Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen dinoprostoni ennen diagnostista toimistohysteroskopiaa ensisijaisesti hedelmättömillä potilailla

keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Emättimen dinoprostoni ennen diagnostista toimistohysteroskopiaa ensisijaisesti hedelmättömillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaa emättimen dinoprostonin tehokkuutta lumelääkkeeseen ensisijaisesti hedelmättömien potilaiden kokeman kivun minimoimiseksi diagnostisen toimistohysteroskopian aikana ja arvioida hysteroskoopin asettamisen helppoutta hysteroskoopin raportoimalla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hysteroskoopiaa käytetään yleisesti kohdunsisäisten leesioiden, kuten polyyppien, fibroidien, väliseinien ja kiinnikkeiden, diagnosointiin ja hoitoon sekä epänormaalin verenvuodon yhteydessä ja kohdunsisäisen laitteen tai vieraan kappaleen poiston yhteydessä. Kohdunkaulan kypsymisen mahdollistaa eri reittien kautta tapahtuva lääkkeiden käyttö. Yleisimmin käytetty aine on misoprostoli, synteettinen prostaglandiini E1 (PGE1) -analogi, jota käytetään usein synnytys- ja gynekologiassa lääketieteellisessä abortissa, synnytyksen induktiossa, kohdun limakalvon biopsiassa, dilataatiossa ja kyretaatiossa, kohdunsisäisen laitteen asennossa, myomektomiassa, synnytyksen jälkeen. verenvuoto ja kohdunkaulan kypsyminen. Sitä vastoin dinoprostonia, luonnollista PGE2:ta, käytetään enimmäkseen synnytyksissä kohdunkaulan kypsymiseen ja kohdun supistusten stimuloimiseen synnytyksen käynnistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnyttämättömät naiset, joilla on primaarinen lapsettomuus ja jotka tarvitsevat diagnostista hysteroskoopia osana hedelmättömyysdiagnoosin tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • • naiset, joilla epäillään raskautta

    • runsas emättimen verenvuoto
    • äskettäinen lantion alueen tulehdus
    • ne, joilla tiedetään olevan yliherkkyys tai vasta-aihe dinoprostonille
    • ne, jotka saivat kipulääkkeitä ennen OH:ta
    • samanaikainen neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa kivun oikeaan arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dinoprostoni
1 emätintabletti dinoprostonia (3 mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgia), jonka potilas asetti 12 tuntia ennen suunniteltua toimistohysteroskopiaa.
Lääke: emättimen dinoprostoni
1 emätintabletti dinoprostonia (3 mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgia), jonka potilas asetti 12 tuntia ennen suunniteltua toimistohysteroskopiaa.
Placebo Comparator: plasebo
yksi lumetabletti, jonka potilas asetti 12 tuntia ennen suunniteltua toimistohysteroskopiaa.
Lääke: plasebo
yksi lumetabletti, jonka potilas asetti 12 tuntia ennen suunniteltua toimistohysteroskopiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 10 minuuttia
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla toimenpiteen aikana. visuaalinen analoginen asteikko 0-10
odotettu keskiarvo 10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen. visuaalinen analoginen asteikko 0-10
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Toiminta-aika
Aikaikkuna: odotettu keskimääräinen 10 minuuttia
Hysteroskoopin tuomisesta emättimeen hysteroskooppisen tutkimuksen laatimiseen asti
odotettu keskimääräinen 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dinoprostone hysteroscopy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset emättimen dinoprostoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa