Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av DNAs vid neutrofil astma

16 april 2026 uppdaterad av: National Jewish Health
I detta pilotprotokoll försöker forskarna fastställa fördelarna med användning av nebuliserat rh-DNas under 4 veckor hos patienter med neutrofil astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med astma av en icke-Th2-fenotyp har få avancerade terapeutiska alternativ om deras astma förblir dåligt kontrollerad trots att de följer riktlinjebaserad terapi. För närvarande finns inga riktade biologiska terapier tillgängliga för neutrofil astma. Rollen för rekombinant humant deoxiribonukleas (rhDNas) har inte undersökts vid refraktär astma. rhDNas klyver extracellulärt DNA som frisätts av neutrofiler och andra granulocyter, och minskar därigenom viskositeten hos slem. Det är känt att patienter med astma har högre nivåer av extracellulärt DNA än normalt; dessa nivåer är dock lägre än DNA-nivåer som finns i sputum hos patienter med cystisk fibros. Fördelarna med rhDNas vid cystisk fibros har beskrivits väl. Hos dessa patienter har användning av dagligt nebuliserat rhDNas visat förbättring av lungfunktionen och minskning av exacerbationer. Mycket lite är känt om DNAs-användning hos astmatiker. Fallrapporter har visat nytta när det används vid akuta astmaexacerbationer, men det finns inga data om dess användning som terapi för neutrofil astma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i. Kunna läsa och underteckna ett Informed Consent Form (ICF)
  • ii. Minst 18 år
  • iii. Diagnos av astma med tidigare källdokumentation av PC 20 ≤ 16 mg/dl mätt med FEV1 och/eller reversibilitet med albuterol på ≥12 % i FEV1
  • iv. pre-bronkodilator Forced Vital Capacity (FVC) mindre än 85 % förväntad OCH Serum totalt MMP9 ≥ 1800 (avskärning bestämt av tidigare klinisk undersökning - Medimmun) ELLER serum IL-8> 20 pg/ml ELLER Sputum extracellulärt DNA ≥ 3,8 µg/mL ELLER Sputumneutrofiler > 40 %

Exklusions kriterier:

  • i. Graviditet
  • ii. Aktuell rökare, rökning under det senaste året eller förpackning/århistorik ≥ 10
  • iii. Luftvägsinfektion under de senaste 6 veckorna
  • iv. Antibiotika under de senaste 4 veckorna
  • v. Aktiv lungsjukdom annan än astma
  • vi. Cancer under de senaste 5 åren (exklusive basalcellshudcancer)
  • vii. Kronisk infektion på grund av HIV, HBV eller HCV
  • viii. Hematologisk eller autoimmun sjukdom
  • ix. Kan inte på ett säkert sätt genomgå bronkoskopi enligt bestämt av primär- eller studieläkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
rhDNAse 2,5 mg nebulisator dagligen i 4 veckor
Läkemedel: RhDNAse inhalationslösning
rhDNAse 2,5 mg nebulisator dagligen i 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion
Tidsram: 4 veckor
FEV1
4 veckor
Symtomkontroll
Tidsram: 4 veckor
Astmakontrolltest
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Jewish Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3030005151

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på RhDNAse inhalationslösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera