Badanie oceniające skuteczność suplementu LifeSeasons NeuroQ ze zmianami stylu życia w celu poprawy funkcji poznawczych u zdrowych dorosłych, u których występuje jeden lub więcej czynników ryzyka spadku funkcji poznawczych
1 marca 2021 zaktualizowane przez: LifeSeasons Inc.
Otwarte badanie mające na celu zbadanie skuteczności suplementu LifeSeasons NeuroQ jako dodatku do czterech zalecanych przez Bredesen zmian w stylu życia w celu poprawy funkcji poznawczych u zdrowych dorosłych, u których występuje jeden lub więcej czynników ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych
Celem tego badania jest ocena skuteczności suplementu NeuroQ opracowanego przez dr Bredesena w celu uzupełnienia jego protokołu modyfikacji stylu życia.
Oczekuje się, że kwalifikujący się uczestnicy będą spożywać suplement NeuroQ i zaleca się im zmianę stylu życia w oparciu o protokół dr Bredesen.
Oczekuje się, że do badania zapisze się czterdziestu uczestników, którzy dokonają oceny badania podczas wizyt kontrolnych w dniach 30 i 60 oraz na zakończenie wizyty studyjnej w dniu 90.
Około 30 dni po zakończeniu badania zostanie przeprowadzona krótka rozmowa telefoniczna, aby zapytać uczestników, czy kontynuowali stosowanie zmian w stylu życia oraz czy kupili i nadal spożywają suplement NeuroQ.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Studio City, California, Stany Zjednoczone, 91604
- Kapoor Medical Center
-
-
Texas
-
Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone, 75077
- LifeSeasons Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety w wieku 45 lat lub starsi z jednym lub więcej z następujących czynników ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych:
- Samodzielnie zgłaszany genetyczny czynnik ryzyka choroby Alzheimera lub demencji potwierdzony testami genetycznymi apolipoproteiny 4
- Zgłoszona przez siebie historia rodzinna choroby Alzheimera lub demencji u krewnego pierwszego stopnia
- Samodzielnie zgłaszany czynnik ryzyka związany ze stylem życia: siedzący tryb życia; złe nawyki żywieniowe (np. niedostateczne spożycie owoców i warzyw w celu uzyskania niezbędnych składników odżywczych); słaba sieć wsparcia społecznego (np. większość wieczorów i weekendów spędza się w izolacji); słabe umiejętności radzenia sobie ze stresem (np. napadowe nawyki żywieniowe lub wykonywanie szkodliwych czynności w okresach stresu); złe nawyki związane ze snem; syndrom metabliczny
- Wyjątek: Osoby w wieku 60 lat lub starsze mogą zostać zarejestrowane bez żadnego z powyższych czynników ryzyka.
- BMI między 18,5 a 32,5 kg/m2
- Uczestniczki nie mogą zajść w ciążę, definiowane jako kobiety, które przeszły procedurę sterylizacji (np. histerektomii, obustronnego wycięcia jajników, obustronnego podwiązania jajowodów, całkowitej ablacji endometrium) lub po menopauzie (naturalnej lub chirurgicznej) przez co najmniej 1 rok przed badaniem przesiewowym
lub,
Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wyjściowy test ciążowy z moczu i wyrazić zgodę na stosowanie medycznie zatwierdzonej metody kontroli urodzeń w czasie trwania badania. Wszystkie hormonalne środki antykoncepcyjne muszą być stosowane przez co najmniej trzy miesiące. Dopuszczalne metody kontroli urodzeń obejmują:
- Hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym doustne środki antykoncepcyjne, hormonalny plaster antykoncepcyjny (Ortho Evra), dopochwowy pierścień antykoncepcyjny (NuvaRing), środki antykoncepcyjne w zastrzykach (Depo-Provera, Lunelle) lub implant hormonalny (Norplant System)
- Metoda podwójnej bariery
- Urządzenia wewnątrzmaciczne
- Nieheteroseksualny styl życia lub zgadza się na stosowanie antykoncepcji, jeśli planuje zmianę na heteroseksualnego partnera (partnerów)
- Wazektomia partnera co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym 4. Zgłoszenie osoby niepalącej lub używającej jakichkolwiek produktów zawierających nikotynę 5. Brak demencji lub innych istotnych zaburzeń funkcji poznawczych, ocenianych za pomocą Mini Mental State Exam-2 Standard Version (MMSE -2) wynik ≥24 6. Uczestnicy, którzy testują między 24 a 75 percentylem w jednej lub kilku domenach NCI 7. Niska częstość obniżonego nastroju oceniana na podstawie wyniku PHQ-9 wynoszącego 4 lub mniej 8. Zgadzam się unikać spożywanie kofeiny 24 godziny przed wizytą w przychodni 9. Zobowiązanie się do unikania spożywania alkoholu 24 godziny przed wizytą w przychodni 10. Zdrowy na podstawie historii medycznej i wyników badań laboratoryjnych na podstawie QI
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę podczas badania
- Alergia, nadwrażliwość lub nietolerancja aktywnych lub nieaktywnych składników badanego produktu
Samodzielne potwierdzenie stanu neuropsychologicznego i/lub upośledzenia funkcji poznawczych, które w opinii QI mogą zakłócać udział w badaniu. np.:
• Schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zespół stresu pourazowego, uszkodzenie mózgu, choroba neurodegeneracyjna, infekcje, bezsenność
Uczestnicy z niedoborami witamin wpływającymi na funkcje poznawcze:
- Magnez
- Kobalamina (witamina B12)
- Kwas foliowy poniżej normalnych zakresów klinicznych, zgodnie z oceną QI
- Uczestnicy, którzy uzyskali wynik poniżej 24. percentyla lub powyżej 75. percentyla we wszystkich domenach w NCI.
- Bieżące stosowanie przepisanych leków wymienionych w sekcji 8.3.1.
- Bieżące stosowanie leków dostępnych bez recepty, suplementów, żywności i/lub napojów wymienionych jako leki towarzyszące.
- Niestabilna choroba metaboliczna lub choroby przewlekłe według oceny QI
- Niestabilne nadciśnienie. Leczenie stałą dawką leku przez co najmniej 3 miesiące zostanie rozważone przez QI
- Cukrzyca typu II. W indywidualnych przypadkach QI może rozważyć leczenie stałą dawką leku
- Istotny incydent sercowo-naczyniowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Uczestnicy bez istotnych incydentów sercowo-naczyniowych przyjmujący stabilne leki mogą zostać włączeni po indywidualnej ocenie przez QI
- Poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub osoby, które planowały operację w trakcie badania. Uczestnicy z drobnymi zabiegami chirurgicznymi będą rozpatrywani indywidualnie przez QI
- Rak, z wyjątkiem raków skóry całkowicie usuniętych bez chemioterapii lub radioterapii z wynikiem ujemnym. Dopuszcza się ochotników z rakiem w pełnej remisji przez ponad pięć lat od diagnozy
- Osoby z obniżoną odpornością
- Werbalne potwierdzenie diagnozy HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i/lub C
- Historia lub obecna diagnoza chorób nerek i/lub wątroby, oceniana indywidualnie przez QI, z wyjątkiem historii kamicy nerkowej bez objawów przez 6 miesięcy
- Werbalne potwierdzenie aktualnego lub istniejącego stanu tarczycy. Leczenie stałą dawką leku przez co najmniej 3 miesiące zostanie rozważone przez QI
- Aktualne lub przebyte istotne choroby przewodu pokarmowego
- Werbalne potwierdzenie zaburzeń krwi/krwawienia
- Samodzielnie zgłaszane przewlekłe stosowanie produktów zawierających kannabinoidy lub przyjmowanie obecnie medycznych produktów zawierających kannabinoidy zawierające >0,3% tetrahydrokannabinolu
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Wysokie spożycie alkoholu (>2 drinki dziennie lub>10 standardowych drinków tygodniowo)
- Oddanie krwi 30 dni przed skriningiem, w trakcie badania lub planowane oddanie krwi w ciągu 30 dni od ostatniej wizyty w ramach badania
- Udział w innych badaniach klinicznych na 30 dni przed badaniem przesiewowym
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Wszelkie inne aktywne lub niestabilne schorzenia, które w opinii QI mogą niekorzystnie wpłynąć na zdolność uczestnika do ukończenia badania lub jego pomiarów lub stanowić znaczące ryzyko dla uczestnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NeuroQ
Sposób użycia: 2 kapsułki dziennie o tej samej porze
|
Suplement zawiera aktywne składniki fosfatydyloseryny, owoców kawy, kurkuminy, miłorzębu japońskiego, gotu kola i propolisu w kapsułce wegetariańskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych oceniana na podstawie zmiany wyniku w skali Neurocognitive Index (NCI) z panelu CNS-Vital Signs (CNS-VS) od badania przesiewowego do końca badania.
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Indeks neurokognitywny to średni wynik uzyskany z wyników domeny lub ogólnej oceny ogólnego stanu neurokognitywnego uczestnika.
Wyniki wahają się od mniej niż 70 (bardzo niski) do ponad 110 (powyżej średniej).
Wyższy wynik oznacza wyższą funkcję neurokognitywną i większą pojemność.
|
90-135 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poszczególnych domen indeksu neurokognitywnego (NCI) od badania przesiewowego do końca badania u uczestników, którzy w pełni przestrzegają suplementacji i modyfikacji stylu życia
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Indeks neurokognitywny to średni wynik uzyskany z wyników domeny lub ogólnej oceny ogólnego stanu neurokognitywnego uczestnika.
Wyniki wahają się od mniej niż 70 (bardzo niski) do ponad 110 (powyżej średniej).
Wyższy wynik oznacza wyższą funkcję neurokognitywną i większą pojemność.
|
90-135 dni
|
|
Zmiana w poszczególnych domenach Neurocognitive Index (NCI) od badania przesiewowego do końca badania u uczestników, którzy przestrzegają jedynie suplementacji
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Indeks neurokognitywny to średni wynik uzyskany z wyników domeny lub ogólnej oceny ogólnego stanu neurokognitywnego uczestnika.
Wyniki wahają się od mniej niż 70 (bardzo niski) do ponad 110 (powyżej średniej).
Wyższy wynik oznacza wyższą funkcję neurokognitywną i większą pojemność.
|
90-135 dni
|
|
Zmiana poszczególnych domen indeksu neurokognitywnego (NCI) od badania przesiewowego do końca badania u uczestników, którzy przestrzegają jedynie modyfikacji stylu życia
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Indeks neurokognitywny to średni wynik uzyskany z wyników domeny lub ogólnej oceny ogólnego stanu neurokognitywnego uczestnika.
Wyniki wahają się od mniej niż 70 (bardzo niski) do ponad 110 (powyżej średniej).
Wyższy wynik oznacza wyższą funkcję neurokognitywną i większą pojemność.
|
90-135 dni
|
|
Zmiana w indywidualnej domenie ośrodkowego układu nerwowego – oznaki życia (CNS-VS) – pamięć złożona od badania przesiewowego do zakończenia badania
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Złożona domena pamięci mierzy, jak dobrze podmiot może rozpoznawać, zapamiętywać i wyszukiwać słowa i figury geometryczne.
Wyniki wahają się od mniej niż 70 (bardzo niski) do ponad 110 (powyżej średniej).
Wyższy wynik oznacza wyższą funkcję neurokognitywną i większą pojemność.
|
90-135 dni
|
|
Zmiana w indywidualnej domenie ośrodkowego układu nerwowego – oznaki życia (CNS-VS) – pamięć werbalna od badania przesiewowego do zakończenia badania
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Dziedzina pamięci werbalnej mierzy, jak dobrze podmiot może rozpoznawać, zapamiętywać i wyszukiwać słowa.
Wyniki wahają się od mniej niż 70 (bardzo niski) do ponad 110 (powyżej średniej).
Wyższy wynik oznacza wyższą funkcję neurokognitywną i większą pojemność.
|
90-135 dni
|
|
Zmiana w indywidualnej domenie ośrodkowego układu nerwowego – oznaki życia (CNS-VS) – pamięć wzrokowa od badania przesiewowego do zakończenia badania
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Domena pamięci wzrokowej mierzy, jak dobrze podmiot może rozpoznawać, zapamiętywać i odtwarzać figury geometryczne.
Wyniki wahają się od mniej niż 70 (bardzo niski) do ponad 110 (powyżej średniej).
Wyższy wynik oznacza wyższą funkcję neurokognitywną i większą pojemność.
|
90-135 dni
|
|
Zmiana w poszczególnych domenach ośrodkowego układu nerwowego – oznaki życia (CNS-VS) – prędkość psychomotoryczna od badania przesiewowego do zakończenia badania
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Dziedzina szybkości psychomotorycznej mierzy, jak dobrze podmiot postrzega, uczęszcza, reaguje na informacje wzrokowo-percepcyjne oraz wykonuje prędkość motoryczną i precyzyjną koordynację ruchową.
Wyniki wahają się od mniej niż 70 (bardzo niski) do ponad 110 (powyżej średniej).
Wyższy wynik oznacza wyższą funkcję neurokognitywną i większą pojemność.
|
90-135 dni
|
|
Zmiana w poszczególnych domenach ośrodkowego układu nerwowego – oznaki życia (CNS-VS) – czas reakcji od badania przesiewowego do zakończenia badania
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Dziedzina czasu reakcji mierzy, jak szybko podmiot może zareagować, w milisekundach, na prosty i coraz bardziej złożony kierunek.
Wyniki wahają się od mniej niż 70 (bardzo niski) do ponad 110 (powyżej średniej).
Wyższy wynik oznacza wyższą funkcję neurokognitywną i większą pojemność.
|
90-135 dni
|
|
Zmiana w indywidualnej domenie Ośrodkowego Układu Nerwowego – Oznaki Życiowe (CNS-VS) – złożona uwaga od badania przesiewowego do zakończenia badania
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Domena złożonej uwagi mierzy zdolność śledzenia i reagowania na różne bodźce przez długi czas i/lub wykonywania zadań umysłowych wymagających czujności szybko i dokładnie.
Wyniki wahają się od mniej niż 70 (bardzo niski) do ponad 110 (powyżej średniej).
Wyższy wynik oznacza wyższą funkcję neurokognitywną i większą pojemność.
|
90-135 dni
|
|
Zmiana w indywidualnej domenie ośrodkowego układu nerwowego – oznaki życia (CNS-VS) – elastyczność poznawcza od badania przesiewowego do zakończenia badania
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Dziedzina elastyczności poznawczej mierzy, jak dobrze podmiot jest w stanie przystosować się do szybko zmieniającego się i coraz bardziej złożonego zbioru kierunków i/lub manipulować informacjami.
Wyniki wahają się od mniej niż 70 (bardzo niski) do ponad 110 (powyżej średniej).
Wyższy wynik oznacza wyższą funkcję neurokognitywną i większą pojemność.
|
90-135 dni
|
|
Zmiana w poszczególnych domenach ośrodkowego układu nerwowego – oznaki życia (CNS-VS) – szybkość przetwarzania od badania przesiewowego do zakończenia badania
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Dziedzina szybkości przetwarzania mierzy, jak dobrze podmiot rozpoznaje i przetwarza informacje, tj. Postrzega, uczestniczy / reaguje na przychodzące informacje, prędkość motoryczną, precyzyjną koordynację ruchową i zdolności wzrokowo-percepcyjne.
Wyniki wahają się od mniej niż 70 (bardzo niski) do ponad 110 (powyżej średniej).
Wyższy wynik oznacza wyższą funkcję neurokognitywną i większą pojemność.
|
90-135 dni
|
|
Zmiana w indywidualnej domenie ośrodkowego układu nerwowego – oznaki życia (OUN-VS) – funkcja wykonawcza od badania przesiewowego do zakończenia badania
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Domena funkcji wykonawczych mierzy, jak dobrze podmiot rozpoznaje reguły, kategorie i zarządza lub porusza się po szybkim podejmowaniu decyzji.
Wyniki wahają się od mniej niż 70 (bardzo niski) do ponad 110 (powyżej średniej).
Wyższy wynik oznacza wyższą funkcję neurokognitywną i większą pojemność.
|
90-135 dni
|
|
Zmiana w indywidualnej domenie ośrodkowego układu nerwowego – oznaki życia (CNS-VS) – prosta uwaga od badania przesiewowego do zakończenia badania
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Prosta domena uwagi mierzy zdolność uczestników do śledzenia i reagowania na pojedynczy określony bodziec przez długi czas, przy jednoczesnym szybkim i dokładnym wykonywaniu czujności i hamowania reakcji.
Wyniki wahają się od mniej niż 70 (bardzo niski) do ponad 110 (powyżej średniej).
Wyższy wynik oznacza wyższą funkcję neurokognitywną i większą pojemność.
|
90-135 dni
|
|
Zmiana w poszczególnych domenach ośrodkowego układu nerwowego – oznaki życia (CNS-VS) – prędkość motoryczna od badania przesiewowego do końca badania
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Dziedzina prędkości motorycznej mierzy zdolność uczestników do wykonywania ruchów w celu wytworzenia i zaspokojenia intencji w kierunku ręcznego działania i osiągnięcia celu.
Wyniki wahają się od mniej niż 70 (bardzo niski) do ponad 110 (powyżej średniej).
Wyższy wynik oznacza wyższą funkcję neurokognitywną i większą pojemność.
|
90-135 dni
|
|
Liczba uczestników zmotywowanych do wprowadzenia trwałych zmian w stylu życia pod koniec badania.
Ramy czasowe: 90-120 dni
|
90-120 dni
|
|
|
Zmiana wyniku Mini Mental State Exam Version 2 (MMSE-2) od badania przesiewowego do zakończenia badania.
Ramy czasowe: 90-135 dni
|
Mini Mental State Exam Version 2 to ocena poziomu świadomości.
Jest to seria 30 pytań punktowanych albo 0 (niepoprawnie), albo 1 (poprawnie).
Zakres punktów wynosi od 0 do 30.
Wyższa wartość oznacza, że uczestnik odpowiedział poprawnie na więcej pytań.
|
90-135 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania przedwschodowych i powschodowych zdarzeń niepożądanych po 30-dniowej suplementacji.
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Częstość występowania przedwschodowych i powschodowych zdarzeń niepożądanych po 60-dniowej suplementacji.
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
|
Częstość występowania przedwschodowych i powschodowych zdarzeń niepożądanych po 90-dniowej suplementacji.
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi po 30-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi po 60-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi po 30-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi po 60-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Zmiana tętna po 30-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Zmiana tętna po 60-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
|
Zmiana tętna po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Zmiana CMP po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Zmiana pełnej morfologii krwi po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Zmiana poziomu neutrofili we krwi po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Jednostki: XE9/L
|
90 dni
|
|
Zmiana poziomu limfocytów we krwi po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Jednostki: XE9/L
|
90 dni
|
|
Zmiana poziomu monocytów we krwi po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Jednostki: XE9/L
|
90 dni
|
|
Zmiana poziomu eozynofili we krwi po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Jednostki: XE9/L
|
90 dni
|
|
Zmiana poziomu bazofilów we krwi po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Jednostki: XE9/L
|
90 dni
|
|
Zmiana liczby czerwonych krwinek (RBC) po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny we krwi po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Jednostki: g/l
|
90 dni
|
|
Zmiana poziomu hematokrytu we krwi po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Jednostki: L/L
|
90 dni
|
|
Zmiana liczby płytek krwi po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Zmiana średniej objętości krwinki (MCV) po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Zmiana średniej hemoglobiny krwinkowej (MCH) po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
Jednostki: str
|
90 dni
|
|
Zmiana średniego stężenia hemoglobiny w krwinkach (MCHC) po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Zmiana szerokości dystrybucji krwinek czerwonych (RDW) po 90-dniowej suplementacji
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
|
Różnica w aktywności mózgu mierzona za pomocą elektroencefalografii ilościowej (qEEG) od początku do końca badania u 10 uczestników.
Ramy czasowe: 90 dni
|
Przepustowości Alpha, Beta, Delta i Theta będą analizowane przy użyciu systemu eVox.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jamie Langston, LifeSeasons Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19IPHL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .