Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tophuksen evoluutio ja käsien ja jalkojen eroosiot DECT:ssä (TOPHERO-CT)

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tophuksen kehitys sekä käsien ja jalkojen eroosiot uraattia alentavalla hoidolla: Tulevaisuuden tutkimus, jossa käytetään kaksienergiaista tietokonetomografiaa

Päätavoitteena on arvioida kohteena olevan tofuuksen kidetilavuuden vähenemistä käyttämällä kaksoisenergiatietokonetomografiaa (DECT) 6 kuukauden +/- 1 kuukauden uraaattia alentavan hoidon jälkeen kohdeurikemian kanssa.

Tutkimushypoteesi

  • Tophuksen erottelun dynamiikkaa uraattia alentavalla hoidolla ymmärretään huonosti.
  • Se vaihtelee tofuksen sijainnin mukaan, nivelen ympärillä / intratendinous, mutta myös luultavasti jaloissa / käsissä, tophuksen alkuperäisen kokonaistilavuuden, tophuksen alkukidevarauksen mukaan. Tophuksen erottelun ennustetekijöiden tuntemus auttaa määrittämään kullekin potilaalle parhaan hoidon seurantakohteen.
  • Eroosiot ovat seurausta tophuksesta. Tophus-resoluutio voisi liittyä eroosioiden korjaamiseen ja nivelvaurioiden stabilointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimus on ei-satunnaistettu prospektiivinen kaksikeskinen tutkimus aikuisilla potilailla, joilla on pinnallinen kihti. Sen tavoitteena on tutkia tophus-resoluutiota (päätavoite) ja prognostisia tekijöitä tofuksen erottelulle (toissijainen tavoite) ja luun eroosioita Dual-Energy Computed Tomography (DECT) -tutkimuksella (toissijainen tavoite).

Tutkimuspopulaatio

  • Aikuiset potilaat, joilla on pinnallinen kihti, mutta ei uraattia alentavaa hoitoa tai hoitoa, mutta tavoitetta ei saavutettu (tavoite = urikemia < 360 µmol/L).
  • Potilaiden rekrytointi reumatologian käynnin tai sairaalahoidon aikana Lariboisièren sairaalassa.

Tutkimuspopulaation laskettu koko: 50 potilasta

Ei kontrolliryhmää

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Potilas, jolla on pinnallinen kihti
  • Ilman uraattia alentavaa hoitoa tai hoidon kanssa, mutta urikemia ei ole tavoite
  • Hän on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
  • Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään

Ei sisällyttämiskriteerit

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen tai syrjäytymisjakso aikaisemman tutkimuksen vuoksi.
  • Mahdottomuus asettua vatsa-asentoon (käsien/ranteiden asento DECT-haku).

Tutkimustutkimukseen lisätyt teot tai tuote Dual-Energy Computed Tomography -tutkimus 6 ja 12 kuukauden iässä +/- 1 kuukauden lääkehoito, kun urikemia on < 360 µmol/L (perustilanteen DECT kuuluu tavallisen hoidon piiriin).

Jokaiselle potilaalle 3 käyntiä (tavallinen hoito):

  • M0: Inkluusiokäynti
  • M6 + /- 1 kk: käynti, tavallinen hoito, + DECT tutkimustarkoituksiin
  • M12 + /- 1 kk: käynti, tavallinen hoito, + DECT tutkimustarkoituksiin

Tutkimuksen kesto:

  • Osallistumisaika: 24 kuukautta
  • Osallistumisaika (hoito + seuranta): 12 kuukautta + /- 1 kuukausi
  • Kokonaiskesto: 37 kuukautta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • ILE DE fRANCE
      • Paris, ILE DE fRANCE, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • Reumatology Department Lariboisière Hospital
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • Radiology Department Lariboisière Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Potilas, jolla on pinnallinen kihti
  • Ilman uraattia alentavaa hoitoa tai hoidon kanssa, mutta urikemia ei ole tavoite
  • Hän on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
  • Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen tai syrjäytymisjakso aikaisemman tutkimuksen vuoksi.
  • Mahdottomuus asettua vatsa-asentoon (käsien/ranteiden asento DECT-haku).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aikuiset potilaat, joilla on pinnallinen kihti
Aikuiset potilaat, joilla on pinnallinen kihti, mutta ei uraattia alentavaa hoitoa tai hoitoa, mutta tavoitetta ei saavutettu (tavoite = urikemia < 360 µmol/L).
Muut: Kaksienergiainen tietokonetomografiatutkimus
Dual-Energy Computed Tomography -tutkimus 6 ja 12 kuukauden iässä +/- 1 kuukauden lääkehoito, kun urikemia on < 360 μmol/L (perustason DECT kuuluu tavallisen hoidon piiriin).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohdetopuksen kidetilavuuden vähenemisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden +/- 1 kuukauden harjoittelun jälkeen
kohdetopuksen kidetilavuuden väheneminen, joka havaittiin käyttämällä kaksoisenergia-CT:tä verrattuna lähtötilanteen tilavuuteen
6 kuukauden +/- 1 kuukauden harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Canon U.S.A., Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P180451

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tophaceous Kihti

Kliiniset tutkimukset Kaksienergiainen tietokonetomografiatutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa