- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03876665
Die Erfahrung des Lebens mit dem polyzystischen Ovarialsyndrom im Militär (PCOS)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung eines qualitativ deskriptiven Ansatzes mit Fokusgruppen (FG) und Einzelinterviews (II) versuchen die Untersucher, die Erfahrung des Lebens mit PCOS als Soldatin im aktiven Dienst (ADSW) zu beschreiben. Diese Methode ermöglicht es den Ermittlern, eine umfassende Zusammenfassung des Lebens mit PCOS im Alltag von ADSW zu erhalten. Die Diskussion in den (FG)-Treffen wird ein wirksames Mittel sein, um Informationen darüber zu liefern, was Menschen denken, wie sie fühlen oder wie sie handeln. Zu den Vorteilen dieser Methode gehören: (a) es kann eine große Anzahl von Personen in einer Sitzung abdecken, (b) es ist eine effiziente Möglichkeit, in kurzer Zeit eine große Menge an Informationen zu gewinnen, (c) es ist vergleichsweise einfacher zu fahren oder Verhalten, und (d) es schafft eine Gelegenheit, Daten aus der Gruppeninteraktion zu sammeln, die sich auf das Thema des Interesses des Forschers konzentriert [64, 65].
Diese vorgeschlagene Studie wird sich auf sechs primäre Untersuchungsbereiche konzentrieren: (a) Erfahrung mit der PCOS-Diagnose, (b) erlebte Symptome und Methoden zu deren Bewältigung, (c) militärspezifische Erfahrung im Umgang mit und Leben mit PCOS, (d) Zugang zu/Verfügbarkeit von Informationen in Bezug auf PCOS und wie sie diese angewendet haben, (e) Erfahrung mit Unterstützung und (f) gegenwärtige und zukünftige Bedenken bezüglich PCOS.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im aktiven Dienst oder früher (innerhalb von 5 Jahren) in der Armee, Marine, Luftwaffe oder im Marine Corps
- PCOS diagnostiziert
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Reservistin, Küstenwache, Frauen, die sich vor > 5 Jahren getrennt haben oder in den Ruhestand getreten sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fokusgruppe
Aktive Air Force-, Army- und Navy-Frauen, bei denen PCOS diagnostiziert wurde. Pro Servicebereich werden bis zu drei Fokusgruppen durchgeführt. Unter Berücksichtigung der Abnutzung für diejenigen, die sich freiwillig melden und nicht zur FG-Sitzung erscheinen, werden die Ermittler bis zu 20 Teilnehmer pro Standort rekrutieren, mit dem Ziel, maximal sechs Teilnehmer pro FG einzubeziehen, um die individuelle Teilnahme zu maximieren. |
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beschreiben Sie die PCOS-Erfahrung von Mitgliedern des aktiven Dienstes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 18 Monate
|
Informationen aus Diskussionen in Fokusgruppen (FG) und Einzelinterviews (II) werden transkribiert, kategorisiert und dann in Themen gegliedert, die die Erfahrungen der Mitglieder des aktiven Dienstes beschreiben
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bis zum Studienabschluss bis zu 18 Monate
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Beschreiben Sie die PCOS-Erfahrung nach Dienstzweig
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss bis zu 18 Monate
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Informationen aus Diskussionen in Fokusgruppen (FG) und Einzelinterviews (II) werden transkribiert, kategorisiert und dann in Themen organisiert, die die Erfahrungen nach Dienstzweig beschreiben
|
bis zum Studienabschluss bis zu 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dawnkimberly Hopkins, PhD, David Grant Medical Center
- Hauptermittler: Leilani Siaki, PhD, Madigan Army Medical Center
- Hauptermittler: Abigail Yablonsky, PhD, United States Naval Medical Center, San Diego
- Hauptermittler: Angela Phillips, PhD, Malcolm Grow Medical Clinics and Surgery Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thessaloniki ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group. Consensus on infertility treatment related to polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):462-77. doi: 10.1093/humrep/dem426. Erratum In: Hum Reprod. 2008 Jun;23(6):1474.
- Teede H, Deeks A, Moran L. Polycystic ovary syndrome: a complex condition with psychological, reproductive and metabolic manifestations that impacts on health across the lifespan. BMC Med. 2010 Jun 30;8:41. doi: 10.1186/1741-7015-8-41.
- Azziz R, Carmina E, Dewailly D, Diamanti-Kandarakis E, Escobar-Morreale HF, Futterweit W, Janssen OE, Legro RS, Norman RJ, Taylor AE, Witchel SF; Task Force on the Phenotype of the Polycystic Ovary Syndrome of The Androgen Excess and PCOS Society. The Androgen Excess and PCOS Society criteria for the polycystic ovary syndrome: the complete task force report. Fertil Steril. 2009 Feb;91(2):456-88. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.035. Epub 2008 Oct 23.
- Yildizhan B, Anik Ilhan G, Pekin T. The impact of insulin resistance on clinical, hormonal and metabolic parameters in lean women with polycystic ovary syndrome. J Obstet Gynaecol. 2016 Oct;36(7):893-896. doi: 10.3109/01443615.2016.1168376. Epub 2016 May 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FWH#20200123H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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