Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mikroRNA-profiili varhaisen vaiheen kohdunkaulan syövässä

keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: David Cantu, National Institute of Cancerología

mikroRNA-profiili, joka liittyy positiiviseen imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin varhaisvaiheen kohdunkaulan syövässä

Jatkuvat infektiot, joissa on ihmisen papilloomaviruksen (HPV) korkean riskin alatyyppejä, tunnustetaan etiologiseksi tekijäksi kohdunkaulan syövän kehittymiselle. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa miRNA-profiili potilailla, joilla on varhaisen vaiheen kohdunkaulansyöpä ja joilla on hoidettu positiivinen imusolmukeetäpesäke. Formaliinikiinnitettyjä parafiiniin upotettuja (FFPE) kudosnäytteitä kerättiin potilailta, joilla oli diagnoosi varhaisen vaiheen kohdunkaulan syöpä ja joita hoidettiin radikaalilla kohdunpoistolla lymfadenektomialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan karsinooma (CC) on yksi yleisimmistä syövistä naisilla nousevan talouden maista. Meksikossa CC:llä on toiseksi korkein ilmaantuvuus ja kuolleisuus. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tärkein prognostinen tekijä on imusolmukkeiden etäpesäkkeet varhaisen vaiheen CC-potilailla ennen radikaalia kohdunpoistoa (RH) ja molemminpuolista lantion lymfadenektomiaa (BPL), jossa positiivinen imusolmukkeiden etäpesäke vähentää kokonaiseloonjäämistä (OS) 80 prosentista. 53 prosenttiin 5 vuoden kuluttua.

MikroRNA:t (miRNA:t) ovat yksijuosteisia RNA:ita, jotka sisältävät noin 21-23 nukleotidia. miRNA:t säätelevät geeniekspressiota estämällä transkription jälkeisiä tapahtumia ja joissakin tapauksissa indusoivat kohdelähetti-RNA:n hajoamista. Syövässä miRNA:t voivat toimia sekä onkogeeneinä että/tai kasvainsuppressorigeeneinä kohdegeeniensä toiminnasta riippuen.

Formaliinikiinnitetyt parafiiniin upotetut (FFPE) kudoslohkot CC-potilailta, jotka oli diagnosoitu tammikuun 2006 ja joulukuun 2013 välisenä aikana National Cancer Instituten (México City) Onkologisen gynekologian osastolla, analysoitiin tarkoituksena valita ne, joilla on vahvistettu histopatologinen diagnoosi vaiheet IB1 tai IIA1 CC käsitelty RH:lla ja BPL:llä. Kokonais-RNA uutettiin 5:stä (10 um) valituista kudoksista. Kliinistä korrelaatioanalyysiä varten näytteet jaettiin kahteen ryhmään: 1, jossa oli positiivinen okkulttinen imusolmukkeiden etäpesäkepatologia ja 1 ilman imusolmukkeiden etäpesäkepatologiaa. Molemmissa ryhmissä potilaita verrattiin iän, kasvaimen koon ja imusolmukkeiden läpäisyn esiintymisen perusteella.

Globaalit miRNA-profiilit tunnistettiin käyttämällä GeneChip miRNA 3.0 Arraya (Affymetrix, Cat. 902018) valmistajan ohjeiden mukaisesti. mikrosiru hybridisoitiin ja pestiin Affymetrix Fluidics Station 450:llä ja skannattiin Affymetrix GeneChip Scanner 3000:lla. Kuvien käsittelyn jälkeen raakadata käsiteltiin. MiRNA-profiilin saamiseksi prosessoidut näytteet jaettiin 2 ryhmään, näytteiksi, joissa oli imusolmukeetäpesäkkeitä, ja näytteisiin, joissa ei ollut imusolmukeetäpesäkkeitä. Erilaisesti ekspressoituneet miRNA:t tunnistettiin käyttämällä raja-arvoa p < 0,01 ja kertamuutosta (FC) 1,5. Nämä kriteerit täyttävät miRNA:t luokiteltiin yli- tai ali-ilmentyneiksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan syöpä tammikuun 2006 ja joulukuun 2013 välisenä aikana National Cancer Instituten (México City) Onkologisen gynekologian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdunkaulan syövän histopatologinen diagnoosi
  • Kliininen vaihe IB1 tai IIA1 CC
  • Hoidettu radikaalilla kohdunpoistolla (RH) ja molemminpuolisella lantion lymfadenektomialla (BPL)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksinkertaiset primaariset kasvaimet
  • Muut hoito-ohjelmat kuin standardihoito
  • Huonolaatuiset formaliinilla kiinnitetyt parafiiniin upotetut kudoslohkot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Positiivinen metastaasi
Positiivinen okkulttinen imusolmukkeiden etäpesäkepatologia
Negatiivinen metastaasi
Ilman imusolmukkeiden etäpesäkkeiden patologiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prognostiset miRNA:t
Aikaikkuna: 7 vuotta
Tunnista miRNA:iden osajoukko, jolla on prognostinen arvo, joka liittyy varhaisen vaiheen CC-potilaisiin, joita hoidettiin RH- ja BPL-potilailla, joilla on positiivinen imusolmukemetastaasi.
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Cancerología

Tutkijat

  • Päätutkija: David F Cantú-deLeón, MD, PhD, National Cancer Institute of Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rev/06/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa