MIDNOR-Aivohalvaus - Pitkäaikainen seurantatutkimus potilaista, joilla on ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus Keski-Norjassa

MIDNOR STROKE on kuvaava prospektiivinen pitkittäinen kohorttitutkimus, joka sisältää potilaat, joilla on ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus, jotka otetaan sairaalaan Keski-Norjassa. Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on saada päätökseen 10 vuoden seuranta potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus.

Potilaiden rekrytointi alkoi 1.9.2015 ja päättyi 1.11.2017. Tänä aikana rekrytoitiin yhteensä 802 potilasta. Potilaan seuranta 3 kuukauden kohdalla päättyy ja 12 kuukauden seuranta päättyy 1.11.18.

Kaikki osallistujat täyttivät seuraavat osallistumiskriteerit; aivoinfarkti ICD-10 CM-koodin I63 mukaan, yli 18-vuotias, ensikertalainen aivohalvaus, asuu Keski-Norjassa ja värvätty 7 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta. Potilaat suljettiin pois, jos fokaaliset neurologiset oireet eivät liity aivohalvaukseen tai jos heillä oli merkittäviä fyysisiä vammoja ennen aivohalvausta (määritelty modifioituna rankinina ≥5).

Tukikelpoiset aivohalvauspotilaat rekrytoitiin akuutin sairaalahoidon aikana. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta mahdollisilta aivohalvauspotilailta ja heidän laillisilta huoltajilta (useimmiten läheiseltä perheenjäseneltä), jotka vietiin sairaalaan ja jokainen koehenkilö allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen. Kaikki osallistujat tutkittiin ja hoidettiin aivohalvauksen hoitoa ja kuntoutusta koskevien suositusten mukaisesti, mikä sisältää kliiniset tutkimukset, verikokeet, riskiprofiilin arvioinnin ja asiaankuuluvat lisätutkimukset.

Aivohalvauspotilaat rekrytoi ja potilastiedot keräsi nimetty sairaanhoitaja ensimmäisen sairaalassa oleskelun aikana. Projektissa joko sairaanhoitaja tai tutkimusassistentti seurasi potilasta 3 ja 12 kuukauden kohdalla. Kolmen kuukauden kohdalla kerätyt tiedot sisälsivät kliinisen ja fysikaalisen arvioinnin, haastattelun, kyselylomakkeiden ja sairauskertomusten tiedot. Seurantatiedot 12 kuukauden kohdalla kerätään puhelinhaastattelulla ja kyselylomakkeilla.

Tiedot on kerätty lähtötilanteessa, 3 - ja 12 kuukauden ajalta. Lisätietojen keruuta suunnitellaan 3, 5 ja 10 vuoden kuluttua.

Kattava tiedonkeruu MIDNOR STROKE -tutkimuksesta lähtötilanteessa sisältää tiedot ennen aivohalvausta (Barthel-indeksi, Nottingham ADL, modifioitu rankin-asteikko), elämäntavan riskitekijöistä, aivohalvauksen vakavuudesta (NIHSS, SSS, TOAST luokitukset), aiemmasta sairaudesta, elintoiminnoista ( eli verenpaine, pulssi, happisaturaatio), veriarvot, komplikaatiot sairaalahoidon aikana, lääkitys ja lääketieteelliset kuvat sairaalahoidon aikana. Arviointi 3 kuukauden kohdalla sisälsi tiedot fyysisestä toiminnasta, fyysisestä aktiivisuudesta (HUNT - Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake), kognitiivisista toiminnoista (Montrealin kognitiivinen arviointi), masennuksesta (sairaala- ja ahdistuneisuus- ja masennusasteikko), väsymys (väsymyksen vakavuuspisteet) ja terveyteen liittyvästä laadusta. käyttöikä (EQ-5D-5L). Tiedonkeruu 12 kuukauden kohdalla sisältää tiedot fyysisistä toiminnoista, lääkityksestä, masennuksesta, väsymyksestä ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.

Lisätiedot kerätään Norjan aivohalvausrekisteristä, Norjan potilasrekisteristä, Norjan sydän- ja verisuonitautirekisteristä ja Norjan kuolemansyyrekisteristä.

MIDNOR STROKE -tutkimuksen yleisenä tavoitteena on muodostaa kohortti potilaista, joilla on ensimmäinen aivohalvaus, jotta voidaan tutkia toistuvan aivohalvauksen esiintymistä ja ennustajia, kuolleisuutta, fyysistä aktiivisuutta, vammaisuutta ja elämänlaatua 10 vuoden aikana.

MIDNOR STROKE sisältää kuusi työpakettia, jotka käsittelevät projektin avainalueita:

1. Toistuva aivohalvaus, kuolleisuus, vammaisuus ja elämänlaatu aivohalvauksen jälkeen
2. Aivohalvauksen toissijainen ehkäisy suhteessa toistuvaan aivohalvaukseen, kuolleisuuteen, vammaisuuteen ja elämänlaatuun.
3. Aivohalvauspotilaiden fyysinen aktiivisuus ja toiminta
4. Ennustemallit toistuvat aivohalvaukset, vammaisuus ja elämänlaatu aivohalvauksen jälkeen
5. Akuutin iskeemisen aivohalvauksen patofysiologiset mekanismit
6. Aivohalvauksen terveystalous, terveydenhuollon resurssien kustannukset ja käyttö