DNAasin käyttö neutrofiilisessä astmassa
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Jewish Health
Tässä pilottiprotokollassa tutkijat pyrkivät määrittämään sumutetun rh-DNaasin käytön edut 4 viikon ajan potilailla, joilla on neutrofiilinen astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on ei-Th2-fenotyypin astma, on vähän kehittyneitä hoitovaihtoehtoja, jos heidän astmansa pysyy huonosti hallinnassa huolimatta ohjepohjaisen hoidon noudattamisesta.
Tällä hetkellä neutrofiiliseen astmaan ei ole saatavilla kohdennettuja biologisia hoitoja.
Rekombinantin ihmisen deoksiribonukleaasin (rhDNaasin) roolia ei ole tutkittu refraktaarisessa astmassa.
rhDNaasi pilkkoo neutrofiilien ja muiden granulosyyttien vapauttaman solunulkoisen DNA:n, mikä vähentää liman viskositeettia.
Tiedetään, että astmapotilailla on normaalia korkeammat ekstrasellulaarisen DNA:n tasot; nämä tasot ovat kuitenkin alhaisemmat kuin kystistä fibroosia sairastavien potilaiden ysköksestä löydetyt DNA-tasot.
RhDNaasin edut kystisessä fibroosissa on kuvattu hyvin.
Näillä potilailla päivittäinen sumutetun rhDNaasin käyttö on osoittanut keuhkojen toiminnan paranemista ja pahenemisvaiheiden vähenemistä.
DNAaasin käytöstä astmaatikoissa tiedetään hyvin vähän.
Tapausraportit ovat osoittaneet hyödyn käytettäessä sitä akuuteissa astman pahenemisvaiheissa, mutta sen käytöstä neutrofiilisen astman hoidossa ei ole tietoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i. Pystyy lukemaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)
- ii. Vähintään 18-vuotias
- iii. Astman diagnoosi aiemman lähdedokumentaation mukaan PC 20 ≤ 16 mg/dl mitattuna FEV1:llä ja/tai palautuvuus albuterolilla ≥12 % FEV1:ssä
- iv. keuhkoputkia laajentava pakotettu elinkapasiteetti (FVC) alle 85 % ennustettu JA seerumin kokonais-MMP9 ≥ 1800 (raja määrätty aikaisemman kliinisen tutkimuksen mukaan – Medimmune) TAI seerumin IL-8> 20 pg/ml TAI ysköksen solunulkoinen DNA ≥ 3,8 µg/mL TAI ysköksen neutrofiilit > 40 %
Poissulkemiskriteerit:
- i. Raskaus
- ii. Nykyinen tupakoitsija, tupakointi viimeisen vuoden aikana tai pakkaus/vuosihistoria ≥ 10
- iii. Hengitystietulehdus viimeisen 6 viikon aikana
- iv. Antibiootit viimeisen 4 viikon aikana
- v. Muu aktiivinen keuhkosairaus kuin astma
- vi. Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana (lukuun ottamatta tyvisolusyöpää)
- vii. Krooninen HIV-, HBV- tai HCV-infektio
- viii. Hematologinen tai autoimmuunisairaus
- ix. Ei voida turvallisesti suorittaa bronkoskopiaa perus- tai opintolääkärin määrittämänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
rhDNAse 2,5 mg -sumutin päivittäin 4 viikon ajan
|
rhDNAse 2,5 mg -sumutin päivittäin 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
FEV1
|
4 viikkoa
|
|
Oireiden hallinta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Astman kontrollitesti
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3030005151
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RhDNAse-inhalaatioliuos
-
Northwell HealthGenentech, Inc.Valmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointi
-
Indiana UniversityLopetettuOireinen irreversiibeli pulpitisYhdysvallat