Luonnollisten tappajasolujen ja kaksoiskemoterapian yhdistetty vaikutus kehittyneessä NSCLC:ssä ensimmäisenä hoitolinjana (ANKL-2)

Luonnollisten tappajasolujen (NK) ja kemoterapian (moduloivan NK-stimuloivan ligandin ilmentymistä kasvainsoluissa) additiivisen tai synergistisen vaikutuksen perusteella tutkijat suorittivat vaiheen II kokeen dosetakselin ja ANKL:n yhdistelmästä, joka on toisen linjan hoito edistyneissä ei-pienissä soluissa. keuhkosyöpään (NSCLN) ja raportoi tulokset toukokuussa 2013. (Anticancer Research 33; 2115, Poster Presentation in ASCO). Tässä tutkimuksessa tutkijat havaitsivat ANKL:n toteutettavuuden ja turvallisuuden yhdessä dosetakselin kanssa potilailla, joilla oli edennyt NSCLC, mutta kliinistä hyötyä ei arvioitu kunnolla, koska tutkimus keskeytettiin tahattomasti ja Suurin osa tutkimukseen otetuista potilaista oli pitkälle edennyt suurella kasvainkuormalla, toisin sanoen huonolla immunologisella ympäristöllä ANKL:n toimintaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ANKL:n ja kaksoiskemoterapian yhteisvaikutus pitkälle edenneessä NSCLC:ssä. Hyväksyttyä platinapohjaista kaksoiskemoterapiaa käytetään laajalti vasteprosentilla (RR) 25-35 % 4-6 hoitojakson jälkeen ensilinjan hoitona. Tutkijat suunnittelevat ANKL:n ja kemoterapian yhdistelmän 3. ja 4. hoitojaksoksi potilaille, joilla on vakaa vaste x2 hoitojakson jälkeen. Korkeampi RR yhdistelmähoidolla on ensisijainen tulos verrattuna pelkkään kemoterapiaan - historiallinen kontrolli; noin 12 % PR ja 50 % vakaa vaste x2 aloituskurssin jälkeen ja 25 % PR x2 lisäkurssin jälkeen potilailla, jotka saavat vakaan vasteen x2 aloituskuurin jälkeen. Potilailta, jotka päättävät ilmoittautua mukaan, otetaan 32 ml perifeeristä verta, ja noin 2 viikkoa myöhemmin ANKL (2x10*9) annetaan nopeasti iv 12-36 tuntia jokaisen kemoterapeuttisen aineen jälkeen, kun kemoterapeuttisen lääkkeen NK-soluligandin modulaation huippuvaikutus saavutetaan. agentti säilytetään. Neljännen kurssin jälkeen vastearvioinnin suorittaa RECIST ja 40 % tai enemmän PR (lisätty 15 % tai enemmän historiallisesta kontrollista 25 %) on odotettu tavoite ja Simonin kaksivaiheista suunnittelua sovelletaan tutkimuksessa (teho 80 %, a = 0,95, N1 = 33, N = 68)