Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus älypuhelinsovelluksen käyttämisestä itsemurhan uusiutumisen estämiseen 15–35-vuotiaiden keskuudessa, joille on aiemmin yritetty itsemurhaa (MED COMPANION)

tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Nantes University Hospital

Monikeskus avoin pilottitutkimus älypuhelinsovelluksen käyttämisestä itsemurhan uusiutumisen estämiseen 15–35-vuotiaiden keskuudessa, joille on yritetty itsemurhaa

Konteksti: Itsemurha on toinen kuolinsyy murrosiässä. SA:n jälkeisen hoidon noudattaminen on vähäistä ja vaihtelevaa, ja tehokas hoitomyöntyvyys vaihtelee 17,5 %:sta 47 %:iin. Siksi ennaltaehkäisyohjelmissa tulisi keskittyä myös korkean riskin henkilöihin, joilla on aiemmin ollut SA:ta.

Nuorten ja nuorten aikuisten katsotaan olevan digitaalisia syntyperäisiä, joten he ovat olennainen populaatio älypuhelinsovelluksen testauksessa.

Projekti: Tutkijat ehdottavat innovatiivista ja uutta lähestymistapaa SA:n ja itsemurhien ehkäisyyn potilaille, joka perustuu mobiiliin terveydenhuoltosovellukseen.

Ohjelma on lisäosa tavanomaiseen hoitoprosessiin.

Tutkimus: Monikeskisessä satunnaistetussa pilottitutkimuksessa 15–35-vuotiailla potilailla, joilla on aikaisempi SA-sairaus, pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarkkailla hakemuksen täyttöastetta (toteutettavuutta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurha on toinen murrosikäisten kuolinsyy Euroopassa (1 200/vuosi, 7,9 % tämän ikäryhmän kuolemista) ja elinikäisten itsemurhayritysten (SA) esiintyvyys tässä väestössä on 4,2 %. Vuoden sisällä SA:sta toistotiheys nuorten populaatioissa vaihtelee 15 prosentista 28 prosenttiin.

SA:n jälkeinen hoito on ratkaisevan tärkeää, ja hoidon noudattaminen on suuri huolenaihe nuorille. Ranskalainen konsensuspsykiatrinen työryhmä suosittelee, että kun potilas kotiutetaan ensiapuun (ER) tai sairaalahoidosta, on tärkeää järjestää terveydenhuolto. Valitettavasti nämä suositukset ovat epätarkkoja, ja lisäksi 40–77 prosenttia nuorista, joilla on aiempi vakuutus, ei noudata kriisinjälkeisen ohjelman suosituksia. Todellisessa kliinisessä käytännössä potilaat tuskin noudattavat suositeltua hoitoa.

SA-toistotiheyden vähentäminen ja suositellun kriisinjälkeisen ohjelman noudattamisen lisääminen ovat kaksi synergiaa.

Älypuhelimen terveyssovellusten (sovellusten) uskomaton ja äskettäinen käyttöönotto, jotka keräävät tietoja (paino, harjoitukset…) ja antavat kuluttajalle mahdollisuuden nähdä kaavioita ja kaavioita, kuvaa digitaalisen itsehoidon ja itsehallinnon sosiologista ja psykologista voimaa. Tämä ilmiö on erityisen tärkeä nuorille ja nuorille aikuisille, joita pidetään digitaalisina syntyperäisinä. Lääketieteellinen kokemus perustuu pääosin ajatukseen, että voisi olla erittäin hyödyllistä pyytää potilasta täyttämään asteikot tai kyselylomakkeet älypuhelimellaan tietokoneen tai paperiarkin sijaan. Tätä kutsutaan ekologiseksi hetkellisen arvioinniksi (EMA), koska se on naturalistinen menetelmä kliinisen tiedon saamiseksi.

On olemassa muutamia positiivisia kokeita itsehallinnassa (tai itsehoidossa) älypuhelinsovellusten avulla psykiatriassa. Itsemurhien ja mielialahäiriöiden alalla niillä on erittäin mielenkiintoisia ja lupaavia tuloksia (korkea täyttöaste ja parempi noudattaminen terveydenhuoltoohjelmissa). Muutamista itsehoitonäkökohdista huolimatta useimmat näistä sovelluksista perustuvat psykokoulutusohjelmiin ja kärsivät todellisuudessa palautteen puutteesta.

Toinen sovellusten käyttöalue on Ecological Momentary Intervention (EMI). Pääideana on käyttää EMA-dataa algoritmissa henkilökohtaisten kommenttien ja neuvojen tuottamiseen potilaille. Koneoppimisen kehittyessä on selvää, että EMI:llä on suuri merkitys tulevaisuudessa. EMI:stä on vähän kokemuksia, mutta viimeaikaiset arviot viittaavat siihen, että tulokset ovat lupaavia mielialahäiriöissä ja ahdistuneisuudessa.

Tutkijat ehdottavat uutta EMA + EMI -menetelmää potilaan SA:n ja itsemurhan ehkäisyyn mobiiliin terveydenhuoltosovellukseen. Tätä sovellusta ei ole yhdistetty. Tämä on huomattavasti erilainen kuin yhdistetty lähestymistapa, jossa käytetään yhdistettyä teknologiaa (puhelin, visuaalinen puhelin ja tekstiviestit), kuten viestiavusteinen Suicide Intervention Assisted by Message (SIAM) -ohjelma, jossa terveydenhuollon ammattilaiset lähettävät (joskus automaattisesti) tekstiviestejä korkean riskin itsemurhalle. koehenkilöillä on ollut positiivisia alustavia tuloksia pienemmällä toistotiheydellä. Sovellus räätälöidään kullekin käyttäjälle, kun se lunastetaan ammatinharjoittajan antamalla henkilökohtaisella koodilla. Sovellus kerää potilaalta tietoja ahdistuneisuus-, mieliala- ja unihäiriöistä kahdesti päivässä (vähenemällä esiintymistiheydellä käytön aikana), olennaisesti analogisten visuaalisten asteikkojen ja pudotusluetteloiden perusteella. Algoritmiin perustuva palaute tiedottaa potilaalle ennakoivasti kommenteilla ja neuvoilla, jotka perustuvat WHO:n suosituksiin ja/tai liittyvät itsensä selviytymiseen tai mindfulness-käytäntöihin. Tavoitteena on asemoida älypuhelinsovellus terveydenhuollon kumppaniksi, sen nimeksi tulee Medical Companion.

Koko sovelluksen tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat johtavat ensin monikeskuksen avoimen pilottitutkimuksen, jossa on 6 kuukautta seurantaa, nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on aiemmin ollut itsemurhayrityksiä.

Sovellus yhdistää "tavanomaisen" EMA-ohjelman ja innovatiivisen algoritmipohjaisen vastauksen potilaalle. Tämä itsehoidon käsitteeseen rakennettu sovellus ei ole yhdistetty ja potilaan vastaukset käsitellään algoritmissa: (i) antaakseen palautetta hänen mielentilastaan ​​(kontekstualisoitu, eli "näyttävät olevan vähemmän ahdistunut kuin eilen") ) ja (ii) neuvoa heitä siitä, mitä tehdä (esimerkiksi "soita ystävälle" "hengitä syvään 5 kertaa peräkkäin"…). Jokainen henkinen tila analysoidaan Bayesin sovellusalgoritmilla. Säännölliset arvioinnit ovat myös näytöllä, ja niissä on helposti nähtävissä olevat kaaviot, joita potilas saattaa nähdä. Psykiatri tai psykologi, joka osallistuu Care as Usual -ohjelmaan, voi (ja sen pitäisi) nähdä nämä kaaviot, joka kaikilla osallistujilla on edelleen. Kaiken kaikkiaan potilaan tavanomaiseen hoitoon osallistuvilla lääkäreillä on pääsy synteettiseen esittelyyn potilaan vasteista, ja tutkijat aikovat kysyä osallistujilta heidän kokemuksistaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poika tai tyttö, 15–35-vuotias ja tehnyt itsemurhayrityksen 96 tunnin sisällä ja vaatii ensiapua.
  • Potilaan ja vanhempien tietoinen ja allekirjoitettu suostumus (tarvittaessa)
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vakava psykiatrinen sairaus, kuten skitsofrenia, autistinen kirjon häiriö ja joka on edeltänyt useampaa kuin yhtä itsemurhayritystä (tätä lukuun ottamatta).
  • Potilas ilman älypuhelinta iOS- (Applen kehittämä mobiilikäyttöjärjestelmä) tai Android-käyttöjärjestelmässä tai ilman helppoa pääsyä (esim. sisäoppilaitos, sosiaalikeskus...)
  • Potilas, jolla on kehitysvamma, joka tekee sovelluksen käyttämisen mahdottomaksi (kliinisesti arvioitu).
  • Motivaatio puuttuu tutkimukseen liittyen.
  • Potilas, joka ei halua tai voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai ymmärtää sitä.
  • Potilas, jonka seuranta vaikuttaa tutkijan arvion mukaan vaikealta psykologisista, maantieteellisistä tai sosiaalisista syistä
  • Ei kuulu sosiaaliturvaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Avaa Label
15–35-vuotiaat potilaat, jotka tekivät itsemurhayrityksen ja kävivät mukana osallistuvien sairaaloiden (Nantes, Angers, Rennes ja Poitiers) ensiapuosastot.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata lähestymistapamme toteutettavuutta itsemurhan uusiutumisen ehkäisemiseksi älypuhelinsovelluksen avulla.
Muut nimet:
  • Lääketieteen kumppani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi Medical Companion -sovelluksen käyttöaste kuuden kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suhteen laskeminen (r) : r = (tehtyjen käyttökertojen määrä) / (odotettujen käyttökertojen määrä)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluksen käyttöasteen arviointi 6 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sovelluksen käyttötiheys, sovelluksen Medical Companionin sisäisen ohjelman automaattisesti luomat tiedot
6 kuukautta
Sovelluksen käyttöasteen arviointi 6 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sovelluksen käyttöaika
6 kuukautta
Itsemurha-ajatusten arviointi 6 kuukauden sovelluksen käytön jälkeen,
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itsemurha-ajatusten määrä 6 kuukauden iässä arvioituna puhelimitse perheissä käyttäen (1-7)
6 kuukautta
Itsemurhan uusimisen arviointi 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itsemurhan uusimisaste 6 kuukauden kohdalla arvioituna puhelimitse perheissä
6 kuukautta
Suositeltujen hoitojen noudattamisasteen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suositeltujen hoitotoimenpiteiden noudattaminen sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (näytettyjen tapaamisten määrä)
6 kuukautta
Suositeltujen hoitojen noudattamisasteen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suositeltujen hoidon noudattamisaste 6 kuukauden kohdalla arvioituna puhelimitse perheissä
6 kuukautta
Tutkittavan surun tason kehityksen arviointi 6 kuukauden seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko (1 on huono - 10 on täydellinen ), jonka sovelluksen sisäinen ohjelma luo automaattisesti kohteen vastauksista
6 kuukautta
Arvio kohteen unihäiriöiden tason kehityksestä 6 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko (1 on huono - 10 on täydellinen), jonka sovelluksen sisäinen ohjelma luo automaattisesti kohteen vastauksista.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fanny GOLLIER BRIANT, Nantes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa