18 kuukautta
|
Kuvaile PCOS-kokemusta palvelualoilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 18 kuukautta
|
Kohderyhmien (FG) keskusteluista ja yksittäisistä haastatteluista (II) saadut tiedot litteroidaan, luokitellaan ja organisoidaan sitten teemoiksi, jotka kuvaavat kokemuksia palvelualoilla
|
opintojen päätyttyä, enintään 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dawnkimberly Hopkins, PhD, David Grant Medical Center
- Päätutkija: Leilani Siaki, PhD, Madigan Army Medical Center
- Päätutkija: Abigail Yablonsky, PhD, United States Naval Medical Center, San Diego
- Päätutkija: Angela Phillips, PhD, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thessaloniki ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Consensus on infertility treatment related to polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):462-77. doi: 10.1093/humrep/dem426. Erratum In: Hum Reprod. 2008 Jun;23(6):1474.
- Teede H, Deeks A, Moran L. Polycystic ovary syndrome: a complex condition with psychological, reproductive and metabolic manifestations that impacts on health across the lifespan. BMC Med. 2010 Jun 30;8:41. doi: 10.1186/1741-7015-8-41.
- Azziz R, Carmina E, Dewailly D, Diamanti-Kandarakis E, Escobar-Morreale HF, Futterweit W, Janssen OE, Legro RS, Norman RJ, Taylor AE, Witchel SF; Task Force on the Phenotype of the Polycystic Ovary Syndrome of The Androgen Excess and PCOS Society. The Androgen Excess and PCOS Society criteria for the polycystic ovary syndrome: the complete task force report. Fertil Steril. 2009 Feb;91(2):456-88. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.035. Epub 2008 Oct 23.
- Yildizhan B, Anik Ilhan G, Pekin T. The impact of insulin resistance on clinical, hormonal and metabolic parameters in lean women with polycystic ovary syndrome. J Obstet Gynaecol. 2016 Oct;36(7):893-896. doi: 10.3109/01443615.2016.1168376. Epub 2016 May 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH#20200123H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat