Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van DNAse bij neutrofiel astma

16 april 2026 bijgewerkt door: National Jewish Health
In dit proefprotocol kijken de onderzoekers naar de voordelen van het gebruik van vernevelde rh-DNase gedurende 4 weken bij patiënten met neutrofiel astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met astma van een niet-Th2-fenotype hebben weinig geavanceerde therapeutische opties als hun astma slecht onder controle blijft ondanks therapietrouw. Momenteel zijn er geen gerichte biologische therapieën beschikbaar voor neutrofiel astma. De rol van recombinant humaan deoxyriboneuclease (rhDNase) is niet onderzocht bij refractair astma. rhDNase splitst extracellulair DNA dat vrijkomt door neutrofielen en andere granulocyten, waardoor de viscositeit van slijm wordt verminderd. Het is bekend dat patiënten met astma meer extracellulair DNA hebben dan normale patiënten; deze niveaus zijn echter lager dan de DNA-niveaus die worden aangetroffen in het sputum van patiënten met cystische fibrose. De voordelen van rhDNase bij cystische fibrose zijn goed beschreven. Bij deze patiënten heeft het gebruik van dagelijks verneveld rhDNase verbetering van de longfunctie en vermindering van exacerbaties aangetoond. Er is zeer weinig bekend over het gebruik van DNAse bij astmapatiënten. Casusrapporten hebben voordelen aangetoond bij gebruik bij acute astma-exacerbaties, maar er zijn geen gegevens over het gebruik ervan als therapie voor neutrofiel astma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • i. In staat om een ​​Informed Consent Form (ICF) te lezen en te ondertekenen
  • ii. Minstens 18 jaar
  • iii. Diagnose van astma met eerdere brondocumentatie van PC 20 ≤ 16 mg/dl gemeten door FEV1 en/of reversibiliteit met albuterol van ≥12% in FEV1
  • iv. pre-bronchodilatator Forced Vital Capacity (FVC) minder dan 85% voorspeld EN Serum totaal MMP9 ≥ 1800 (cut-off bepaald door eerder klinisch onderzoek - Medimmune) OF serum IL-8 > 20 pg/ml OF Sputum extracellulair DNA ≥ 3,8 µg/ml OF Sputumneutrofielen > 40%

Uitsluitingscriteria:

  • i. Zwangerschap
  • ii. Huidige roker, roken in het afgelopen jaar of pak/jaar geschiedenis ≥ 10
  • iii. Luchtweginfectie in de afgelopen 6 weken
  • iv. Antibiotica in de afgelopen 4 weken
  • v. Actieve longziekte anders dan astma
  • vi. Kanker in de afgelopen 5 jaar (exclusief basaalcelhuidkanker)
  • vii. Chronische infectie door HIV, HBV of HCV
  • viii. Hematologische of auto-immuunziekte
  • ix. Niet in staat om veilig bronchoscopie te ondergaan zoals bepaald door primaire of onderzoeksarts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
rhDNAse 2,5 mg vernevelaar dagelijks gedurende 4 weken
Geneesmiddel: RhDNAse-inhalatie-oplossing
rhDNAse 2,5 mg vernevelaar dagelijks gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
FEV1
4 weken
Symptoombestrijding
Tijdsspanne: 4 weken
Astmacontroletest
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Jewish Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3030005151

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op RhDNAse-inhalatie-oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren