Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie DNAzy w astmie neutrofilowej

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Jewish Health
W tym protokole pilotażowym naukowcy starają się określić korzyści ze stosowania nebulizowanej rh-DNazy przez 4 tygodnie u pacjentów z astmą neutrofilową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z astmą o fenotypie innym niż Th2 mają niewiele zaawansowanych opcji terapeutycznych, jeśli ich astma pozostaje słabo kontrolowana pomimo przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Obecnie nie są dostępne żadne ukierunkowane terapie biologiczne astmy neutrofilowej. Rola rekombinowanej ludzkiej dezoksyryboneukleazy (rhDNazy) nie była badana w astmie opornej na leczenie. rhDNaza rozszczepia pozakomórkowy DNA uwalniany przez neutrofile i inne granulocyty, zmniejszając w ten sposób lepkość śluzu. Wiadomo, że pacjenci z astmą mają wyższy poziom zewnątrzkomórkowego DNA niż osoby normalne; jednak poziomy te są niższe niż poziomy DNA stwierdzane w plwocinie pacjentów z mukowiscydozą. Dobrze opisano korzyści rhDNazy w mukowiscydozie. U tych pacjentów codzienne stosowanie nebulizowanej rhDNazy wykazało poprawę czynności płuc i zmniejszenie częstości zaostrzeń. Niewiele wiadomo na temat stosowania DNAz u astmatyków. Opisy przypadków wykazały korzyści, gdy jest stosowany w ostrych zaostrzeniach astmy, ale nie ma danych na temat jego stosowania w leczeniu astmy neutrofilowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ja. Potrafi przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody (ICF)
  • II. Co najmniej 18 lat
  • iii. Rozpoznanie astmy z wcześniejszą dokumentacją źródłową PC 20 ≤ 16 mg/dl mierzone za pomocą FEV1 i/lub odwracalność z albuterolem ≥12% w FEV1
  • iv. przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela natężona pojemność życiowa (FVC) mniejsza niż 85% wartości należnej ORAZ całkowite stężenie MMP9 w surowicy ≥ 1800 (wartość odcięcia określona w poprzednim badaniu klinicznym – Medimmune) LUB IL-8 w surowicy > 20 pg/ml LUB pozakomórkowe DNA w plwocinie ≥ 3,8 µg/ml LUB Neutrofile w plwocinie > 40%

Kryteria wyłączenia:

  • ja. Ciąża
  • II. Aktualny palacz, palenie w ciągu ostatniego roku lub historia paczki/lat ≥ 10
  • iii. Infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • iv. Antybiotyki w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • v. Aktywna choroba płuc inna niż astma
  • wi. Rak w ciągu ostatnich 5 lat (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego skóry)
  • VII. Przewlekłe zakażenie wirusem HIV, HBV lub HCV
  • VIII. Choroba hematologiczna lub autoimmunologiczna
  • ix. Brak możliwości bezpiecznego poddania się bronchoskopii zgodnie z ustaleniami lekarza pierwszego kontaktu lub lekarza prowadzącego badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
nebulizator rhDNAse 2,5 mg dziennie przez 4 tygodnie
Lek: Roztwór do inhalacji RhDNAzy
nebulizator rhDNAse 2,5 mg dziennie przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 4 tygodnie
FEV1
4 tygodnie
Kontrola objawów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test kontroli astmy
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Jewish Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3030005151

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwór do inhalacji RhDNAzy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj