Selviytymisen ja hyvän neurologisen lopputuloksen ennustajat E-elvytyksen ja elvytyksen saamattomien potilaiden osalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
75-80 % potilaista, joilla on sydänpysähdys, ei selviä. Jotkut niistä, jotka edistyneestä sydän- ja keuhkoelvytyksestä huolimatta eivät saa verenkiertoaan takaisin, voidaan pelastaa ECMO-hoidolla. Tätä kutsutaan E-CPR:ksi. E-CPR:ssä potilaiden valinta on äärimmäisen tärkeää. Tästä huolimatta hyvät valintakriteerit puuttuvat.
Itse ECMO-hoitoon liittyy myös vakava sairastuvuus ja korkea kuolleisuus, jolloin kognitiivisten toimintojen pitkän aikavälin arviointi puuttuu.
ECPR-potilailla mitataan ECPR:n aikana esipysähdystekijät sekä mitattavissa olevat verenkierto- ja muut prognostiset tekijät. Elvytyksen vaikutus verenkiertoon mitataan hengityksen loppuhiilidioksidilla, NIRS-aivoilla, pupillien halkaisijalla, spontaanilla liikkeellä, spontaanilla hengityksellä, seerumin laktaatilla ja pH:lla elvytyksen aikana.
Mukana ovat kaikki Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan ECMO-hoidetut potilaat vuodesta 2010 lähtien. Vuodesta 2016 lähtien kaikkia ECPR-potilaita on seurattu prospektiivisesti ja edellä mainittuja verenkiertotekijöitä on arvioitu elvytyshoidon aikana, jotta löydettäisiin ennustajia ECPR:n hyville neurologisille lopputuloksille.
Neurologinen ennuste tehdään sydänpysähdyksen jälkeisen hoidon eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien aivojen varhainen TT-skannaus, S-NSE, S100B, EEG, myoklonisen tilan sekä pupilli- ja sarveiskalvorefleksien arviointi. Yleisten elvytysohjeiden tarkkuus eloonjäämisen ja hyvän neurologisen tuloksen osalta ECPR-potilailla testataan.
Sekä ECPR- että ECMO-potilaita, joilla ei ole aiempaa elvytyshoitoa, seurataan pitkällä aikavälillä standardoiduilla kyselylomakkeilla (CPC, MRS, Mocca, Trailmaking-testi, MQ-5D, SF36 jne.) sekä fysiologisilla ja motorisilla testeillä. Qualy lasketaan.
Sairaalahoidon kustannukset arvioidaan.
Kaikkien ECMO-potilaiden infektioaste vuodesta 2004 alkaen arvioidaan veri- ja hengitystieviljelmillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bengt Redfors, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46768445402
- Sähköposti: bengt.redfors@vgregion.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Henningsson, MD
- Puhelinnumero: +46700922555
- Sähköposti: anna.henningsson@vgregion.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Rekrytointi
- Sahlgrenska Akademy at Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bengt Redfors, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ECMO-hoitoa saaneet potilaat Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ECPR-potilaat
Potilaat, joille annetaan ECMO sydänpysähdyksen aikana
|
Ei interventiota, mutta ECPR-potilaita verrataan ECMO-potilaisiin, joilla ei ole ollut sydänpysähdystä
|
|
ECMO-potilaat, ei-ECPR
Potilaat, joille on asetettu ECMO verenkiertohäiriön, mutta ei sydänpysähdyksen vuoksi
|
Ei interventiota, mutta ECPR-potilaita verrataan ECMO-potilaisiin, joilla ei ole ollut sydänpysähdystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen aivojen suorituskyvyn kategorialla 1 tai 2.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hyvä neurologinen tulos ECPR-potilailla
|
1 vuosi
|
|
Physicians Global Assessment elämänlaadun mittaamiseksi
Aikaikkuna: 1-15 vuotta
|
Eloonjääneiden elämänlaatu ECPR:n ja ECMO:n jälkeen ilman sydänpysähdystä, mitattuna perusteellisilla haastatteluilla
|
1-15 vuotta
|
|
Positiiviset verikulttuurit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tartuntaluvut ECMO-potilailla
|
1 kuukausi
|
|
Euro Qualy – 5 ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: 1-7 vuotta
|
Elämänlaadun arviointi
|
1-7 vuotta
|
|
Aivojen suorituskykyasteikko (CPC)
Aikaikkuna: 1-7 vuotta
|
Aivojen suorituskyvyn arviointi.
1-5, jossa 1-2 katsotaan hyväksi tulokseksi
|
1-7 vuotta
|
|
Muokattu Rankin-asteikko (MR)
Aikaikkuna: 1-7 vuotta
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi.
0-6, missä 0 on paras.
|
1-7 vuotta
|
|
Jäljennösten testi
Aikaikkuna: 1-7 vuotta
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi.
Lyhyempi aika on parempi.
|
1-7 vuotta
|
|
Lyhyt lomake -36 (SF-36)
Aikaikkuna: 1-7 vuotta
|
Elämänlaatu.
8 asteikolla 0-100, missä 100 on paras.
|
1-7 vuotta
|
|
New Yorkin sydänassosiaatioluokka (NYHA-luokka)
Aikaikkuna: 1-7 vuotta
|
Fyysisen toiminnan arviointi.1-4,
missä 1 on paras
|
1-7 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden hoidon sairaalakustannukset Ruotsin kruunuina.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bengt Redfors, MD, PhD, The Sahlgrenska Academy ar Sahlgrenska University Hospital, Gorhenburg, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehonulkoisen kalvon hapetus
-
Rennes University HospitalValmisExtraCorporeal Membrane OxygenationRanska
-
University Hospital, GrenobleValmisTulenkestävä sydämenpysähdys | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Ranska
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat