Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för överlevnad och bra neurologiskt resultat hos E-HLR och icke-HLR-behandlade patienter

26 mars 2024 uppdaterad av: Bengt Redfors, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Vissa patienter med refraktärt hjärtstopp kan räddas genom ECMO-behandling. Men prediktorer som definierar vilka patienter som kan räddas och inte saknas. Detta ska utvärderas tillsammans med neurologiska prognostiska faktorer under ECMO-behandling. Långsiktig kognitiv funktion kommer att utvärderas genom fysisk undersökning och standardiserade tester på överlevande. Kostnader kommer att bedömas. Infektionsfrekvensen hos patienter kommer att studeras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

75-80 % av patienterna med hjärtstopp överlever inte. En del av dem som trots avancerad hjärt-lungräddning inte får tillbaka cirkulationen kan räddas genom ECMO-behandling. Detta kallas E-HLR. I E-HLR är valet av patienter av yttersta vikt. Trots detta saknas bra urvalskriterier.

ECMO-behandling i sig är också förknippad med allvarlig sjuklighet och hög mortalitet, där långtidsutvärdering av kognitiv funktion saknas.

Hos ECPR-patienter mäts pre arrest-faktorer såväl som mätbara cirkulations- och andra prognostiska faktorer under ECPR. Cirkulationseffekten av HLR mäts med koldioxid i slutet av tidvatten, NIRS-hjärna, pupilldiameter, spontan rörelse, spontan andning, serumlaktat och pH under HLR.

Alla ECMO-behandlade patienter på Sahlgrenska Universitetssjukhuset sedan 2010 ingår. Sedan 2016 har alla ECPR-patienter följts prospektivt och ovan nämnda cirkulationsfaktorer har utvärderats under HLR för att hitta prediktorer för bra neurologiskt utfall av ECPR.

Neurologisk prognosticering enligt europeiska riktlinjer för vård efter hjärtstopp görs, inklusive tidig CT-skanning av hjärnan, S-NSE, S100B, EEG, bedömning av myoklonstatus och pupill- och hornhinnereflexer. De allmänna HLR-riktlinjernas noggrannhet för överlevnad med bra neurologiskt resultat hos ECPR-patienter testas.

Både ECPR- och ECMO-patienter utan tidigare HLR kommer att ha en långtidsuppföljning med standardiserade frågeformulär (CPC, MRS, Mocca, Trailmaking-test, MQ-5D, SF36, etc) och fysiologiska och motoriska tester. Qualy kommer att beräknas.

Kostnaden för behandlingen på sjukhus kommer att bedömas.

Infektionsfrekvensen hos alla ECMO-patienter från 2004- kommer att utvärderas av blod- och luftvägskulturer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Rekrytering
        • Sahlgrenska Akademy at Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
          • Bengt Redfors, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ECPR Group: Patienter som sätts på ECMO under hjärtstillestånd. ECMO Group: Patienter som sätts på ECMO med viss pågående cirkulation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ECMO-behandlade patienter vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ECPR-patienter
Patienter som sätts på ECMO vid hjärtstopp
Ingen intervention, men ECPR-patienter kommer att jämföras med ECMO-patienter som inte har haft hjärtstopp
ECMO-patienter, icke-ECPR
Patienter som sätts på ECMO på grund av cirkulationssvikt men inte hjärtstillestånd
Ingen intervention, men ECPR-patienter kommer att jämföras med ECMO-patienter som inte har haft hjärtstopp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad med Cerebral Performance Kategori 1 eller 2.
Tidsram: 1 år
Bra neurologiskt resultat hos ECPR-patienter
1 år
Physicians Global Assessment för att mäta livskvalitet
Tidsram: 1-15 år
Livskvalitet hos överlevande efter ECPR och ECMO utan hjärtstillestånd, Mätt med djupintervjuer
1-15 år
Positiva blodkulturer
Tidsram: 1 månad
Infektionsfrekvenser hos ECMO-patienter
1 månad
Euro Qualy - 5 dimension (EQ-5D)
Tidsram: 1-7 år
Bedömning av livskvalitet
1-7 år
Cerebral Performance Scale (CPC)
Tidsram: 1-7 år
Bedömning av cerebral prestation. 1-5, där 1-2 anses vara bra resultat
1-7 år
Modifierad Rankin-skala (MR)
Tidsram: 1-7 år
Bedömning av kognitiv funktion. 0-6, där 0 är bäst.
1-7 år
Trailmaking test
Tidsram: 1-7 år
Bedömning av kognitiv funktion. Kortare tid är bättre.
1-7 år
Kort form -36 (SF-36)
Tidsram: 1-7 år
Livskvalité. 8 skalade poäng från 0-100, där 100 är bäst.
1-7 år
New York hjärtföreningsklass (NYHA-klass)
Tidsram: 1-7 år
Bedömning av fysisk funktion.1-4, där 1 är bäst
1-7 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kosta
Tidsram: 3 månader
Sjukhuskostnaden för behandlingen för patienterna, i svenska kronor.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bengt Redfors, MD, PhD, The Sahlgrenska Academy ar Sahlgrenska University Hospital, Gorhenburg, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Första postat (Faktisk)

13 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extrakorporeal membransyresättning

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera