Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hüvelyi dinoproszton diagnosztikai irodai hiszteroszkópia előtt elsősorban meddő betegeknél

2019. július 31. frissítette: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Hüvelyi dinoproszton diagnosztikai irodai hiszteroszkópia előtt elsősorban meddő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Összehasonlítani a hüvelyi dinoproszton és a placebó hatékonyságát az elsődlegesen meddő betegek által tapasztalt fájdalom minimalizálásában a diagnosztikai rendelői hiszteroszkópia során, és a hiszteroszkóp behelyezésének egyszerűségét értékelni a hiszteroszkópia szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiszteroszkópiát általánosan használják méhen belüli elváltozások, például polipok, fibrómák, septák és összenövések diagnosztizálására és kezelésére, valamint rendellenes vérzés esetén, valamint méhen belüli eszköz vagy idegen test eltávolításakor. A méhnyak érését a különböző utakon végzett gyógyszerek alkalmazása teszi lehetővé. A leggyakrabban használt szer a misoprostol, egy szintetikus prosztaglandin E1 (PGE1) analóg, amelyet gyakran alkalmaznak a szülészetben és nőgyógyászatban, orvosi abortuszhoz, szülésindukcióhoz, méhnyálkahártya biopsziához, dilatációhoz és kürethez, méhen belüli eszköz behelyezéséhez, myomectomiához, szülés után. vérzés és a méhnyak érése. Ezzel szemben a dinoprostont, egy természetes PGE2-t leginkább a szülészetben használják a méhnyak érésére és a méhösszehúzódások stimulálására a szülés kiváltására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer meddőségben szenvedő, nem szült nők, akiknél diagnosztikus hiszteroszkópiát kell végezni a meddőségi diagnózis részeként

Kizárási kritériumok:

  • • terhesség gyanúja esetén

    • erős hüvelyi vérzés
    • közelmúltbeli kismedencei fertőzés
    • azok, akikről ismert, hogy túlérzékenyek vagy ellenjavallt a dinoprosztonnal szemben
    • akik fájdalomcsillapítót kaptak az OH előtt
    • egy kísérő neurológiai betegség, amely befolyásolhatja a fájdalom helyes értékelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dinoproszton
1 hüvelyi dinoproston tabletta (3 mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgium), amelyet a páciens 12 órával a tervezett irodai hiszteroszkópia előtt helyez be.
Drog: hüvelyi dinoproston
1 hüvelyi dinoproston tabletta (3 mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgium), amelyet a páciens 12 órával a tervezett irodai hiszteroszkópia előtt helyez be.
Placebo Comparator: placebo
egy tabletta placebo, amelyet a beteg 12 órával a tervezett irodai hiszteroszkópia előtt helyez be.
Drog: placebo
egy tabletta placebo, amelyet a beteg 12 órával a tervezett irodai hiszteroszkópia előtt helyez be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: várható átlag 10 perc
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékelik az eljárás során.vizuális analóg skála 0-tól 10-ig
várható átlag 10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 30 perccel az eljárás után
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékeljük 30 perccel az eljárás után.vizuális analóg skála 0-tól 10-ig
30 perccel az eljárás után
Működési idő
Időkeret: várható átlagos 10 perc
A hiszteroszkóp hüvelybe történő bevezetésétől a hiszteroszkópos vizsgálat összeállításáig
várható átlagos 10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dinoprostone hysteroscopy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiszteroszkópia

Klinikai vizsgálatok a hüvelyi dinoproston

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel