Tukitoimet lasten ahdistuksen ja kivun vähentämiseksi laskimopunktion aikana
keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Laura Vagnoli, Meyer Children's Hospital
Eläinavusteinen toiminta, klovnit ja musiikki vähentämään lasten ahdistusta ja kipua laskimopunktion aikana
Arvioida terveydenhuoltotoimintojen (eläinavusteinen interventio, klovit, muusikot) tehoa kivun ja ahdistuksen vähentämisessä lapsilla, joille tehdään laskimopunktio.
Hypoteesi: tutkijat odottavat kivun ja ahdistuksen vähenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonenpunktio on yksi epämiellyttävimmistä toimenpiteistä lapsille. Aiemmat tutkimukset osoittivat häiriötekijöiden tehokkuuden vähentämään ahdistusta ja kipua, mutta kukaan ei vertaa eläinten avustettujen interventioiden (AAI), klovnien ja muusikoiden erityistoimintoja tähän toimenpiteeseen.
Tässä tutkimuksessa mukana olevassa Sairaalassa laskimopunktiopalvelulla on viikko-ohjelma Terveyden tukitoiminnoille. Tiettyinä päivinä lapset voivat hyötyä terveystukitoiminnasta osana rutiinihoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: arvioida AAI:n, klovnien ja muusikoiden tehokkuutta lasten ahdistuksen ja kivun vähentämisessä laskimopunktion aikana verrokkiryhmän osalta, jolle tehdään laskimopunktio päivinä, jolloin Terveyden tukitoimia ei ole suunniteltu; vertailla ahdistusta ja kipua ryhmien välillä; arvioida hoitajan ahdistusta ja sen vaikutusta lapsen kipuun ja ahdistukseen; tutkia vanhempien ja henkilökunnan mielipiteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Firenze, Italia, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Poliklinikkapotilaat hakevat sairaalaan laskimopunktiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avopotilaita
- suunniteltu laskimopunktioon
- italiaa puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen ja/tai kehityshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eläinavusteinen interventio
Lapset ovat vuorovaikutuksessa ja leikkivät eläinavusteisen intervention (AAI) asiantuntijan ja hänen koulutetun koiransa kanssa odotushuoneessa, minkä jälkeen he ovat vanhemman seurassa (tavallisena hoitona) ja AAI:n kanssa laskimopunktiohuoneessa toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
AAI:n operaattorit ja heidän koiransa tapaavat lapsen ja hänen vanhempansa odotushuoneessa ja helpottavat vuorovaikutusta ammatillisten ominaisuuksiensa avulla.
Vuorovaikutus jatkuu laskimopunktiohuoneessa toimenpiteen aikana ja sen lopussa; Itse asiassa operaattorit ovat lapsen ja hänen vanhempansa mukana laskimopunktiohuoneen ulkopuolella, jotta vuorovaikutusta ei äkillisesti keskeytetä.
|
|
Klovnit
lapset ovat vuorovaikutuksessa ja leikkivät sairaalaklovnien kanssa odotushuoneessa, minkä jälkeen heidän seurassaan on vanhempi (normaalihoitona) ja klovni laskimopunktiohuoneessa toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen.
|
Sairaalaklovnit tapaavat lapsen ja hänen vanhempansa odotushuoneessa ja helpottavat vuorovaikutusta ammatillisten ominaisuuksiensa avulla.
Vuorovaikutus jatkuu laskimopunktiohuoneessa toimenpiteen aikana ja sen lopussa; Itse asiassa operaattorit ovat lapsen ja hänen vanhempansa mukana laskimopunktiohuoneen ulkopuolella, jotta vuorovaikutusta ei äkillisesti keskeytetä.
|
|
Muusikot
lapset ovat vuorovaikutuksessa ja leikkivät muusikon kanssa odotushuoneessa, minkä jälkeen he ovat vanhemman seurassa (normaalihoitona) ja muusikon kanssa laskimopunktiohuoneessa toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Muusikot tapaavat lapsen ja hänen vanhempansa odotushuoneessa ja helpottavat vuorovaikutusta ammatillisten ominaisuuksiensa avulla.
Vuorovaikutus jatkuu laskimopunktiohuoneessa toimenpiteen aikana ja sen lopussa; Itse asiassa operaattorit ovat lapsen ja hänen vanhempansa mukana laskimopunktiohuoneen ulkopuolella, jotta vuorovaikutusta ei äkillisesti keskeytetä.
|
|
Ei-kliininen keskustelu
lapset ovat vanhempiensa seurassa odotushuoneessa ja sitten laskimopunktiohuoneessa toimenpiteen aikana, jolloin he saavat normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätä
Aikaikkuna: Hätäarviointi on yksi jokaiselle osallistujalle ja se alkaa lapsen tullessa laskimopunktiohuoneeseen ja kestää siihen asti, kunnes lapsi poistuu laskimopunktiohuoneesta, rekrytointipäivänä. .
|
Lyhyt käyttäytymishäiriöasteikko – BBDS on havainnointimitta, joka arvioi lasten toimenpiteeseen liittyvää ahdistusta 12 erillisellä osavaiheella, jotka liittyvät laskimopunktioon, jotta voidaan tarkkailla erityisiä vaatimuksia lapsen noudattamisesta toimenpiteen aikana.
Tarkkailijat tallentavat kohdekäyttäytymisen esiintymisen tai esiintymättömyyden jokaisen vaiheen aikana.
Toiminnalliset määritelmät kohdekäyttäytymiselle kussakin kategoriassa ovat: 1) Häiriöttömät hätäkäyttäytymiset; 2) Mahdollisesti häiritsevät ahdistuskäyttäytymiset; 3) Häiritsevä ahdistuskäyttäytyminen.
Vaiheiden määrä, joissa käyttäytyminen esiintyy, summataan ja jaetaan vaiheiden kokonaismäärällä, kerrotaan sitten 100:lla, jolloin saadaan prosenttiosuus vaiheista, joissa on esiintymispisteet kullekin käyttäytymiskategorialle.
Niiden vaiheiden määrä, joissa esiintyy minkä tahansa kolmen hätäkäyttäytymiskategorian käyttäytymistä, summataan ja jaetaan vaiheiden kokonaismäärällä kerrottuna kolmella ja kerrotaan sitten 100:lla kokonaishätäpistemäärän saamiseksi.
|
Hätäarviointi on yksi jokaiselle osallistujalle ja se alkaa lapsen tullessa laskimopunktiohuoneeseen ja kestää siihen asti, kunnes lapsi poistuu laskimopunktiohuoneesta, rekrytointipäivänä. .
|
|
Kivun havaitseminen 3-6 vuotta vanha
Aikaikkuna: Kivun arviointi on yksi jokaiselle osallistujalle, mitataan heti lapsen poistuttua laskimopunktiohuoneesta, rekrytointipäivänä
|
Numeeriset asteikot, iän perusteella, Wong Baker Scale.
Wong Baker Faces Pain Rating Scale (Wong & Baker, 1998) on yli 3-vuotiaille lapsille tarkoitettu itseraportointiasteikko, joka näyttää sarjan kasvoja iloisista kasvoista 0-tasolla, mikä tarkoittaa "ei loukkaantunut". itkeville kasvoille 10. tasolla, mikä tarkoittaa "sattuu pahimmin".
|
Kivun arviointi on yksi jokaiselle osallistujalle, mitataan heti lapsen poistuttua laskimopunktiohuoneesta, rekrytointipäivänä
|
|
Kivun havaitseminen 7-vuotiaasta alkaen
Aikaikkuna: Kivun arviointi on yksi jokaiselle osallistujalle, mitataan heti lapsen poistuttua laskimopunktiohuoneesta, rekrytointipäivänä
|
Numeerinen asteikko, Visual Analogue Scale - VAS. VAS on käytössä 7-vuotiaasta lähtien, se on itseraportoiva numeerinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa "ei kipua" 10:een, mikä tarkoittaa "pahin kipua".
|
Kivun arviointi on yksi jokaiselle osallistujalle, mitataan heti lapsen poistuttua laskimopunktiohuoneesta, rekrytointipäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman tila ja piirteiden ahdistus
Aikaikkuna: Vanhempien ahdistuneisuusarviointi on yksi jokaiselle osallistujalle, mitattuna odotushuoneessa ennen lapsen tuloa laskimopunktiohuoneeseen, rekrytointipäivänä
|
Itseraportointiasteikko (State-Trait Anxiety Inventory - STAI).
STAI on itseraportoiva ahdistuneisuuskäyttäytymisinstrumentti aikuisille.
Se koostuu kahdesta erillisestä ala-asteikosta: yksi arvioi piirteiden ahdistusta (perustilanne, Y1), toinen arvioi tilaahdistusta (tilanne, Y2).
Jokainen alaasteikko koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla ja analysoidaan erikseen.
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Vanhempien ahdistuneisuusarviointi on yksi jokaiselle osallistujalle, mitattuna odotushuoneessa ennen lapsen tuloa laskimopunktiohuoneeseen, rekrytointipäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrea Messeri, MD, Meyer Children's Hospital
- Päätutkija: Laura Vagnoli, MSc, Meyer Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bijttebier P, Vertommen H. The Impact of Previous Experience on Children's Reactions to Venepunctures. J Health Psychol. 1998 Jan;3(1):39-46. doi: 10.1177/135910539800300103.
- Caprilli S, Anastasi F, Grotto RP, Scollo Abeti M, Messeri A. Interactive music as a treatment for pain and stress in children during venipuncture: a randomized prospective study. J Dev Behav Pediatr. 2007 Oct;28(5):399-403. doi: 10.1097/DBP.0b013e31811ff8a7. Erratum In: J Dev Behav Pediatr. 2009 Jun;30(3):254. Abeti, Mariana Scollo [corrected to Scollo Abeti, Marianna].
- Duff AJ. Incorporating psychological approaches into routine paediatric venepuncture. Arch Dis Child. 2003 Oct;88(10):931-7. doi: 10.1136/adc.88.10.931.
- Goodenough B, Thomas W, Champion GD, Perrott D, Taplin JE, von Baeyer CL, Ziegler JB. Unravelling age effects and sex differences in needle pain: ratings of sensory intensity and unpleasantness of venipuncture pain by children and their parents. Pain. 1999 Mar;80(1-2):179-90. doi: 10.1016/s0304-3959(98)00201-2.
- Kaminsky M. (2002). Play and Pets: The Physical and Emotional Impact of Child-Life and Pet Theraphy on Hospitalized Children. Children's Health Care, 31(4), 321-335.
- Kennedy RM, Luhmann J, Zempsky WT. Clinical implications of unmanaged needle-insertion pain and distress in children. Pediatrics. 2008 Nov;122 Suppl 3:S130-3. doi: 10.1542/peds.2008-1055e.
- Kolk AM, van Hoof R, Fiedeldij Dop MJ. Preparing children for venepuncture. The effect of an integrated intervention on distress before and during venepuncture. Child Care Health Dev. 2000 May;26(3):251-60. doi: 10.1046/j.1365-2214.2000.00145.x.
- Meiri N, Ankri A, Hamad-Saied M, Konopnicki M, Pillar G. The effect of medical clowning on reducing pain, crying, and anxiety in children aged 2-10 years old undergoing venous blood drawing--a randomized controlled study. Eur J Pediatr. 2016 Mar;175(3):373-9. doi: 10.1007/s00431-015-2652-z. Epub 2015 Oct 16.
- Treurnicht Naylor K, Kingsnorth S, Lamont A, McKeever P, Macarthur C. The effectiveness of music in pediatric healthcare: a systematic review of randomized controlled trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:464759. doi: 10.1155/2011/464759. Epub 2010 Sep 30.
- Tsao JC, Lu Q, Myers CD, Kim SC, Turk N, Zeltzer LK. Parent and child anxiety sensitivity: relationship to children's experimental pain responsivity. J Pain. 2006 May;7(5):319-26. doi: 10.1016/j.jpain.2005.12.004.
- Uman LS, Birnie KA, Noel M, Parker JA, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely SR. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 10;(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub3.
- Uman LS, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely S. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub2.
- Birnie KA, Noel M, Chambers CT, Uman LS, Parker JA. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub4.
- Vagnoli L, Caprilli S, Vernucci C, Zagni S, Mugnai F, Messeri A. Can presence of a dog reduce pain and distress in children during venipuncture? Pain Manag Nurs. 2015 Apr;16(2):89-95. doi: 10.1016/j.pmn.2014.04.004. Epub 2014 Nov 4.
- Wolyniez I, Rimon A, Scolnik D, Gruber A, Tavor O, Haviv E, Glatstein M. The effect of a medical clown on pain during intravenous access in the pediatric emergency department: a randomized prospective pilot study. Clin Pediatr (Phila). 2013 Dec;52(12):1168-72. doi: 10.1177/0009922813502257. Epub 2013 Sep 11.
- Yoo H, Kim S, Hur HK, Kim HS. The effects of an animation distraction intervention on pain response of preschool children during venipuncture. Appl Nurs Res. 2011 May;24(2):94-100. doi: 10.1016/j.apnr.2009.03.005. Epub 2009 Jul 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SupportActivities_Venipuncture
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätös on jaettava sairaalan kliinisen tutkimustoimiston kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eläinavusteinen interventio
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey... ja muut yhteistyökumppanitValmisMielenterveysongelmaEspanja
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustValmisAivohalvausItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
Western University, CanadaLopetettuStressihäiriöt, posttraumaattisetKanada
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisCalcaneuksen, Pilonin tai sääriluun tasangon murtumaYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Youngstown State UniversityValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityEi vielä rekrytointiaVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson...ValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat