- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03876665
L'esperienza di convivere con la sindrome dell'ovaio policistico nell'esercito (PCOS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando un approccio descrittivo qualitativo con focus group (FG) e interviste individuali (II), gli investigatori cercheranno di descrivere l'esperienza di vivere con PCOS come una donna in servizio attivo (ADSW). Questo metodo consentirà agli investigatori di ottenere un riepilogo completo della convivenza con PCOS nei termini quotidiani di ADSW. La discussione nelle riunioni (FG) sarà un modo efficace per fornire informazioni su ciò che le persone pensano, o come si sentono, o sul modo in cui agiscono. I vantaggi di questo metodo includono: (a) può coprire un gran numero di persone in una sessione, (b) è un modo efficiente per ottenere una grande quantità di informazioni in breve tempo, (c) è relativamente più facile da guidare o condotta, e (d) genera un'opportunità per raccogliere dati dall'interazione di gruppo, che si concentra sull'argomento di interesse del ricercatore [64, 65].
Questo studio proposto si concentrerà su sei aree principali di indagine: (a) esperienza nel ricevere diagnosi di PCOS (b) sintomi sperimentati e metodi per affrontarli, (c) esperienza specifica militare di gestione e convivenza con PCOS, (d) accesso alla/disponibilità di informazioni relative alla PCOS e al modo in cui l'hanno applicata, (e) esperienza di supporto e (f) preoccupazioni presenti e future sull'avere la PCOS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Stati Uniti, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne, in servizio attivo o precedenti (entro 5 anni) nell'Esercito, Marina, Aeronautica o Corpo dei Marines
- Diagnosi di PCOS
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Riservista, Guardia Costiera, donne che si sono separate o sono andate in pensione > 5 anni fa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di fuoco
Donne in servizio attivo dell'aeronautica, dell'esercito e della marina con diagnosi di PCOS. Saranno condotti fino a tre focus group per filiale di servizio. Considerando l'attrito per coloro che possono fare volontariato e non presentarsi per la sessione FG, gli investigatori recluteranno fino a 20 partecipanti per sito, con l'obiettivo di includere un massimo di sei partecipanti per FG per massimizzare la partecipazione individuale. |
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Descrivi l'esperienza PCOS dei membri del servizio in servizio attivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 18 mesi
|
Le informazioni provenienti da discussioni di gruppi mirati (FG) e interviste individuali (II) saranno trascritte, classificate e quindi organizzate in temi che descrivono le esperienze dei membri del servizio in servizio attivo
|
attraverso il completamento degli studi, fino a 18 mesi
|
Descrivi l'esperienza PCOS per ramo di servizio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, fino a 18 mesi
|
Le informazioni provenienti da discussioni di gruppi mirati (FG) e interviste individuali (II) saranno trascritte, classificate e quindi organizzate in temi che descrivono le esperienze per ramo di servizio
|
attraverso il completamento degli studi, fino a 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dawnkimberly Hopkins, PhD, David Grant Medical Center
- Investigatore principale: Leilani Siaki, PhD, Madigan Army Medical Center
- Investigatore principale: Abigail Yablonsky, PhD, United States Naval Medical Center, San Diego
- Investigatore principale: Angela Phillips, PhD, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thessaloniki ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Consensus on infertility treatment related to polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):462-77. doi: 10.1093/humrep/dem426. Erratum In: Hum Reprod. 2008 Jun;23(6):1474.
- Teede H, Deeks A, Moran L. Polycystic ovary syndrome: a complex condition with psychological, reproductive and metabolic manifestations that impacts on health across the lifespan. BMC Med. 2010 Jun 30;8:41. doi: 10.1186/1741-7015-8-41.
- Azziz R, Carmina E, Dewailly D, Diamanti-Kandarakis E, Escobar-Morreale HF, Futterweit W, Janssen OE, Legro RS, Norman RJ, Taylor AE, Witchel SF; Task Force on the Phenotype of the Polycystic Ovary Syndrome of The Androgen Excess and PCOS Society. The Androgen Excess and PCOS Society criteria for the polycystic ovary syndrome: the complete task force report. Fertil Steril. 2009 Feb;91(2):456-88. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.035. Epub 2008 Oct 23.
- Yildizhan B, Anik Ilhan G, Pekin T. The impact of insulin resistance on clinical, hormonal and metabolic parameters in lean women with polycystic ovary syndrome. J Obstet Gynaecol. 2016 Oct;36(7):893-896. doi: 10.3109/01443615.2016.1168376. Epub 2016 May 3.
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Parole chiave
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- FWH#20200123H
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