- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04015726
Secular Trends in the Prevalence of Cardiometabolic Risk Factors Among Teenage School Children in Urban South India
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
This programme will be conducted after obtaining prior permission from the Directorate of School Education, Government of Tamil Nadu and school authorities. This study will be conducted in 22 schools in Chennai involving 2815 students of age group 12 to 18 years. Initially the study and its procedure will be explained to the principal and the teachers of the school. Request the school authority to fix a date for each standard/grade to explain about the informed consent / assent form and the study process to the students. The students will be asked to give the informed consent/assent form to their parents and asked to get their signature in the specified place. Instruction will be given to the students that their parents can call the Investigator if they have any doubts in the informed consent/assent form. After giving ample time for the informed consent process the students will be asked to give the informed consent when the research team goes to the school. The informed consent should be countersigned by the teachers to confirm the authenticity of the parent's signature. The research team gets the signature from the student in the assent form. A date is finalized with the school authority for the screening. The students are advised to come in fasting for the test. On the day of screening the student will be given a screening number. Necessary details such as personal and family information, anthropometry (height, weight, waist circumference, body fat) and blood pressure will be measured. Medical history, diet, physical activity, and sleep habits and questionnaire on awareness on diabetes will be recorded. Laboratory investigations such as fasting blood glucose, plasma insulin and lipid profile (Total Cholesterol, Triglyceride, Low-Density Lipoprotein (LDL), Very Low-Density Lipoprotein (VLDL) and High-Density Lipoprotein (HDL)) will be measured.
After the assessment, the students will be given refreshments and a few minutes of rest. The samples will be sent to the central laboratory for analyses. The reports will be distributed to the students within a week's time. Parents will be personally contacted by the research team if there is any concern in the lab report which requires medical attention.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ambady Ramachandran, MD, PhD, DSc
- Puhelinnumero: 04422353730
- Sähköposti: research@ardiabetes.org
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600008
- Rekrytointi
- India Diabetes Research Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Ambady Ramachandran, MD, PhD, DSc
-
Päätutkija:
- Ambady Ramachandran, MD, PhD, DSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children both boys and girls between 12 - 18yrs age group
- Parents and child willing to give informed consent
- Children must be available for and willing to attend all evaluation visits
- Willingness to follow the protocol requirements as evidenced by written informed consent
Exclusion Criteria:
- Children below the age of 12 years and above the age of 18 years
- Parents or Child who is not willing to participate in the study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prevalence of central adiposity
Aikaikkuna: baseline
|
Among adolescent children in 2019 in comparison with 2006 data
|
baseline
|
Prevalence of dysglycemia
Aikaikkuna: Baseline
|
Among adolescent children in 2019 in comparison with 2006 data
|
Baseline
|
Prevalence of dyslipidemia
Aikaikkuna: Baseline
|
Among adolescent children in 2019 in comparison with 2006 data
|
Baseline
|
Prevalence of hypertension
Aikaikkuna: Baseline
|
Among adolescent children in 2019 in comparison with 2006 data
|
Baseline
|
Prevalence of insulin resistance
Aikaikkuna: Baseline
|
Among adolescent children in 2019 in comparison with 2006 data
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prevalence of overweight
Aikaikkuna: Baseline
|
Among adolescent children in 2019 in comparison with 2006 data
|
Baseline
|
Prevalence of obesity
Aikaikkuna: Baseline
|
Among adolescent children in 2019 in comparison with 2006 data
|
Baseline
|
Changes in diet habit
Aikaikkuna: Baseline
|
Among adolescent children in 2019 in comparison with 2006 data
|
Baseline
|
Changes in duration of physical activity
Aikaikkuna: Baseline
|
Among adolescent children in 2019 in comparison with 2006 data
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ambady Ramachandran, MD, PhD, DSc, Senior Research Officer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDRFARH012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi