Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af DNAse ved neutrofil astma

16. april 2026 opdateret af: National Jewish Health
I denne pilotprotokol søger forskerne at bestemme fordelene ved brug af forstøvet rh-DNase i 4 uger hos patienter med neutrofil astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med astma af en ikke-Th2-fænotype har få avancerede terapeutiske muligheder, hvis deres astma forbliver dårligt kontrolleret på trods af overholdelse af retningslinjebaseret terapi. I øjeblikket er der ingen målrettede biologiske behandlinger tilgængelige for neutrofil astma. Rollen af ​​rekombinant human deoxyribonuklease (rhDNase) er ikke blevet undersøgt ved refraktær astma. rhDNase spalter ekstracellulært DNA frigivet af neutrofiler og andre granulocytter og reducerer derved viskositeten af ​​slim. Det er kendt, at patienter med astma har højere niveauer af ekstracellulært DNA end normale; disse niveauer er imidlertid lavere end DNA-niveauer fundet i sputum hos patienter med cystisk fibrose. Fordelene ved rhDNase ved cystisk fibrose er blevet godt beskrevet. Hos disse patienter har brug af daglig forstøvet rhDNase vist forbedring af lungefunktionen og reduktion af eksacerbationer. Meget lidt er kendt om DNAse-brug hos astmatikere. Caserapporter har vist fordele ved brug ved akutte astma-eksacerbationer, men der er ingen data om dets brug som terapi for neutrofil astma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • jeg. Kunne læse og underskrive en Informed Consent Form (ICF)
  • ii. Mindst 18 år
  • iii. Diagnose af astma med tidligere kildedokumentation af PC 20 ≤ 16 mg/dl målt ved FEV1 og/eller reversibilitet med albuterol på ≥12 % i FEV1
  • iv. præ-bronkodilatator Forced Vital Capacity (FVC) mindre end 85 % forudsagt OG Serum total MMP9 ≥ 1800 (afskæring bestemt af tidligere klinisk undersøgelse- Medium) ELLER serum IL-8> 20 pg/ml ELLER Sputum ekstracellulært DNA ≥ 3,8 µg/mL ELLER Sputumneutrofiler > 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • jeg. Graviditet
  • ii. Aktuel ryger, rygning inden for det seneste år eller pakke/år historie ≥ 10
  • iii. Luftvejsinfektion inden for de seneste 6 uger
  • iv. Antibiotika inden for de seneste 4 uger
  • v. Aktiv lungesygdom bortset fra astma
  • vi. Kræft inden for de seneste 5 år (eksklusive basalcellehudkræft)
  • vii. Kronisk infektion på grund af HIV, HBV eller HCV
  • viii. Hæmatologisk eller autoimmun sygdom
  • ix. Ude af stand til sikkert at gennemgå bronkoskopi som bestemt af primær eller undersøgelseslæge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
rhDNAse 2,5 mg forstøver dagligt i 4 uger
Medicin: RhDNAse inhalationsopløsning
rhDNAse 2,5 mg forstøver dagligt i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 4 uger
FEV1
4 uger
Symptom kontrol
Tidsramme: 4 uger
Astma kontrol test
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Jewish Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3030005151

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RhDNAse inhalationsopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner