Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen foorumi kuntoutustutkimukselle ja aivohalvauspotilaiden innovatiiviselle hoidolle (ImPRoVe)

sunnuntai 31. tammikuuta 2021 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Interdisziplinäre Plattform für Rehabilitationsforschung Und Innovative Versorgung Von SchlaganfallpatientInnen - Paranna monitieteistä foorumia kuntoutuksen tutkimukseen ja aivohalvauspotilaiden innovatiiviseen hoitoon - ImproVe

Havaintotutkimus aivohalvauspotilaiden toiminnallisesta palautumisesta kuntoutuksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivoverisuonitaudit, kuten aivohalvaus, ovat terveydenhuollon suurimpia haasteita. Tämä todistaa neurorehabilitatiivisen tutkimuksen tärkeyden. Aivohalvaustutkimus keskittyy usein akuuttiin hoitovaiheeseen sekä laitoskuntoutukseen. Jäljellä oleva kysymys on, kuinka aivohalvauspotilaat kehittyvät kliinisesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen? Kuinka vakaita saavutetut kuntoutusvaikutukset ovat ja kuinka paljon kliinistä parannusta on havaittavissa seuraavan ajanjakson aikana erityisesti ICF:n toimivuuden suhteen? Tässä havainnoivassa pitkittäistutkimuksessa tarkastellaan neurorehabilitaation nykykäytäntöä ja arvioidaan motoristen taitojen, kognition, hoitotilanteen, masennuksen, tiedon ja väsymyksen vaikutusta toiminnalliseen palautumiseen sekä osallistumiseen, itsenäisyyteen ja elämänlaatuun. Aivohalvauspotilaat tutkitaan kuntoutuksen lopussa kolmen, kuuden ja 12 kuukauden kuluttua. Lisäksi ryhmä kroonisia potilaita käy läpi samat tutkimukset ja edustaa siten vertailuryhmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

227

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Bramstedt, Saksa, 24576
        • Klinikum Bad Bramstedt - Klinik für Neurologische Rehabilitation
      • Damp, Saksa, 24351
        • Rehaklinik Damp - Neurologie
      • Geesthacht, Saksa, 21502
        • Rehaklinik Geesthacht - Neurologie
      • Hamburg, Saksa, 20097
        • RehaCentrum Hamburg - Neurologische Rehabilitation
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Neurologie
      • Soltau, Saksa, 29614
        • MediClin Klinikum Soltau - Neurologische Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on BAR:n (Bundesarbeitsgemeinschaft für Rehabilitation) kriteerien mukaisesti diagnosoitu aivoinfarkti ja/tai aivoverenvuoto, joka vastaa ICD 10 I61-I69 -diagnooseja kuntoutusvaiheista C ja D, otetaan mukaan laitoskuntoutushoidon loppuun. Rekrytoitujen potilaiden kirjon tulee keskittyä vielä työikäisiin (67-vuotiaisiin asti).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus ICD 10 I61-I69:n mukaan
  • Potilaat kuntoutusvaiheiden C ja D jälkeen tai sen jälkeen BAR-kriteerien mukaan
  • Ikä >= 18
  • Riittävä saksan kielen taito
  • Nykyinen suostumusilmoitus
  • Alijäämä edelleen olemassa (sijoitusarvo vähintään 1 sisällyttämisen yhteydessä)

Poissulkemiskriteerit:

  • hoidon tarve ennen aivohalvausta
  • SAB, craniocerebral trauma, TIA ensisijaisena diagnoosina
  • Vakava psykiatrinen sairaus
  • Seurantatutkimukseen osallistuminen ei ole mahdollista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Yhdistelmätulosparametri toiminnallista palautumista varten (yläraajan motorisista pisteistä, esim. Fugl-Meyerin arviointi, pitovoima, yhdeksän reiän tappitesti).
12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Afasia testi
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Standardoitu testi erotusdiagnoosia varten Afasia - ei afasiaa.
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
TULIA (AST) Apraxia-näyttö
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
TULIA:n Apraxia Screen on lyhyt arvio apraksian diagnosoimiseksi 12 käden liikkeellä, kaksijakoinen asteikko: 0 = ei suoritettu, 1 = suoritettu liiketehtävä.
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Itsenäisyys ja osallistuminen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Itsenäisyyttä ja osallistumista mitataan eri työkaluilla, esimerkiksi terveyshaittojen arviointiindeksillä (IMET) tai aivohalvausvaikutusasteikosta poimitulla osa-/roolifunktiolla.
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Motorisen toiminnan ja kognition väsymisasteikko (FSMC)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Väsymysasteikko motorisille ja kognitiivisille toiminnoille, väsymyksen arviointi, joka sisältää kaksi alaasteikkoa (henkinen ja fyysinen väsymys), jotka vaihtelevat 20:stä (ei lainkaan väsymystä) 100:aan (vakain väsymysaste).
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Fugl-Meyer-arvio yläraajoista (FMA)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Yläraajan osamotorinen toiminto on yksi viidestä alueesta, suorituskyvyn arvioinnissa käytetään kolmen pisteen asteikkoa: 0 = ei pysty, 1 = toimii osittain ja 2 = toimii täysin, max. mahdollinen pistemäärä: 66 pistettä.
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Tartunta- ja puristusvoima
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Dynamometriä käytetään pitovoiman mittaamiseen ja puristusmittaria puristusvoiman mittaamiseen.
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Osallistumisrajoitusten mittausindeksi (IMET)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Osallistumisrajoitusten mittausindeksi (IMET) tallentaa potilaaseen liittyvän osallistumisen itsearviointityökaluksi asteikolla 0 (ei heikkenemistä) 10:een (lisää toimintaa ei ole mahdollista).
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Tiedon ja tiedon tarpeet
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Tutkimusryhmän kehittämä kyselylomake (sisältää kysymyksiä informatiivisuudesta ja aivohalvauksen tiedontarpeista).
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Viivan puolittaminen testi (LBS)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Viivan puolittamistesti (LBS) on testi, jolla havaitaan yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti. Testin suorittamiseksi on merkittävä useiden vaakaviivojen keskikohta.
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Modified Rankin Scale (MRS)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Modifioitu Rankin-asteikko (MRS) on standardoitu mitta, joka kuvaa vamman laajuutta aivohalvauksen jälkeen. Se vaihtelee 0:sta (ei oireita) 6:een (halvauksen aiheuttama kuolema).
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on seulontaarviointi kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseksi, enintään 30 pistettä (ei rajoituksia) voidaan saavuttaa.
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
National Institutes of Health aivohalvausasteikko (NIHSS)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS, on pisteytysjärjestelmä aivohalvauksen aiheuttaman vajaatoiminnan kvantifioimiseksi. Tutkimusten arvojen summa antaa maksimissaan 42 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä laajempi veto.
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Yhdeksän reiän tappitesti (NHPT)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Ajastettu kätevyyden mitta, jossa potilasta neuvotaan ottamaan ensin yhdeksän tappia säiliöstä ja laittamaan ne sen jälkeen takaisin säiliön tyhjiin reikiin mahdollisimman nopeasti.
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) on seulontatyökalu masennuksen diagnosointiin ja sisältää kysymyksiä yhdeksästä DSM-IV-kriteeristä vakavan masennuksen diagnosoimiseksi.
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Potilaan raportoitu terveydentila (EQ-5D)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
EQ-5D-kysely on standardoitu, yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, se on itse täytettävä kyselylomake.
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Palaa töihin
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Tutkimusryhmän kehittämä kyselylomake (sisältää ammattia ja elämäntapaa koskevia kysymyksiä).
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Aivohalvauksen vaikutusasteikko (SIS)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Subjektiivisen aivohalvausspesifisen terveydentilan mittaus, 64 kohdetta kahdeksalla alueella, verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet edustavat parempaa terveydentilaa.
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Aika kuluu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen
Ajastettu Up and Go -testi on kliininen testi potilaan liikkuvuuden ja putoamisriskin arvioimiseksi.
3, 6 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Yhteistyökumppanit

Deutsche Rentenversicherung

Tutkijat

  • Päätutkija: Götz Thomalla, Prof. Dr., Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
  • Opintojen puheenjohtaja: Christian Gerloff, Prof. Dr., Department of Neurology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMPROVE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedon jakaminen on suunniteltu päätulosten julkistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

24 kuukauden kuluessa pääjulkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Henkilökohtainen kirjautuminen UKE-tietovarastoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa