使用智能手机应用程序预防 15-35 岁有自杀未遂者的自杀复发研究 (MED COMPANION)
使用智能手机应用程序预防 15-35 岁曾有过自杀未遂的自杀复发的多中心开放试点研究
背景:自杀是青春期死亡的第二大原因 对 SA 后护理的依从性很低且可变,有效依从率从 17.5% 到 47% 不等。 因此,预防计划还应关注有 SA 病史的高危人群。
青少年和年轻人被认为是数字原住民,因此他们是测试智能手机应用程序的相关人群。
项目:研究人员基于移动医疗保健应用程序提出了一种创新的新方法来预防患者的 SA 和自杀。
该计划是对常规护理流程的补充。
研究:在一项针对 15 至 35 岁既往 SA 患者的多中心随机试验研究中,试验研究的主要目标是观察应用的填充率(可行性)。
研究概览
详细说明
自杀是欧洲青春期死亡的第二大原因(每年 1200 起,占该年龄组死亡人数的 7.9%),该人群终生自杀未遂 (SA) 的发生率为 4.2%。 在 SA 的一年内,青少年人群的重复率在 15% 到 28% 之间。
SA 后管理至关重要,治疗依从性是青少年人群的主要关注点。 法国共识精神病学工作组建议,当患者从急诊室 (ER) 出院或住院时,组织医疗保健很重要。 不幸的是,这些建议并不准确,此外,40% 到 77% 的先前有 SA 的青少年没有遵循危机后计划的建议。 在实际临床实践中,患者几乎没有遵循推荐的治疗方法。
降低 SA 重复率和增加对建议的危机后计划的遵守是两个协同问题。
智能手机健康应用程序 (apps) 令人难以置信的近期采用,这些应用程序收集数据(体重、锻炼……)并允许消费者查看图表和图表,说明了数字自我保健和自我管理的社会学和心理力量。 这种现象对于被认为是数字原住民的青少年和年轻人尤为重要。 医疗经验主要基于这样一种想法,即要求患者在他/她的智能手机上而不是在计算机或纸上填写量表或问卷可能非常有用。 这称为生态瞬时评估 (EMA),因为它是一种访问临床数据的自然方法。
在精神病学中使用智能手机应用程序进行自我管理(或自我保健)方面有一些积极的实验。 在自杀和情绪障碍领域,他们取得了非常有趣和有希望的结果(高填充率和更好地遵守医疗保健计划)。 然而,尽管有一些自我保健方面的问题,但大多数这些应用程序都是基于心理教育计划,并且在现实中因缺乏反馈而受到影响。
应用程序使用的第二个领域是生态瞬时干预 (EMI)。 主要思想是在算法中使用 EMA 数据,以便为患者提供个性化的评论和建议。 随着机器学习的发展,EMI在未来的意义是显而易见的。 EMI 的经验很少,但最近的评论都表明它在情绪障碍和焦虑方面的结果很有希望。
研究人员提出了一种基于移动医疗保健应用程序的 EMA + EMI 新方法来预防患者 SA 和自杀。 此应用程序未连接。 这明显不同于连接方法,使用连接技术(电话、可视电话和文本消息),例如消息辅助自杀干预 (SIAM) 程序,医疗保健专业人员向高风险自杀者发送(有时自动)文本消息受试者已经显示出积极的初步结果,重复率降低。 该应用程序将在使用从业者提供的个人代码兑换时为每位用户定制。 该应用程序将每天两次从患者那里收集有关焦虑、情绪和睡眠障碍的数据(在使用期间频率会降低),主要基于类比视觉量表和下拉列表。 基于算法的反馈将根据 WHO 的建议和/或与自我应对或正念练习相关的意见和建议,主动告知患者。 目的是将智能手机应用程序定位为医疗保健伙伴,它的名字将是 Medical Companion。
为了评估完整应用程序的效率,研究人员将首先在有自杀未遂史的青少年和年轻成年人群中进行为期 6 个月的随访的多中心开放试点研究。
该应用程序是“常规”EMA 程序与基于创新算法的对患者响应的关联。 基于自我保健的概念,此应用程序未连接,算法处理患者的反应:(i) 提供有关他们精神状态的反馈(情境化,即“你似乎比昨天不那么焦虑” ) 和 (ii) 建议他们该怎么做(例如“打电话给朋友”“连续深呼吸 5 次”……)。 每种心理状态都将通过贝叶斯应用算法进行分析。 屏幕上还提供定期评估,并提供易于查看的图表,患者可以查看这些图表。 这些图表可以(并且应该)被参与所有参与者仍然拥有的“照常护理”计划的精神病医生或心理学家看到。 总而言之,参与患者日常护理的医疗从业者将能够获得患者反应的综合呈现,并且研究人员计划询问参与者他们的经历。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Angers、法国
- CHU d'Angers
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Poitiers、法国
- CH Poitiers
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Rennes、法国
- CH Rennes
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男孩或女孩,年龄在 15 至 35 岁之间,在 96 小时内曾企图自杀,需要紧急入院。
- 患者和父母的知情同意书(如果适用)
- 社保挂靠患者
排除标准:
- 患有严重精神疾病的患者,例如精神分裂症、自闭症谱系障碍和不止一次自杀未遂(不算在内)。
- 患者没有 iOS(Apple 开发的移动操作系统)或 Android 下的智能手机,或无法轻松访问(例如寄宿学校、社交中心......)
- 患有智力障碍的患者无法使用该应用程序(临床估计)。
- 缺乏与研究相关的动机。
- 不想或不能给予知情同意或不理解的患者。
- 根据研究者的判断,患者因心理、地理或社会原因难以随访
- 不隶属于社保
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:打开标签
15 至 35 岁的患者曾企图自杀,并在参与医院(南特、昂热、雷恩和普瓦捷)的急诊科就诊。
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本研究的目的是测试我们使用智能手机应用程序预防自杀复发的方法的可行性。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 Medical Companion 应用程序在 6 个月内的使用率。
大体时间:6个月
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比率计算(r):r =(完成的使用次数)/(预期的使用次数)
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6个月以上应用使用率评估
大体时间:6个月
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应用程序的使用频率,由应用程序 Medical Companion 的内部程序自动生成的数据
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6个月
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6个月以上应用使用率评估
大体时间:6个月
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应用程序的使用期限
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6个月
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使用该应用程序 6 个月后对自杀意念的评估,
大体时间:6个月
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通过电话评估使用(1 至 7)的家庭中 6 个月时的自杀意念率
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6个月
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6个月时自杀再犯的评估
大体时间:6个月
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通过家庭电话评估6个月时的自杀再犯率
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6个月
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评估推荐护理的依从率
大体时间:6个月
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出院时对推荐护理的遵守率(接受预约的次数)
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6个月
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评估推荐护理的依从率
大体时间:6个月
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6 个月时通过家庭电话评估的推荐护理依从率
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6个月
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评估受试者在6个月的随访期间悲伤程度的演变
大体时间:6个月
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视觉类比量表(1 是坏到 10 是完美)由应用程序的内部程序根据受试者的反应自动生成
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6个月
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6个月随访期间受试者睡眠障碍水平演变评价
大体时间:6个月
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应用程序的内部程序根据受试者的反应自动生成视觉类比量表(1 是坏到 10 是完美)。
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6个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅:Fanny GOLLIER BRIANT、Nantes University Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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智能手机上的应用程序的临床试验
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Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive Health; Secretary of Health, Guerrero state 和其他合作者完全的
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Veran Medical TechnologiesInstitute for Quality Resource Management撤销
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McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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RxFunction Inc.National Institute on Aging (NIA)完全的感觉障碍 | 周围神经病变 | 神经病 | 扭曲;平衡