Tutkimus, jossa selvitetään LifeSeasons NeuroQ -lisän tehokkuutta elämäntapamuutoksilla kognitiivisten toimintojen parantamiseksi terveillä aikuisilla, joilla on yksi tai useampi kognitiivisen heikkenemisen riskitekijä
maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: LifeSeasons Inc.
Avoin tutkimus LifeSeasons NeuroQ -lisän tehokkuuden tutkimiseksi neljän Bredesenin suositteleman elämäntapamuutoksen lisäksi kognitiivisten toimintojen parantamiseksi terveillä aikuisilla, joilla on yksi tai useampi kognitiivisen heikkenemisen riskitekijä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Dr. Bredesenin suunnitteleman NeuroQ-lisän tehoa täydentämään hänen Lifestyle-muutosprotokollaaan.
Tukikelpoisten osallistujien odotetaan kuluttavan NeuroQ-lisää, ja heitä suositellaan tekemään elämäntapamuutoksia Dr. Bredesenin protokollan mukaisesti.
Neljänkymmenen osallistujan odotetaan ilmoittautuvan tutkimukseen ja suorittavan tutkimusarvioinnit lähtöselvityksen yhteydessä päivinä 30 ja 60 sekä opintokäynnin lopussa päivänä 90.
Noin 30 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen soitetaan lyhyt seurantapuhelu, jossa osallistujilta kysytään, ovatko he jatkaneet elämäntapamuutosten käyttöä ja ovatko he ostaneet ja jatkaneet NeuroQ-lisän käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Studio City, California, Yhdysvallat, 91604
- Kapoor Medical Center
-
-
Texas
-
Flower Mound, Texas, Yhdysvallat, 75077
- LifeSeasons Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
45-vuotiaat tai vanhemmat miehet ja naiset, joilla on yksi tai useampi seuraavista kognitiivisen heikkenemisen riskitekijöistä:
- Alzheimerin taudin tai dementian itse ilmoittama geneettinen riskitekijä, joka on vahvistettu Apolipoproteiini 4 -geenitestillä
- Itse ilmoittama suvussa Alzheimerin tauti tai dementia ensimmäisen asteen sukulaisella
- Itse ilmoittama elämäntavan riskitekijä: istuva elämäntapa; huonot ruokailutottumukset (esim. hedelmien ja vihannesten riittämätön kulutus tarvittavien ravintoaineiden saamiseksi); huono sosiaalinen tukiverkosto (esim. suurin osa illasta ja viikonlopuista vietetään eristyksissä); huonot stressinhallintataidot (esim. ahmivat ruokailutottumukset tai haitallisten toimintojen suorittaminen stressijaksojen aikana); huonot nukkumistottumukset; metabolinen oireyhtymä
- Poikkeus: 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt voivat tulla mukaan ilman mitään edellä mainituista riskitekijöistä.
- BMI 18,5-32,5 kg/m2
- Naispuoliset osallistujat eivät ole hedelmällisessä iässä, ja ne määritellään naisiksi, joille on tehty sterilointi (esim. kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoistoleikkaus, molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio, täydellinen endometriumin ablaatio) tai olet ollut postmenopausaalisella (luonnollisella tai kirurgisesti) vähintään vuoden ajan ennen seulontaa
tai,
Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen lähtötason virtsaraskaustesti ja heidän on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan. Kaiken hormonaalisen ehkäisyn on oltava käytössä vähintään kolme kuukautta. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat:
- Hormonaaliset ehkäisyvälineet, mukaan lukien oraaliset ehkäisyvalmisteet, hormonaalinen ehkäisylaastari (Ortho Evra), emättimen ehkäisyrengas (NuvaRing), ruiskeena käytettävät ehkäisyvalmisteet (Depo-Provera, Lunelle) tai hormoni-implantti (Norplant System)
- Kaksoisestemenetelmä
- Kohdunsisäiset laitteet
- Ei-heteroseksuaalinen elämäntapa tai suostuu käyttämään ehkäisyä, jos suunnittelee vaihtavansa heteroseksuaaliseen kumppaniin
- Kumppanin vasektomia vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa 4. Ilmoitettu itse tupakoimattomaksi tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttäjäksi 5. Dementian tai muun merkittävän kognitiivisen heikentymisen puuttuminen Mini Mental State Exam-2 -standardiversiolla (MMSE) arvioituna -2) pistemäärä ≥24 6. Osallistujat, jotka testaavat 24-75 persentiilin välillä yhdellä tai useammalla NCI:n alueella 7. Masentuneen mielialan alhainen esiintymistiheys arvioituna PHQ-9 pistemäärällä 4 tai vähemmän 8. Suostu välttämään kofeiinin kulutus 24 tuntia ennen poliklinikallakäyntiä 9. Sovi välttäväsi alkoholin käyttöä 24 tuntia ennen klinikkakäyntiä 10. Terve sairaushistorian ja QI:n arvioimien laboratoriotulosten perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Allergia, herkkyys tai intoleranssi tutkimustuotteen (IP) aktiivisille tai inaktiivisille ainesosille
Itseraportoitu vahvistus neuropsykologisesta tilasta ja/tai kognitiivisesta häiriöstä, joka QI:n mielestä voisi häiritä tutkimukseen osallistumista. Esimerkiksi:
• Skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, aivovamma, hermoston rappeuma, infektiot, unettomuus
Osallistujat, joilla on kognitiokykyyn vaikuttavia vitamiinipuutoksia:
- Magnesium
- Kobalamiini (B12-vitamiini)
- Folaatti normaalin kliinisen vaihteluvälin alapuolella QI:n perusteella arvioituna
- Osallistujat, jotka testaavat 24. prosenttipisteen alapuolella tai 75. prosenttipisteen yläpuolella kaikilla NCI:n aloilla.
- Kohdassa 8.3.1 lueteltujen reseptilääkkeiden nykyinen käyttö.
- Samanaikaisiksi lääkkeiksi lueteltujen reseptivapaiden lääkkeiden, lisäravinteiden, ruokien ja/tai juomien nykyinen käyttö.
- Epästabiili aineenvaihduntasairaus tai krooniset sairaudet QI:n arvioimina
- Epävakaa verenpainetauti. QI harkitsee hoitoa vakaalla lääkeannoksella vähintään 3 kuukauden ajan
- Tyypin II diabetes. QI voi harkita hoitoa vakaalla lääkeannoksella tapauskohtaisesti
- Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana. Osallistujat, joilla ei ole merkittävää sydän- ja verisuonitapahtumaa vakaalla lääkityksellä, voidaan ottaa mukaan QI:n tapauskohtaisen arvioinnin jälkeen
- Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai henkilöt, jotka ovat suunnitelleet leikkausta kokeen aikana. QI ottaa huomioon osallistujat, joilla on pieni leikkaus, tapauskohtaisesti
- Syöpä, paitsi ihosyövät, jotka on leikattu kokonaan pois ilman kemoterapiaa tai säteilyä ja seuranta on negatiivinen. Vapaaehtoiset, joilla on syöpä täydessä remissiossa yli viisi vuotta diagnoosin jälkeen, hyväksytään
- Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt
- HIV-, hepatiitti B- ja/tai C-positiivisen diagnoosin sanallinen vahvistus
- Aiempi tai nykyinen diagnoosi munuais- ja/tai maksasairaudesta QI:n tapauskohtaisesti arvioimana, lukuun ottamatta munuaiskiviä, joilla ei ole ollut oireita 6 kuukauden ajan
- Verbaalinen vahvistus kilpirauhasen nykyisestä tai aiemmasta tilasta. QI harkitsee hoitoa vakaalla lääkeannoksella vähintään 3 kuukauden ajan
- Nykyinen tai aiemmat merkittävät maha-suolikanavan sairaudet
- Verbaalinen vahvistus veri-/verenvuotohäiriöistä
- Itse ilmoittama krooninen kannabinoidituotteiden käyttö tai tällä hetkellä yli 0,3 % tetrahydrokannabinolia sisältävien lääketieteellisten kannabinoidivalmisteiden käyttö
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Runsas alkoholinkäyttö (> 2 juomaa päivässä tai > 10 normaalia juomaa viikossa)
- Verenluovutus 30 päivää ennen seulontaa, tutkimuksen aikana tai suunniteltu luovutus 30 päivän sisällä viimeisestä opintokäynnistä
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivää ennen seulontaa
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Mikä tahansa muu aktiivinen tai epävakaa sairaus, joka QI:n mielestä voi vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NeuroQ
Käyttöohje: Ota 2 kapselia samaan aikaan päivässä
|
Täydennys sisältää fosfatidyyliseriiniä, kahvihedelmiä, kurkumiinia, ginkgoa, gotu kolaa ja propoliksen aktiivisia ainesosia kasviskapselin sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiokyvyn muutos arvioituna neurokognitiivisen indeksin (NCI) pistemäärän muutoksella CNS-Vital Signs (CNS-VS) -paneelista seulonnasta tutkimuksen loppuun.
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Neurokognitiivinen indeksi on keskimääräinen pistemäärä, joka on johdettu toimialueen pisteistä tai yleisestä arviosta osallistujan yleisestä neurokognitiivisesta tilasta.
Pisteet vaihtelevat alle 70:stä (erittäin alhainen) yli 110:een (keskiarvon yläpuolella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurokognitiivista toimintaa ja parempaa kapasiteettia.
|
90-135 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivisen indeksin (NCI) yksittäisten alueiden muutos seulonnasta tutkimuksen loppuun osallistujilla, jotka ovat täysin yhteensopivat lisäravinteiden ja elämäntapojen muuttamisen kanssa
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Neurokognitiivinen indeksi on keskimääräinen pistemäärä, joka on johdettu toimialueen pisteistä tai yleisestä arviosta osallistujan yleisestä neurokognitiivisesta tilasta.
Pisteet vaihtelevat alle 70:stä (erittäin alhainen) yli 110:een (keskiarvon yläpuolella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurokognitiivista toimintaa ja parempaa kapasiteettia.
|
90-135 päivää
|
|
Muutos neurokognitiivisen indeksin (NCI) yksittäisissä alueissa seulonnasta tutkimuksen loppuun osallistujilla, jotka noudattavat vain lisäravinteita
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Neurokognitiivinen indeksi on keskimääräinen pistemäärä, joka on johdettu toimialueen pisteistä tai yleisestä arviosta osallistujan yleisestä neurokognitiivisesta tilasta.
Pisteet vaihtelevat alle 70:stä (erittäin alhainen) yli 110:een (keskiarvon yläpuolella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurokognitiivista toimintaa ja parempaa kapasiteettia.
|
90-135 päivää
|
|
Muutos neurokognitiivisen indeksin (NCI) yksittäisissä alueissa seulonnasta tutkimuksen loppuun osallistujilla, jotka noudattavat vain elämäntapamuutoksia
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Neurokognitiivinen indeksi on keskimääräinen pistemäärä, joka on johdettu toimialueen pisteistä tai yleisestä arviosta osallistujan yleisestä neurokognitiivisesta tilasta.
Pisteet vaihtelevat alle 70:stä (erittäin alhainen) yli 110:een (keskiarvon yläpuolella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurokognitiivista toimintaa ja parempaa kapasiteettia.
|
90-135 päivää
|
|
Muutos yksittäisessä keskushermoston elintoimintojen (CNS-VS) -alueella - yhdistelmämuisti seulonnasta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Yhdistelmämuistialue mittaa, kuinka hyvin kohde voi tunnistaa, muistaa ja hakea sanoja ja geometrisia kuvioita.
Pisteet vaihtelevat alle 70:stä (erittäin alhainen) yli 110:een (keskiarvon yläpuolella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurokognitiivista toimintaa ja parempaa kapasiteettia.
|
90-135 päivää
|
|
Muutos yksittäisessä keskushermoston elintoimintojen (CNS-VS) -alueella - sanallinen muisti seulonnasta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Sanallinen muistialue mittaa, kuinka hyvin kohde voi tunnistaa, muistaa ja hakea sanoja.
Pisteet vaihtelevat alle 70:stä (erittäin alhainen) yli 110:een (keskiarvon yläpuolella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurokognitiivista toimintaa ja parempaa kapasiteettia.
|
90-135 päivää
|
|
Muutos yksittäisessä keskushermoston elintoimintojen (CNS-VS) -alueella - näkömuisti seulonnasta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Visuaalinen muistialue mittaa, kuinka hyvin kohde voi tunnistaa, muistaa ja hakea geometrisia kuvioita.
Pisteet vaihtelevat alle 70:stä (erittäin alhainen) yli 110:een (keskiarvon yläpuolella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurokognitiivista toimintaa ja parempaa kapasiteettia.
|
90-135 päivää
|
|
Muutos yksittäisissä keskushermosto-vitaaliarvoissa (CNS-VS) - psykomotorinen nopeus seulonnasta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Psykomotorinen nopeusalue mittaa, kuinka hyvin kohde havaitsee, tarkkailee, reagoi visuaalisiin havainnointitietoihin ja suorittaa motorisen nopeuden ja hienomotorisen koordinaation.
Pisteet vaihtelevat alle 70:stä (erittäin alhainen) yli 110:een (keskiarvon yläpuolella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurokognitiivista toimintaa ja parempaa kapasiteettia.
|
90-135 päivää
|
|
Muutos yksittäisissä keskushermoston elintoimintojen (CNS-VS) alueella – reaktioaika seulonnasta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Reaktioaika-alue mittaa kuinka nopeasti kohde voi reagoida millisekunneissa yksinkertaiseen ja yhä monimutkaisempaan suuntajoukkoon.
Pisteet vaihtelevat alle 70:stä (erittäin alhainen) yli 110:een (keskiarvon yläpuolella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurokognitiivista toimintaa ja parempaa kapasiteettia.
|
90-135 päivää
|
|
Muutos yksittäisissä keskushermosto-vitaaliarvoissa (CNS-VS) - monimutkainen huomio seulonnasta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Monimutkainen huomioalue mittaa kykyä seurata ja vastata erilaisiin ärsykkeisiin pitkiä aikoja ja/tai suorittaa valppautta vaativia henkisiä tehtäviä nopeasti ja tarkasti.
Pisteet vaihtelevat alle 70:stä (erittäin alhainen) yli 110:een (keskiarvon yläpuolella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurokognitiivista toimintaa ja parempaa kapasiteettia.
|
90-135 päivää
|
|
Muutos yksittäisissä keskushermosto-vitaaliarvoissa (CNS-VS) - kognitiivinen joustavuus seulonnasta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Kognitiivinen joustavuusalue mittaa, kuinka hyvin subjekti pystyy sopeutumaan nopeasti muuttuviin ja yhä monimutkaisempiin suuntaviivoihin ja/tai manipuloimaan tietoa.
Pisteet vaihtelevat alle 70:stä (erittäin alhainen) yli 110:een (keskiarvon yläpuolella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurokognitiivista toimintaa ja parempaa kapasiteettia.
|
90-135 päivää
|
|
Muutos yksittäisessä keskushermoston elintoimintojen (CNS-VS) -alueella - käsittelynopeus seulonnasta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Prosessointinopeusalue mittaa, kuinka hyvin kohde tunnistaa ja prosessoi tietoa, eli näkee saapuvan tiedon, tarkkailee sitä/vastaa siihen, motorisen nopeuden, hienomotorisen koordinaation ja visuaalisen havainnointikyvyn.
Pisteet vaihtelevat alle 70:stä (erittäin alhainen) yli 110:een (keskiarvon yläpuolella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurokognitiivista toimintaa ja parempaa kapasiteettia.
|
90-135 päivää
|
|
Muutos yksittäisessä keskushermoston elintoimintojen (CNS-VS) -alueella - toimeenpanotoiminto seulonnasta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Toimeenpanofunktioalue mittaa, kuinka hyvin subjekti tunnistaa säännöt, luokat ja hallitsee tai liikkuu nopeassa päätöksenteossa.
Pisteet vaihtelevat alle 70:stä (erittäin alhainen) yli 110:een (keskiarvon yläpuolella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurokognitiivista toimintaa ja parempaa kapasiteettia.
|
90-135 päivää
|
|
Muutos yksittäisessä keskushermoston elintoimintojen (CNS-VS) -alueella – yksinkertainen huomio seulonnasta tutkimuksen loppuun asti
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Yksinkertainen huomioalue mittaa osallistujien kykyä seurata ja reagoida yhteen määritellyyn ärsykkeeseen pitkien ajanjaksojen ajan samalla kun se suorittaa valppautta ja vasteen estämistä nopeasti ja tarkasti.
Pisteet vaihtelevat alle 70:stä (erittäin alhainen) yli 110:een (keskiarvon yläpuolella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurokognitiivista toimintaa ja parempaa kapasiteettia.
|
90-135 päivää
|
|
Muutos yksittäisissä keskushermoston elintoimintojen (CNS-VS) alueella – motorisen nopeuden seulonnasta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Moottorin nopeusalue mittaa osallistujien kykyä suorittaa liikkeitä tuottaakseen ja tyydyttääkseen aikomuksen kohti manuaalista toimintaa ja tavoitetta.
Pisteet vaihtelevat alle 70:stä (erittäin alhainen) yli 110:een (keskiarvon yläpuolella).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurokognitiivista toimintaa ja parempaa kapasiteettia.
|
90-135 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat motivoituneita tekemään pysyviä muutoksia elämäntyyliinsä opintojen lopussa.
Aikaikkuna: 90-120 päivää
|
90-120 päivää
|
|
|
Muutos Mini Mental State Exam Version 2 (MMSE-2) -pisteissä seulonnasta tutkimuksen loppuun.
Aikaikkuna: 90-135 päivää
|
Mini Mental State Exam Version 2 on tietoisuuden tason arviointi.
Se on 30 kysymyksen sarja, jotka on arvostettu joko 0 (väärä) tai 1 (oikein).
Pisteiden vaihteluväli on 0-30.
Korkeampi arvo tarkoittaa, että osallistuja vastasi useampaan kysymykseen oikein.
|
90-135 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-emergent- ja post-emergent-haittatapahtumien ilmaantuvuus 30 päivän lisäravinteen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Pre-emergent- ja post-emergent-haittatapahtumien esiintyvyys 60 päivän jälkeen lisäravinnolla.
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
|
Pre-emergent- ja post-emergent-haittatapahtumien esiintyvyys 90 päivän jälkeen lisäravinnolla.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa 30 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa 60 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos 30 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos 60 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Muutos sykkeessä 30 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Muutos sykkeessä 60 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
|
Muutos sykkeessä 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
CMP:n muutos 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Muutos täydellisessä verenkuvassa 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Muutos neutrofiilipitoisuuksissa veressä 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Yksiköt: XE9/L
|
90 päivää
|
|
Muutos veren lymfosyyttitasoissa 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Yksiköt: XE9/L
|
90 päivää
|
|
Muutos veren monosyyttitasoissa 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Yksiköt: XE9/L
|
90 päivää
|
|
Muutos veren eosinofiilipitoisuuksissa 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Yksiköt: XE9/L
|
90 päivää
|
|
Muutos veren basofiilipitoisuuksissa 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Yksiköt: XE9/L
|
90 päivää
|
|
Muutos punasolujen (RBC) määrässä 90 päivän lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Muutos veren hemoglobiinitasoissa 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Yksiköt: g/l
|
90 päivää
|
|
Muutos veren hematokriittitasoissa 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Yksiköt: L/L
|
90 päivää
|
|
Muutos verihiutaleiden määrässä 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Muutos keskimääräisessä korpuskulaarisessa tilavuudessa (MCV) 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Muutos keskimääräisessä korpuskulaarisessa hemoglobiinissa (MCH) 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Yksiköt: s
|
90 päivää
|
|
Muutos keskimääräisessä korpuskulaarisessa hemoglobiinipitoisuudessa (MCHC) 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Muutos punasolujen levinneisyydessä (RDW) 90 päivän lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Ero aivojen toiminnassa kvantitatiivisella elektroenkefalografialla (qEEG) mitattuna lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun 10 osallistujalla.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Alfa-, beta-, delta- ja theta-kaistanleveydet analysoidaan eVox-järjestelmän avulla.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jamie Langston, LifeSeasons Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19IPHL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .